Kreon 25 000 - prospect

Kreon 25 000 capsulă dură gastro-rezistentă (capsulă cu pelete gastro-rezistente)

kreon

1 Ce este Kreon® 25 000 și pentru ce se utilizează?

Kreon® 25 000 este un medicament pentru înlocuirea enzimelor digestive din pancreas (enzime pancreatice).

Kreon® 25 000 este utilizat pentru

  • Tulburări digestive (maldigestie) din cauza funcției insuficiente sau lipsă a pancreasului (insuficiență pancreatică exocrină).
  • Fibroza chistică pentru a ajuta pancreasul să nu funcționeze corect.

2 Ce trebuie să știți înainte să luați Kreon® 25 000?

Kreon 25.000 nu trebuie luat,

  • în cazul unei hipersensibilități dovedite la carne de porc (alergie la carne de porc) sau la o altă componentă a Kreon® 25 000.
  • în timpul fazei puternic dezvoltate a bolii pancreatitei acute și cu apariții acute ale pancreatitei cronice. Cu toate acestea, administrarea de Kreon® 25 000 poate avea sens dacă o tulburare digestivă persistă după apariția unei apariții acute a inflamației în timpul fazei de acumulare a dietei.

Aveți grijă deosebită când luați Kreon 25.000,

  • deoarece Kreon® conține 25.000 de enzime active care, atunci când sunt eliberate în gură, de ex. mestecarea peletelor enterice conținute în capsule poate deteriora membrana mucoasă de acolo (de exemplu, ulcerația membranei mucoase bucale). Prin urmare, este important să vă asigurați că Kreon® 25 000 sau la deschiderea capsulelor, peletele sunt înghițite întregi (a se vedea „3. Cum trebuie luat Kreon® 25 000?”).
  • pentru îngustarea intestinală (obstrucție intestinală), care sunt complicații cunoscute la pacienții cu fibroză chistică (tulburare metabolică congenitală). În prezența simptomelor similare cu obstrucția intestinală, ar trebui, prin urmare, luată în considerare și posibilitatea îngustării intestinale. Când luați Kreon® 25 000 cu alte medicamente: Nu există medicamente cunoscute care să influențeze efectul Kreon® 25 000 sau care influențează ele însele efectul.

Sarcina și perioada de alăptare:

Există experiență insuficientă cu utilizarea Kreon® 25 000 la femeile gravide. Nu există date suficiente din studiile efectuate pe animale cu privire la sarcină, dezvoltarea copilului nenăscut, nașterea și dezvoltarea copilului după naștere. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu trebuie să luați Kreon® 25 000 decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Luarea Kreon 25 000 nu afectează capacitatea de a reacționa, percepe sau judeca, astfel încât nu există niciun efect asupra conducerii unui autovehicul sau asupra funcționării utilajelor.

3 Cum să luați Kreon® 25 000?

Luați întotdeauna Kreon® 25 000 exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cât Kreon 25.000 să ia?

Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală pe masă este un conținut de lipază de 20.000 - 40.000 Ph. Eur. Unități (corespunzătoare unei capsule Kreon® 25.000). Dozajul depinde în fiecare caz de severitatea slăbiciunii digestive a pancreasului. Prin urmare, doza necesară poate fi considerabil mai mare, în funcție de gravitate.

În special la pacienții cu fibroză chistică, doza nu trebuie să depășească doza enzimatică necesară pentru un aport adecvat de grăsimi, ținând cont de cantitatea și compoziția meselor.

Doza trebuie crescută numai sub supraveghere medicală și vizează îmbunătățirea simptomelor, de ex. Scaun adipos (steatoree) sau dureri abdominale vizate.

Nu trebuie depășită o doză zilnică de enzimă de 15.000 - 20.000 Ph. Eur. Unități de lipază pe kilogram de greutate corporală.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Kreon® 25 000 este prea puternic sau prea slab.

Cum să luați Kreon 25.000?

Luați capsulele cu mult lichid în timpul mesei. Vă rugăm să vă asigurați că capsulele sau, la deschiderea capsulelor, peletele sunt înghițite întregi, deoarece Kreon® 25 000 își pierde eficacitatea atunci când este mestecat și enzimele pe care le conține pot deteriora membrana mucoasă dacă sunt eliberate în cavitatea bucală.

