Jardiance 10 mg comprimate filmate - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Boehringer Ingelheim
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Produse medicamentoase cu doză unică pe baza prescripției medicului

Toate informațiile

Informatie scurta

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Dacă sunteți alergic la Empagliflozin sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, nu luați acest medicament.

Modul în care este folosit?

Doza uzuală este 1x1 comprimat de 10 mg zilnic.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Infecția cu afte sau drojdie a zonei genitale
Trecerea mai multor urine decât de obicei sau urinarea mai frecventă
mâncărime

Ce este și pentru ce se folosește?

Jardiance conține ingredientul activ Empagliflozin. Acest ingredient activ promovează excreția de glucoză, ceea ce duce la scăderea nivelului de zahăr din sânge.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Jardiance conține ingredientul activ empagliflozin, care inhibă o proteină din rinichi numită co-transportor 2 de glucoză de sodiu (SGLT2). SGLT2 împiedică excreția glucozei (zahărului din sânge) în urină prin tragerea glucozei în sânge atunci când sângele este filtrat în rinichi. Prin blocarea acestei proteine, medicamentul determină excreția glucozei în urină. Acest lucru va reduce nivelurile de zahăr din sânge, care sunt prea mari din cauza diabetului dumneavoastră de tip 2.

Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta să reduceți nivelul zahărului din sânge.

Jardiance este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2 la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) atunci când dieta și exercițiile fizice nu pot controla în mod adecvat.
Jardiance poate fi utilizat fără alte medicamente la pacienții care nu pot lua metformină (un alt medicament care scade glicemia).
Jardiance poate fi utilizat și cu alte medicamente. Acestea pot fi medicamente orale sau insulină administrată prin injecție.

Este important să continuați dieta și planul de exerciții, așa cum ați convenit cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală.

Diabetul de tip 2 este o afecțiune care este atât genetică, cât și legată de stilul de viață. Când aveți diabet de tip 2, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină pentru a vă regla nivelul zahărului din sânge, iar corpul dumneavoastră nu poate utiliza propria insulină în mod eficient. Acest lucru duce la niveluri ridicate de zahăr din sânge, care pot duce la probleme de sănătate, cum ar fi boli de inimă, boli de rinichi, orbire și tulburări circulatorii la nivelul membrelor.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Jardiance nu trebuie ingerat,

dacă sunteți alergic la empagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Jardiance,

Datorită modului în care funcționează acest medicament, testul de urină va fi pozitiv atât timp cât îl luați.

Utilizarea Jardiance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, deoarece nu a fost studiată la acești pacienți.

Alte medicamente și Jardiance

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Este important să spuneți medicului dumneavoastră despre acest lucru,

dacă luați un medicament utilizat pentru a usca corpul (diuretic). În acest caz, medicul dumneavoastră vă poate cere să încetați să luați Jardiance. Semnele posibile ale pierderii excesive de lichide din corpul dumneavoastră sunt enumerate în secțiunea 4, Efecte secundare posibile.
dacă luați alte medicamente care scad glicemia, cum ar fi insulina sau o „sulfoniluree”. În acest caz, medicul dumneavoastră poate reduce doza acestor alte medicamente pentru a preveni scăderea nivelului zahărului din sânge (hipoglicemie).

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu trebuie să utilizați Jardiance dacă sunteți gravidă. Nu se știe dacă Jardiance va provoca daune copilului nenăscut. Nu trebuie să utilizați Jardiance dacă alăptați. Nu se știe dacă Jardiance este excretat în laptele uman.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Jardiance are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Dacă Jardiance este utilizat în asociere cu anumite medicamente numite sulfoniluree sau cu insulină, acest lucru poate duce la niveluri scăzute de zahăr din sânge (hipoglicemie) și poate provoca simptome precum tremor, transpirație și vedere încețoșată și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă vă simțiți amețit în timp ce luați Jardiance, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje.

Jardiance conține lactoză

Jardiance conține lactoză (zahăr din lapte). Prin urmare, vă rugăm să luați Jardiance după consultarea medicului dumneavoastră numai dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza inițială de Jardiance este de 1 comprimat de 10 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră va decide dacă creșteți doza la 25 mg o dată pe zi.
Dacă aveți boli de rinichi, medicul dumneavoastră vă poate limita doza la 10 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie puterea potrivită pentru dumneavoastră. Nu vă modificați doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Luând acest medicament

Înghițiți comprimatul întreg cu apă.
Puteți lua comprimatul cu sau fără alimente.
Puteți lua comprimatul în orice moment al zilei. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Acest lucru vă va face mai ușor să vă gândiți la administrarea acestuia.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Jardiance împreună cu un alt medicament care scade glicemia. Vă rugăm să nu uitați să luați toate medicamentele conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră pentru cele mai bune rezultate posibile pentru sănătatea dumneavoastră.

