Inteligența artificială și datele de sănătate ambiția franceză - UGGC Avocats

De Elisabeth Logeais

artificială

21 martie, Oficiul parlamentar pentru evaluarea alegerilor științifice și tehnologice (OPECST) a publicat raportul unei audieri publice[1] pe tema inteligenței artificiale și a datelor de sănătate, ca parte a proiectului de lege privind organizarea și transformarea sistemului de sănătate.

Pe 26 martie 2019, Adunarea Națională adoptat în primă lectură proiectul de lege privind reforma sistemului de sănătate pe care Senatul îl dezbate în luna iunie [2]. Titlul III al proiectului de lege este dedicat „ dezvoltarea ambiției digitale în sănătate », O provocare care trebuie luată rapid.

6 iunie 2019, Senatul a adoptat articolele 11 și 12 din titlul III privind aspectul digital al proiectului de lege.

I Provocarea protejării și îmbunătățirii datelor de sănătate

Dezbaterea din cadrul OPECST s-a axat pe cei 2 piloni ai componentei de sănătate 4.0 a proiectului de lege, și anume crearea (i) a unei platforme de date privind sănătatea (PDS) sau „Health Data Hub” care înlocuiește INDS [3] și (ii) a Spațiu digital de sănătate (ENS) pentru pacientul care urmează DMP (fișier medical partajat), așa cum este prevăzut în articolele 11 și 12 ale proiectului de lege.

Această dezbatere a arătat

  1. că nevoia acestei platforme „Health Data Hub” a fost larg acceptată

Este evident ca:

II Peisajul actual comentat în timpul audierii

III Titlul III al proiectului de lege adoptat: date despre sănătate, viitorul digital El Dorado ?

Aspectul transformării digitale a sistemului de sănătate include 3 axe: noua platformă de date privind sănătatea (art.11); crearea spațiului digital de sănătate (art.12); desfășurarea telemedicinei și telegrijirii (art. 13). În acest articol luăm în considerare doar primele 2 aspecte.

  1. Viitoarea platformă de date privind sănătatea (PDS) sau Health Data Hub
  • Acesta își propune să reunească datele clinice colectate de toți profesioniștii din domeniul sănătății [9] ca parte a activităților lor legate de îngrijirea rambursată, bazele de date medico-administrative administrate de SNDS (SNIIRAM, PMSI, BCMD etc. [10]), inclusiv datele procesate de software profesional pentru afaceri [11].

Toate datele vor fi ireversibil anonime sau pseudonimizate [12].

  • Accesul la datele platformei va fi posibil pentru procesarea operațiunilor cu caracter deinteres public[13],și nu numai în scopuri de cercetare, studiu și evaluare, care ar trebui „să permită constituirea de depozite de date privind sănătatea și dezvoltarea de noi utilizări rezultate din AI” conform DREES [14] și să limiteze, de asemenea, autorizațiile de împerechere multiple solicitate CNIL.
  • CNIL trebuie să își dea autorizația pentru toate prelucrările „referitoare la sănătate”, care nu include (i) prelucrarea datelor de la profesioniștii din domeniul sănătății din SNDS, ci (ii) include prelucrarea NIR ca INS în contextul bazelor de date. date (tip depozit) utilizate în scopuri de cercetare ulterioare. Tratamentele tipice ar putea fi încadrate de cadre de referință și metodologii, dintre care CNIL are deja bune practici.

CNIL a indicat în avizul său nr. 2019-008 din 31 ianuarie 2019 că va aplica principiile Legii privind protecția datelor și GDPR care necesită scopuri specifice, explicite și legitime și informații/consimțământul pacientului pentru toate prelucrările care fac obiectul autorizării sale. De asemenea, ia act de creșterea probabilă a cererilor de autorizații pentru sistemele secundare care conțin date din SNDS, a căror creare ar putea fi încadrată în viitoarele texte de cerere.

  • Comitetul de etică și științific pentru cercetare, studii sau evaluări în domeniul sănătății (CEIP), care succede CEREES, își va da avizul cu privire la interesul public al acestor studii.
  • Accesul la date pentru prelucrarea datelor referitoare la sănătate este gratuit atunci când este solicitat de autoritatea publică sau pentru nevoile exclusive ale serviciilor administrative publice (art. L 1461-5 CSP) și, prin urmare, se percepe a priori pentru actorii privați, a insistat CNIL în avizul său cu privire la importanța definirii clare a statutului fiecărui solicitant.
  • Guvernarea platformei va fi constituită dintr-un PIB format din stat, entități care reprezintă pacienții și utilizatorii, producătorii de date privind sănătatea, utilizatorii publici și privați, inclusiv organizațiile de cercetare în domeniul sănătății. În special, el va supraveghea dezvoltarea de repere și metodologii în colaborare cu CNIL, va promova standardele de standardizare și va solicita proiecte.