Interviu Sputnik-V și Covid-19 cu Konstantin Severinov - Sciences et Avenir
Postat pe 22.08.2020 la 12:58
La 11 august 2020, Vladimir Putin a anunțat că Rusia a dezvoltat primul vaccin împotriva coronavirusului. Dar absența publicațiilor științifice, cum ar fi studiile clinice de fază 3, unde tratamentul trebuie testat pe zeci de mii de voluntari, este îngrijorător. Sciences et Avenir l-a întrebat pe biologul rus Konstantin Severinov despre acest lucru. De la Moscova, corespondență privată de la Natalia Demina.
Omul de știință rus Konstantin Severinov comentează pentru Sciences et Avenir despre saga vaccinului rus Sputnik-V. (Editare de S. și A.)
Pod credit: Vladimir Pesnya/Sputnik/Sputnik via AFP, Severinov credit: Skoltech Faculty
Sciences et Avenir: Știți principiile din spatele vaccinului rus? ?
Konstantin Severinov: Acesta este un vaccin pe bază de adenovirus în care sunt folosiți doi vectori adenovirusuri diferiți, nepatogeni și nereplicabili. Adenovirusurile recombinante au fost dezvoltate pentru a transporta proteina S a coronavirusului, care constituie celebra coroană a virusului. Ideea este că, odată ajunși în fluxul sanguin al unei persoane vaccinate, ei obțin un răspuns imun împotriva proteinei S (și, desigur, împotriva adenovirusului). Prin urmare, sângele unei persoane imune va conține anticorpi care pot neutraliza infecția cu acest coronavirus atunci când apare. În general, prin urmare, aceasta este o abordare bună.
De ce credeți că acest vaccin provoacă atât de multă teamă și îngrijorare ?
Există îngrijorări foarte legitime că vaccinul nu a trecut prin procedura standard de studiu clinic, care include o anumită succesiune de faze. Cea mai scumpă și mai lungă fază se numește „faza 3”. În timpul acestui lucru, un candidat la vaccin este testat pe zeci de mii de voluntari a căror vârstă ar trebui să se potrivească cu cea a persoanelor care vor fi în cele din urmă vaccinate atunci când vaccinul este aprobat - dacă este.
„Procedura de dezvoltare a vaccinului rus s-a schimbat”
Ideea acestor studii este de a arăta, printr-o analiză statistică atentă, că candidatul la vaccin testat este sigur și eficient, ceea ce înseamnă că persoanele care primesc vaccinul sunt efectiv mai puțin susceptibile de a fi infectate cu agentul infecțios. a fost dezvoltat. Sau, dacă sunt infectați, prezintă simptome mai puțin severe decât în cohorta de control a persoanelor care nu au fost vaccinate. În absența unui astfel de studiu, este practic imposibil să fii sigur că vaccinul îndeplinește efectiv funcția pe care o caută oamenii.
În cazul vaccinului rus, legislația națională care reglementează procedura de dezvoltare a vaccinului a fost modificată pentru a permite înregistrarea unui vaccin și pentru a putea aproba producția și utilizarea acestuia la om, fără a fi nevoie chiar să înceapă studiile clinice de fază 3. Prin urmare, au fost efectuate numai fazele 1 și 2 ale studiilor clinice, cu un număr foarte limitat de tineri voluntari sănătoși cărora li s-a administrat vaccinul și la care a fost detectată prezența anticorpilor care recunosc coronavirusul (ceea ce este, desigur, un rezultat bun dar nu este suficient pentru a demonstra că acești oameni sunt cu adevărat protejați împotriva bolii).
Astfel, faptul că vaccinul nu a fost testat corespunzător și chiar faptul că a fost fabricat de ruși, ale căror contribuții la progresele biomedicale moderne sunt aproape inexistente, pune la îndoială viabilitatea, siguranța și eficacitatea acestei soluții . Desigur, toată lumea dorește un vaccin eficient, iar vaccinul rus ar putea fi cel puțin unul dintre răspunsurile la problemă, dar până când datele din a treia fază a procesului vor fi disponibile, va fi foarte dificil, dacă nu imposibil, ca acest vaccin să fie acceptat peste tot, cu excepția Rusiei și a anumitor țări care sunt clienți ai rușilor.
