Inginerie genetică, alimente, sănătate Evaluarea siguranței - siguranță
Alimentele fabricate din plante modificate genetic trebuie să fie sigure - altfel ar putea să nu fie aprobate. Dar: ce este „sigur” și cum poate fi dovedit? Reglementările pentru evaluarea siguranței au devenit din ce în ce mai stricte în ultimii ani. Un producător care solicită aprobarea unui produs OMG în UE trebuie să efectueze investigații ample. Studiile de hrănire de 90 de zile sunt acum obligatorii.
La fel ca alte alimente, produsele modificate genetic sau alte alimente noi sunt amestecuri complexe de sute, adesea mii, de substanțe diferite în proporții diferite. Aceasta nu este o mare problemă cu alimentele familiare care au fost consumate de mult timp: experiența arată că vă aflați pe „partea sigură” - chiar și fără dovezi științifice complete. Cu toate acestea, în cazul alimentelor noi sau modificate genetic, exact acest lucru este cerut de lege: siguranța lor trebuie „dovedită”, altfel este posibil să nu fie introduse pe piață. Această cerință este un obstacol major.
Desigur? Alimentele naturale sunt considerate sigure și sănătoase. Toată lumea știe acest lucru din experiență - dar de obicei nu există dovezi științifice absolute.
Nesigur? Mulți aditivi sunt substanțe chimice, a căror compoziție este cunoscută. Atunci este relativ ușor să verificați sănătatea inofensivității acestor substanțe.
Plantele și alimentele produse din acestea sunt amestecuri complexe dintr-un număr greu de gestionat de substanțe individuale. În plus, compoziția exactă a materialului nu este în niciun caz constantă, dar variază în funcție de locație, climă sau metoda de cultivare. Aceste fluctuații biologice naturale formează un „zgomot de fond” împotriva căruia apar eventuale schimbări cauzate de ingineria genetică.
La fel de sigur ca un produs convențional comparabil
Dovada absolută a siguranței nu este posibilă în cazul alimentelor - acest lucru se aplică atât celor convenționale, cât și celor fabricate din plante sau organisme modificate genetic.
Condiția preliminară pentru ca un produs alimentar OMG să fie aprobat este ca acesta să fie la fel de sigur ca un produs convențional comparabil.
Conform legilor în vigoare în toate țările UE, aprobarea pentru un produs alimentar modificat genetic este acordată numai,
- atunci când sunt disponibile suficiente date științifice pentru a evalua siguranța produsului în cauză;
- dacă, pe baza acestor date și în conformitate cu stadiul actual al cunoștințelor, alimentele modificate genetic pot fi evaluate ca fiind la fel de sigure și inofensive pentru sănătate ca un produs convențional comparabil;
- dacă solicitantul prezintă un plan de observație cu care organismul modificat genetic (OMG) respectiv poate fi monitorizat îndeaproape după lansarea pe piață și retras rapid de pe piață dacă există probleme de sănătate.
Evaluarea siguranței în doi pași
La evaluarea siguranței unui aliment dintr-un organism modificat genetic, există în esență două întrebări care trebuie examinate.
Alimentele obținute din organisme modificate genetic (OMG) pot fi introduse pe piață numai dacă
-sunt aprobate pentru aceasta;
-sunt la fel de sigure ca un produs convențional comparabil;
-Sunt disponibile date suficiente și semnificative pentru a putea evalua siguranța conform criteriilor științifice;
-dacă s-a efectuat un studiu de hrănire de 90 de zile cu rozătoare;
-sunt marcate corespunzător;
-este disponibilă o procedură pentru a putea detecta OMG-ul în cauză în mediu, dar și în semințe, alimente sau furaje.
(1) Siguranța produsului genetic nou introdus. Când o nouă genă este transferată într-o plantă, aceasta determină formarea unei proteine. Acest lucru este în mare parte nou în nutriția umană, iar efectele nocive asupra sănătății umane nu pot fi excluse de la început. Noua proteină se consumă de obicei numai în cantități mici.