Dieta și exercițiile fizice vă pot ajuta corpul să utilizeze mai bine zahărul din sânge. Este important să respectați dieta și planul de exerciții fizice recomandate de medicul dumneavoastră în timp ce luați Jardiance.

Dacă luați mai mult Jardiance decât ar trebui

Dacă luați mai mult Jardiance decât trebuie, contactați un medic sau mergeți imediat la spital. Aduceți pachetul de medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Jardiance

Ce trebuie să faceți dacă uitați să luați un comprimat depinde de cât timp mai aveți până la următoarea doză.

Dacă mai sunt 12 ore sau mai mult până la următoarea doză, luați Jardiance imediat ce vă amintiți. Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Cu toate acestea, dacă mai sunt 12 ore până la următoarea doză, săriți peste doza uitată. Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Jardiance

Nu încetați să luați Jardiance fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Nivelul zahărului din sânge ar putea crește dacă încetați să utilizați Jardiance.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Niveluri scăzute de zahăr din sânge (hipoglicemie), care sunt observate foarte des (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Dacă luați Jardiance cu un alt medicament care poate reduce nivelul zahărului din sânge, cum ar fi Cum ar fi o sulfoniluree sau insulină, aveți un risc mai mare de a avea niveluri scăzute de zahăr din sânge. Semnele nivelului scăzut de zahăr din sânge pot include:

Tremurături, transpirații, neliniște sau confuzie, bătăi rapide ale inimii
Pofte, dureri de cap

Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați nivelul scăzut al zahărului din sânge și ce să faceți dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus. Dacă aveți simptome de glicemie scăzută, ar trebui să aveți glucoză sau o gustare bogată în zahăr sau suc de fructe. Dacă este posibil, ar trebui să vă măsurați glicemia și să vă odihniți.

Infecții ale tractului urinar observate frecvent (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)

Semnele unei infecții ale tractului urinar sunt:

senzație de arsură la urinare
urină cu aspect tulbure
Dureri pelvine sau la nivelul spatelui mediu (când rinichii sunt inflamați)

Necesitatea de a urina sau de a urina mai frecvent se poate datora modului în care funcționează Jardiance. Cu toate acestea, deoarece acestea pot fi și semne ale unei infecții ale tractului urinar, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă observați o creștere a acestor simptome.

Lipsa lichidului (deshidratare), observată mai puțin frecvent (poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

Semnele lipsei de lichide sunt nespecifice, dar pot include următoarele simptome:

sete neobișnuit de puternică
Amețeală sau amețeală când stați în picioare
Leșin sau pierderea cunoștinței

Alte efecte secundare ale administrării Jardiance:

Infecția cu afte sau drojdie a zonei genitale
Trecerea mai multor urine decât de obicei sau urinarea mai frecventă
mâncărime

Efort sau durere la urinare

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister după „EXP” și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de influență străină.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Substanța activă este empagliflozin.
- Fiecare comprimat conține empagliflozin 10 mg sau 25 mg.
Celelalte ingrediente sunt:
- Miezul tabletei: lactoză monohidrat (vezi sfârșitul secțiunii 2 sub „Jardiance conține lactoză”), celuloză microcristalină, hiproloză, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
- Acoperire tabletă: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol (400), oxid de hidroxid de fier (III) x H2O (E172)

Cum arată Jardiance și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate Jardiance 10 mg sunt rotunde, de culoare galben deschis, biconvexe și au margini teșite. "S10" este în relief pe o parte, iar sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă parte. Diametrul tabletelor este de 9,1 mm.

Comprimatele filmate Jardiance 25 mg sunt ovale, galbene deschis și biconvexe. "S25" este marcat pe o parte, iar sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă parte.

Comprimatele Jardiance sunt disponibile în cutii cu blistere perforate din PVC/aluminiu pentru dozare unică. Dimensiunile ambalajului sunt de 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 și 100 x 1 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Germania

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Germania

Dacă doriți mai multe informații despre medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ -

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim Norvegia KS

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim España S.A.

Boehringer Ingelheim Sp.z.o.o.

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Viena - Sucursala București

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 1 661 4377

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka