IVHEBEX - Imunoglobulina umană l; hepatita B - Doze, Efecte secundare, Sarcina -

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Prevenirea recurenței hepatitei B după transplant hepatic la pacienții cu antigen de suprafață al hepatitei B.

ivhebex

Cum să o luați + -

1,10,000 UI în ziua operației, intraoperator,

2. apoi 10.000 UI zilnic timp de 7 zile după transplant,

3. apoi 10.000 UI se repetă după cum este necesar, pentru a asigura un nivel seric de anticorpi anti-HB de 100 până la 150 UI/l la pacienții care sunt negativi pentru testarea ADN pentru virusul hepatitei B și 500 UI/L la pacienții pozitivi.

Ajustați acest regim de dozare la suprafața corpului, știind că doza este
10.000 UI/1,73 m2.

Vaccinarea împotriva hepatitei B trebuie combinată. Prima administrare a vaccinului se poate face în aceeași zi cu IVheBex, totuși la două locuri separate.

IVheBex se prezintă sub formă de pulbere care urmează să fie alcătuită imediat cu apă pentru preparate injectabile.

IVheBex trebuie administrat intravenos.

Debitul va fi adaptat în funcție de toleranța clinică, fără a depăși un debit de 1 mL/kg/h în prima jumătate de oră. Dacă este tolerat, poate fi crescut treptat fără a depăși 4 mL/kg/h.

Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare.

Reacții adverse posibile + -

  • Hipertermie
  • Frisoane
  • Dureri de spate
  • Dureri de spate
  • Artralgie
  • Mialgie
  • Greaţă
  • Vărsături
  • Durere de cap
  • Manifestare alergică
  • Hipotensiune
  • Șoc anafilactic
  • Reacție de hipersensibilitate
  • Reacție de intoleranță
  • Insuficiență renală acută

Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață:

· Ocazional: tulburări generale: hipertermie, frisoane; afecțiuni musculo-scheletice și sistemice: dureri de spate, dureri de spate, artralgii, mialgii; afecțiuni gastro-intestinale: greață, vărsături; tulburări ale sistemului nervos: cefalee; tulburări ale sistemului imunitar: manifestări alergice.

Rare: tulburări vasculare: hipotensiune (scăderea tensiunii arteriale); tulburări ale sistemului imunitar: șoc anafilactic chiar și la pacienții care nu au avut reacții de hipersensibilitate la perfuziile anterioare.

Foarte rar, în timpul terapiei preventive pentru reinfecția grefei la pacienții cu transplant hepatic, reacțiile de intoleranță uneori legate de o prelungire a intervalelor dintre două administrări.

Un caz de insuficiență renală acută a fost observat la un pacient cu antecedente de sindrom hepatorenal.

Pentru siguranța legată de agenții transmisibili, vezi secțiunea 4.4.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - site-ul web: www.ansm.sante.fr.

Contraindicații + -

  • Hipersensibilitate la imunoglobulină umană
  • Hipersensibilitate la pepsină de origine porcină

Hipersensibilitate la imunoglobuline umane, în special la pacienții cu deficit de IgA și cu anticorpi anti-IgA circulanți.

Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții menționați în secțiunea Compoziție sau la urmele de pepsină de origine porcină utilizate în timpul fabricării.

Precauții de utilizare + -

  • Monitorizarea anticorpilor anti-HBs
  • Insuficiență renală
  • Diabet
  • Hipovolemie
  • Obezitatea
  • Subiect de peste 65 de ani
  • Dieta saraca in carbohidrati