Ați putea comenta lipsa publicațiilor științifice despre acest vaccin ?
Nu aș spune multe despre asta, deoarece este clar că toată lumea lucrează sub presiunea pandemiei în curs. Au existat câteva publicații despre vaccinuri dezvoltate de Oxford, chinez și Moderna, dar cu siguranță au fost grăbite și în niciun caz nu au fost prezentate rezultatele fazei 3 de schimbare a jocului - aceste studii sunt în curs de desfășurare. În cele din urmă, nu este o publicație într-o revistă științifică care determină eficacitatea vaccinului sau viabilitatea acestuia din punct de vedere economic, producție și distribuție.
"Este o întrebare dacă vaccinul funcționează sau nu. Asta este ceea ce contează."
Eu joc rolul avocatului diavolului aici, dar rușii au fost primii care au introdus vaccinul împotriva poliomielitei în timpul erei sovietice, la sfârșitul anilor 1950. Au luat o tulpină candidată din Statele Unite, au efectuat studii clinice și au organizat producția. Acest lucru a fost făcut sub îndrumarea lui Michael Chumakov (1909-1993), care a fost primul care și-a administrat vaccinul însuși și fiilor săi mici, pentru a convinge autoritățile. Iar decizia administrației sovietice de a lansa producția în masă a vaccinului, care a fost utilizată în Uniunea Sovietică și în întreaga lume, cu siguranță nu s-a bazat pe articole publicate în reviste internaționale. În cele din urmă, se reduce dacă vaccinul funcționează sau nu. Asta contează. Cu vaccinul coronavirus rus sau cu orice alt vaccin în curs de dezvoltare, nu știm încă răspunsul.
Ce credeți că a contribuit la dezvoltarea MERS la dezvoltarea vaccinului rus? ?
Ce probleme ar putea apărea cu acest tip de vaccin și cum ar trebui să fie monitorizate ?
Sciences et Avenir: Știți principiile din spatele vaccinului rus? ?
Konstantin Severinov: Acesta este un vaccin pe bază de adenovirus în care sunt folosiți doi vectori adenovirusuri diferiți, nepatogeni și nereplicabili. Adenovirusurile recombinante au fost dezvoltate pentru a transporta proteina S a coronavirusului, care formează celebra coroană a virusului. Ideea este că, odată ajunși în fluxul sanguin al unei persoane vaccinate, ei obțin un răspuns imun împotriva proteinei S (și, desigur, împotriva adenovirusului). Prin urmare, sângele unei persoane imune va conține anticorpi care pot neutraliza infecția cu acest coronavirus atunci când apare. În general, prin urmare, aceasta este o abordare bună.
De ce credeți că acest vaccin provoacă atât de multă teamă și îngrijorare ?
Există îngrijorări foarte legitime că vaccinul nu a trecut prin procedura standard de studiu clinic, care include o anumită succesiune de faze. Cea mai scumpă și mai lungă fază se numește „faza 3”. În timpul acestui lucru, un candidat la vaccin este testat pe zeci de mii de voluntari a căror vârstă ar trebui să se potrivească cu cea a persoanelor care vor fi în cele din urmă vaccinate atunci când vaccinul este aprobat - dacă este.
„Procedura de dezvoltare a vaccinului rus s-a schimbat”
Ideea acestor studii este de a arăta, printr-o analiză statistică atentă, că candidatul la vaccin testat este sigur și eficient, ceea ce înseamnă că persoanele care primesc vaccinul sunt efectiv mai puțin susceptibile de a fi infectate cu agentul infecțios. a fost dezvoltat. Sau, dacă sunt infectați, au simptome mai puțin severe decât în cohorta de control a persoanelor care nu au fost vaccinate. În absența unui astfel de studiu, este practic imposibil să fii sigur că vaccinul îndeplinește efectiv funcția pe care o caută oamenii.