Este complet posibil să se determine siguranța unei astfel de substanțe cu o compoziție chimică cunoscută, de exemplu în experimentele pe animale. Testele similare sunt de rutină pentru aditivii sau reziduurile de pesticide. Dacă rezultatele experimentelor pe animale sunt transferate la oameni, sunt necesare marje considerabile de siguranță din motive de precauție.
În evaluarea siguranței, joacă, de asemenea, un rol dacă noua proteină ar putea avea capacitatea de a declanșa alergii. Astăzi cunoaștem o serie de criterii care indică un astfel de potențial alergenic. Dacă unul sau mai multe dintre aceste criterii sunt îndeplinite pentru o nouă proteină dintr-o plantă modificată genetic, alimentele OMG în cauză vor fi greu eligibile pentru aprobare în UE.
(2) Restul alimentelor. Atunci când se transferă o nouă genă, nu poate fi exclus faptul că pot apărea și „efecte secundare” neintenționate. Acest lucru este legat de faptul că pot exista interacțiuni între gene individuale, dar și între diferite procese din celula plantei. Astfel de efecte ar putea reduce toleranța la sănătate a alimentelor în cauză. Cu toate acestea, acestea nu apar doar la plantele modificate genetic, dar sunt posibile și la plantele cultivate în mod convențional.
Pentru a exclude orice efecte secundare relevante pentru siguranță, plantele alimentare modificate genetic și alimentele obținute din acestea sunt examinate cu atenție. Caracteristicile externe sunt comparate, de exemplu, dar și compoziția nutrienților sau conținutul diverselor vitamine. Dacă valorile dintre planta convențională modificată genetic și una comparabilă diferă semnificativ, aceasta ar fi o indicație a posibilelor efecte secundare problematice.
Începând cu 2013, vor exista reglementări legale detaliate în UE cu privire la datele pe care trebuie să le transmită un solicitant, astfel încât să poată fi verificat dacă un produs alimentar și furaj OMG este la fel de sigur în conformitate cu standardele științifice ca un produs convențional comparabil. Studiile de hrănire sunt obligatorii și pentru aprobarea unei plante modificate genetic ca hrană și furaj. O dietă specială din plante întregi modificate genetic este hrănită rozătoarelor peste 90 de zile și evaluată conform standardelor internaționale.
Chiar și fără o obligație legală, unii solicitanți au efectuat deja astfel de studii de 90 de zile și au prezentat rezultatele autorităților. În unele cazuri, astfel de studii se desfășoară pe o perioadă mai lungă de timp sau se utilizează alte specii de animale - cum ar fi găinile sau vitele. Se așteaptă ca posibilele efecte secundare relevante pentru siguranță ale plantelor modificate genetic să devină vizibile în modificările organelor interne sau ale sistemului imunitar al animalelor testate.
Dacă sunt necesare investigații suplimentare în plus față de datele de bază, depinde de planta GM specifică. Construcția genetică utilizată, genele sau caracteristicile nou introduse și utilizarea intenționată joacă un rol aici.
Bază pentru deciziile de aprobare: Raport științific
Un comitet de experți de la Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) este responsabil pentru evaluarea siguranței tuturor alimentelor modificate genetic, în așteptarea aprobării în UE. Oamenii de știință cu experiență din diferite discipline sunt reprezentați în acest grup de OMG-uri. Sunteți independent de Comisia UE și EFSA și nu sunteți obligat de nicio instrucțiune.
Baza fiecărei decizii de aprobare pentru un produs alimentar modificat genetic este opinia respectivă a grupului OMG. Decizia însăși este luată de statele membre cu majoritate calificată sau de Comisia UE. Aprobarea se acordă inițial pentru zece ani și poate fi prelungită numai după o nouă evaluare a riscurilor pe baza datelor actuale.