Invokana 100 mg comprimate filmate - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Janssen-Cilag
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Invokana conține substanța activă canagliflozin, care aparține unui grup de medicamente numite „medicamente care scad glicemia”.

„Medicamentele care scad glicemia” sunt medicamente utilizate de adulți pentru tratarea diabetului de tip 2.

Acest medicament funcționează prin creșterea cantității de zahăr pe care corpul dumneavoastră o elimină în urină. Acest lucru vă va reduce nivelul zahărului din sânge.

Invokana poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente [cum ar fi metformină, insulină, un inhibitor DPP-4 (cum ar fi sitagliptin, saxagliptin sau linagliptin), o sulfoniluree (cum ar fi glimepiridă sau glipizidă) sau pioglitazonă] pe care le-ați putea folosi deja pentru a vă trata 2 diabet folosit pentru scăderea nivelului de zahăr din sânge. Este posibil să luați deja unul sau mai multe dintre aceste medicamente pentru a vă trata diabetul de tip 2.

Este important să urmați întotdeauna sfaturile pe care le-a dat medicul sau asistenta dumneavoastră cu privire la dietă și exerciții fizice.

Diabetul de tip 2 este o afecțiune în care corpul tău nu produce suficientă insulină și insulina pe care o produce corpul tău nu funcționează așa cum ar trebui. De asemenea, corpul tău poate produce prea mult zahăr. Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge. La rândul său, acest lucru poate fi grav

afecțiuni medicale, cum ar fi boli de inimă, boli de rinichi, orbire și amputare.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Invokana nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la canagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua acest medicament și în timpul tratamentului:

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua acest medicament.

Înainte și în timp ce luați acest medicament, funcția rinichilor dvs. va fi verificată printr-un test de sânge.

Datorită modului în care funcționează acest medicament, testul de urină pentru glucoză (glucoză) va fi pozitiv în timp ce luați acest medicament.

Invokana nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Invokana

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente. Motivul

Acest lucru se datorează faptului că acest medicament poate afecta modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, unele alte medicamente pot afecta modul în care funcționează acest medicament.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament pentru prima dată sau dacă alăptați dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Invokana nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. După ce știți că sunteți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a opri tratamentul cu Invokana și de a vă controla glicemia.

Nu trebuie să luați acest medicament dacă alăptați. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați acest medicament sau să întrerupeți alăptarea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Invokana nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce sau de a merge cu bicicleta și a capacității de a folosi scule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost raportate amețeli sau amețeli, care vă pot afecta capacitatea de a conduce un autovehicul sau bicicleta și capacitatea de a manipula sau utiliza unelte sau utilaje.

Utilizarea Invokana împreună cu alte medicamente pentru diabet numite sulfoniluree (cum ar fi glimepiridă sau glipizidă) sau insulină poate crește riscul de glicemie scăzută (hipoglicemie). Simptomele includ vedere încețoșată, furnicături ale buzelor, tremurături, transpirație, aspect palid, schimbare a dispoziției sau senzație de anxietate sau confuzie. Acest lucru vă poate afecta capacitatea de a conduce sau de a merge cu bicicleta și de a folosi scule sau utilaje. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți simptome de zahăr din sânge scăzut.

Prin urmare, vă rugăm să luați acest medicament numai după ce ați consultat medicul dacă știți că aveți intoleranță la anumite zaharuri.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza inițială de Invokana este de câte un comprimat de 100 mg în fiecare zi. Medicul dumneavoastră va decide dacă doza dumneavoastră poate fi crescută la 300 mg.
Medicul dumneavoastră vă poate stabili doza la 100 mg dacă aveți o problemă cu rinichii.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie puterea potrivită pentru dumneavoastră.

Luând acest medicament

Înghițiți comprimatul întreg cu o jumătate de pahar de apă.
Puteți lua comprimatul cu sau fără alimente. Cel mai bine este să luați comprimatul înainte de prima masă a zilei.
Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți că trebuie să le luați.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris canagliflozin cu un liant cu acid biliar, cum ar fi colestiramina (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului), trebuie să luați canagliflozin cu cel puțin 1 oră înainte sau cu 4 ore până la 6 ore după liantul pentru acid biliar.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Invokana împreună cu un alt medicament care scade glicemia. Pentru cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră, nu uitați să luați toate medicamentele conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Pentru a vă putea controla diabetul, trebuie totuși să urmați sfaturile medicului, farmacistului sau profesioniștilor din domeniul sănătății cu privire la nutriție și exerciții fizice. În special, dacă utilizați o dietă diabetică pentru a vă controla greutatea, continuați să faceți acest lucru în timp ce luați acest medicament.

