Hypercholest; rol; firimitură primară TWICOR, o nouă combinație fixă ​​de rosuvastatină și d; z; timibe

TWICOR este un nou agent hipolipemiant indicat pentru tratamentul hipercolesterolemiei primare, ca adjuvant al dietei, la pacienții adulți controlați corespunzător, ca înlocuitor pentru cele două componente luate separat concomitent la aceleași doze ca în combinația fixă.

TWICOR este o combinație fixă ​​de rosuvastatină și ezetimib, disponibilă în două concentrații:

  • TWICOR 10 mg/10 mg comprimate filmate, echivalent cu 10 mg rosuvastatină și ezetimib,
  • TWICOR 20 mg/10 mg comprimate filmate, adică 20 mg rosuvastatină și 10 mg ezetimib.

În avizul său din 15 mai 2019, Comitetul pentru transparență consideră că TWICOR oferă un beneficiu real semnificativ (SMR), fără a îmbunătăți SMR în comparație cu luarea celor două ingrediente active ale sale separat la aceleași doze (ASMR V). Comisia precizează că, datorită concentrațiilor disponibile, TWICOR nu acoperă întreaga gamă de concentrații utilizate în hipercolesterolemia primară pentru rosuvastatină (5 mg și 40 mg).

TWICOR este rambursabil la 65% și aprobat pentru comunități. Este oferit în ambalaje lunare (30 comprimate) sau trimestriale (90 comprimate), ale căror prețuri de vânzare cu amănuntul sunt respectiv 22,60 € și 60,92 € pentru doza de 10 mg/10 mg și de 24,37 € și 67,12 € pentru 20 mg/Doza de 10 mg.

primară

Xanthelasma palpebrarum se referă la depozitele de colesterol sub formă de plăci gălbui deasupra pleoapelor, mai frecvente în hipercolesterolemia familială (ilustrația @Klaus D. Peter pe Wikimedia).

U este propus un nou medicament pentru scăderea lipidelor pentru tratamentul hipercolesterolemiei primare (non-familiale și heterozigote familiale): comprimat TWICOR, o combinație fixă ​​de rosuvastatină (inhibitor HMG-CoA reductază) și ezetimib (agent hipolipemiant).

TWICOR este disponibil în 2 puncte forte:

  • TWICOR 10 mg/10 mg, corespunzător 10 mg rosuvastatină și ezetimib, în ​​comprimate rotunde filmate de 10,1 mm;
  • TWICOR 20 mg/10 mg, adică 20 mg rosuvastatină și 10 mg ezetimib, 10,6 mm comprimat rotund filmat.

TWICOR este a doua combinație fixă ​​de rosuvastatină și ezetimib comercializată în Franța, după LIPOROSA care are aceleași puncte forte.
Vă rugăm să rețineți că concentrațiile disponibile nu sunt adecvate pentru situații care necesită 5 mg sau 40 mg de rosuvastatină. Pacienții cărora li se recomandă o doză inițială de 5 mg includ cei cu vârsta peste 70 de ani, cei cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei)

Terapia adjuvantă de linia a doua pentru hipercolesterolemie primară
TWICOR este indicat pentru tratamentul hipercolesterolemiei primare ca supliment la o dietă la pacienții adulți controlați corespunzător, ca înlocuitor pentru cele două componente luate separat concomitent la aceleași doze ca în combinația fixă ​​(Cf. VIDAL Reco „Dislipidemii”).

Acesta este un tratament de a doua linie, prescris în releu la pacienții deja tratați și controlați prin rosuvastatină și ezetimib administrat separat.

Bioechivalență demonstrată între asocierea fixă ​​și asocierea liberă
În avizul său din 19 mai 2019, Comitetul pentru transparență a evaluat TWICOR pe baza a două studii farmacocinetice, încrucișate, randomizate, deschise, monocentrice, efectuate la bărbați adulți sănătoși, care au făcut posibilă demonstrarea bioechivalenței (într-o singură preluare):

  • între combinația fixă ​​de rosuvastatină 10 mg/ezetimib 10 mg și combinația liberă a acestor ingrediente active la aceeași doză (studiu CT13225, n = 42),
  • între combinația fixă ​​de rosuvastatină 20 mg/ezetimib 10 mg și combinația liberă a acestor substanțe active la aceeași doză (studiu RP151112, n = 72).