Informații de specialitate Orfadin; 2 mg capsule Lista Galbenă

Suedia orfană Biovitrum International ABOrfadin® 2 mg/5 mg/10 mg/20 mg
Capsule dure

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL


Orfadin® 2 mg capsule
Orfadin® 5 mg capsule
Orfadin® 10 mg capsule
Orfadin® 20 mg capsule

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ


Fiecare capsulă conține 2 mg nitizinonă.
Fiecare capsulă conține 5 mg nitizinonă.
Fiecare capsulă conține 10 mg nitizinonă.
Fiecare capsulă conține 20 mg nitizinonă.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

6. DATE FARMACEUTICE

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ


Suedia orfană Biovitrum International AB
SE-112 76 Stockholm
Suedia

8. NUMĂR (E) DE APROBARE


EU/1/04/303/001
EU/1/04/303/002
EU/1/04/303/003
EU/1/04/303/004

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI


Data eliberării aprobării:
21 februarie 2005
Data ultimei reînnoiri a aprobării: 19 ianuarie 2010

10. STAREA INFORMAȚIILOR


03/07/2019
Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenției Europene pentru Medicamente la http://www.ema.europa.eu.

  1. Informații profesionale Orfadin® 2 mg capsule de la Swedish Orphan Biovitrum GmbH, pregătite de echipa editorială Listă Galbenă Pharmindex

lista

Căutare profesională

Căutarea profesională oferă opțiuni de căutare mai precise și extinse pentru pregătiri.

Căutare Identa

Cu căutarea Identa puteți identifica drogurile și puteți verifica dacă acestea sunt divizibile.

Ingrediente active de la A la Z

Peste 10.000 de ingrediente cu informații despre ingrediente active și atribuire de pregătire.

Medicamente de la A la Z

Peste 110.000 de produse farmaceutice și dispozitive medicale cu aplicații și informații de specialitate.

Producători de la A la Z

Baza de date cu informații, adrese și preparate de la producătorii de produse farmaceutice.

Medical Media Information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, este certificat pentru domeniul de aplicare "dezvoltare, vânzare, întreținere și asistență a produselor software în mediul medical" conform ISO 9001: 2015 de către organismul de certificare al TÜV SÜD Management Service GmbH.