Dacă luați mai mult Invokana decât ar trebui

Dacă luați mai mult decât trebuie din acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Invokana

Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată.
Nu luați o doză dublă (două doze în aceeași zi) pentru a compensa doza anterioară.

Dacă încetați să luați Invokana

Nivelul zahărului din sânge poate crește dacă încetați să luați acest medicament. Nu încetați să luați acest medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Invokana și consultați un medic cât mai curând posibil dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

Deshidratare (mai puțin frecvente, poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)

Pierderea prea multor lichide corporale (deshidratare). Acest lucru este mai frecvent la vârstnici (75 de ani și peste), la pacienții cu probleme renale și la cei care iau comprimate de apă (diuretice). Simptomele posibile de deshidratare sunt:
- Senzație de amețeală și amețeală
- leșin (leșin), amețeală sau leșin la picioare
- gură foarte uscată sau lipicioasă, senzație de sete
- vă simțiți foarte slăbit sau obosit
- trecând puțină sau deloc urină
- o bătăi rapide ale inimii

Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:

Cetoacidoză diabetică, observată rar (poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

Semnele cetoacidozei diabetice sunt (vezi și secțiunea 2 Atenționări și precauții):

niveluri crescute de „corpuri cetonice” în urină sau sânge
scădere rapidă în greutate
Greață sau vărsături
dureri de stomac
sete excesivă
respirație rapidă și profundă
confuzie
somnolență sau oboseală neobișnuită
Un miros dulce al respirației, un miros dulce sau metalic în gură sau un miros modificat în urină sau sudoare.

Acest lucru se poate întâmpla indiferent de nivelul zahărului din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să oprească temporar sau complet tratamentul cu Invokana.

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:

Hipoglicemie (foarte frecventă, poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

nivel scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie) - utilizarea acestui medicament cu insulină sau o sulfoniluree (cum ar fi glimepiridă sau glipizidă). Simptomele posibile ale scăderii zahărului din sânge includ:
- Vedere încețoșată
- furnicături de buze
- Tremururi, transpirație, aspect palid
- Schimbarea dispoziției sau senzația de anxietate sau confuzie

Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați nivelurile scăzute de zahăr din sânge și ce să faceți dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Infecția vaginală cu drojdie.

Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)

Erupție cutanată sau roșeață a penisului sau preputului (infecție cu drojdie)
Infectii ale tractului urinar
Modificări ale urinării (inclusiv urinarea mai frecventă sau trecerea unor cantități mari de urină, urinarea, urinarea nocturnă)
constipație
Senzație de sete

Senzație de rău/greață
Testele de sânge pot arăta modificări ale nivelului de grăsime din sânge (colesterol) și creșterea cantității de celule roșii din sânge (hematocrit).

Mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

Erupții cutanate sau înroșirea pielii - acestea pot fi mâncărime și pot include coșuri, scurgere sau vezicule
Urticarie
Testele de sânge pot arăta modificări ale funcției renale (creatinină sau uree) sau modificări ale nivelului de potasiu
Testele de sânge pot arăta o creștere a nivelului de fosfat din sânge
Oase rupte
Insuficiență renală (în principal ca urmare a pierderii excesive de lichid corporal).

reacție alergică severă (poate include umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Puteți utiliza acest medicament conform informațiilor de pe ambalaj, conform „Noi. A nu se utiliza până când ”și cutia exterioară după data de expirare a menționat„ utilizați până la ”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu trebuie să utilizați Invokana dacă observați: deteriorarea ambalajului, semne de contrafacere.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Substanța activă este canagliflozin.
- Fiecare comprimat conține canagliflozin 100 mg sau 300 mg.
Celelalte ingrediente sunt:
- Miezul tabletei: croscarmeloză sodică, hiproloză, lactoză, stearat de magneziu și celuloză microcristalină
- Acoperire cu film: Macrogol (3350), poli (alcool vinilic), talc și dioxid de titan (E171). Comprimatele de 100 mg conțin de asemenea oxid de hidroxid de fier (III) x H2O (E172).

Cum arată Invokana și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate de Invokana 100 mg (comprimate) sunt galbene, în formă de capsulă, 11 mm lungime, cu „CFZ” pe o parte și „100” pe cealaltă.
Comprimatele filmate de Invokana 300 mg (comprimate) sunt albe, în formă de capsulă, 17 mm lungime, cu „CFZ” pe o parte și „300” pe cealaltă.

Invokana este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru administrarea dozelor unice din PVC/aluminiu. Mărimile ambalajului sunt cutii de carton cu 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 și 100 x 1 tablete.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Janssen-Cilag International NV

Dacă doriți mai multe informații despre medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.