INESSS Extrageți notificarea către ministru

Daxas

Indicaţie: Ca adjuvant la bronhodilatatoare pentru tratamentul de întreținere a bolii pulmonare obstructive cronice severe (BPOC) asociată cu bronșită cronică la adulți cu antecedente de exacerbări frecvente

extrageți

Recomandarea INESSS
Aviz de refuz - Valoare terapeutică

Deciziile ministrului
Informații momentan nu sunt disponibile online

Evaluare publicată la 1 iunie 2011

Descrierea medicamentului

Roflumilast este un medicament antiinflamator nesteroidian conceput pentru a viza inflamația sistemică și pulmonară. Mecanismul antiinflamator al roflumilastului se bazează pe inhibarea selectivă a fosfodiesterazei 4 (PDE4). Roflumilast, administrat pe cale orală, este indicat „ca adjuvant la bronhodilatatoare pentru tratamentul de întreținere a bolii pulmonare obstructive cronice severe (BPOC) asociată cu bronșită cronică (adică boală pulmonară obstructivă cronică). Pacienți cu antecedente de tuse cronică și spută) în adulți cu antecedente de exacerbări frecvente ”. Listările obișnuite includ agoniști β2 cu acțiune lungă (LABA), un anticolinergic cu acțiune lungă (ACLA) și corticosteroizi, care trebuie luați prin inhalare. Combinațiile de LABA cu un corticosteroid inhalat pot fi găsite în secțiunea Medicamente de excepție pentru pacienții cu BPOC moderată până la severă care au cel puțin o exacerbare pe an. Aceasta este prima evaluare a roflumilast de către Institutul Național de Excelență în Sănătate și Servicii Sociale ( INESSS).

Valoare terapeutică

Pentru a evalua valoarea terapeutică a roflumilastului, au fost utilizate studiile realizate de Calverley (2007, 2009) și Fabbri (2009), precum și analizele realizate de Rabe (2011) și Rennard (2011). Studiile documentează utilizarea roflumilastului, administrat în doză de 500 mcg o dată pe zi, pentru tratamentul de întreținere a BPOC la o populație de fumători sau foști fumători.