Durata de aplicare

Durata de utilizare a Kreon® 25 000 depinde de evoluția bolii și este stabilită de medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Kreon 25.000 decât ar trebui:

Simptomele otrăvirii nu sunt de așteptat nici după ingerarea unor cantități mari de Kreon® 25 000; Prin urmare, nu este necesar un tratament special în cazul unei supradoze de Kreon® 25 000. O supradoză de pancreatină poate duce la o creștere a acidului uric în sânge și urină, în special la pacienții cu fibroză chistică. Doza maximă recomandată de 15.000 - 20.000 Ph. Eur. Unitățile de lipază pe kilogram de greutate corporală pe zi nu trebuie, așadar, depășite.

Dacă ați luat prea puțin Kreon 25.000 sau ați uitat să luați Kreon® 25.000:

Dacă ați luat prea puțin Kreon® 25.000, este posibil ca tratamentul să nu aibă succes în totalitate sau parțial, astfel încât indigestia să poată fi demonstrată în continuare. Dacă uitați să luați o doză, vă rugăm să continuați terapia conform recomandărilor, fără a crește singură următoarea doză. Dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă întrerupeți sau încetați să luați Kreon 25.000:

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să întrerupeți sau să întrerupeți singur tratamentul. Dacă întrerupeți sau încetați să luați prematur Kreon® 25 000, trebuie să vă așteptați că efectul dorit nu va fi atins sau că tabloul clinic se va agrava.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4 Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, Kreon® 25.000 poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Evaluarea efectelor secundare se bazează pe următoarele informații privind frecvența:

Foarte des: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvent: mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți
Ocazional: mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți
Rar: mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de persoane tratate
Foarte rar: mai puțin de 1 din 10.000 de persoane tratate, inclusiv cazuri izolate

Efecte secundare semnificative sau semne care trebuie avute în vedere și ce trebuie făcut dacă sunt afectate:

Dacă sunteți afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, încetați să luați Kreon® 25 000 și contactați-vă medicul cât mai curând posibil. Aceasta va decide apoi asupra tipului de tratament suplimentar.

Tractului digestiv:

Frecvent:

Ocazional:

  • Constipație (constipație), anomalii ale scaunului, diaree și greață/vărsături.

Foarte rar:

  • La pacienții cu fibroză chistică, o tulburare metabolică congenitală, formarea constricțiilor regiunii ileonului/apendicelui și a colonului ascendent (colon ascendent) a fost descrisă în cazuri individuale după administrarea de doze mari de enzime pancreatice. În anumite circumstanțe, aceste constricții pot duce la o obstrucție intestinală (ileus) (vezi 2. „Aveți grijă deosebită când luați”). Această leziune intestinală nu a fost încă descrisă cu Kreon®.
  • Dacă apar afecțiuni gastro-intestinale neobișnuite sau modificări ale simptomelor, ar trebui să le examinați medicul ca măsură de precauție pentru a exclude posibilitatea deteriorării intestinului. Acest lucru se aplică în special pacienților care iau mai mult de 10.000 Ph. Eur. Unități de lipază pe kg de greutate corporală pe zi.

Reactie alergica:

Ocazional:

  • Reacții alergice imediate (cum ar fi erupții cutanate, strănut, rupere, respirație scurtă din cauza spasmului bronșic) și reacții alergice ale tractului digestiv, de ex. Diaree, disconfort stomacal și greață.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

5 Cum se păstrează Kreon® 25 000?

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie/borcan după „Utilizați până la”.

Starea de depozitare:

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Păstrați cutia bine închisă. Perioada de valabilitate după deschiderea cutiei: 3 luni.

6 Informații suplimentare

Ce conține Kreon 25.000:

Ingredientul activ este: pancreatina.

O capsulă tare enterică (capsulă cu pelete enterice) conține 300 mg pulbere de pancreas din carne de porc, în consecință

(Activități în unități Ph. Eur.)

activitate lipolitică: 25.000 Ph. Eur.E
activitate amilolitică: cel puțin 18.000 Ph. Eur.E
activitate proteolitică: cel puțin 1 000 Ph. Eur.E

Celelalte componente sunt: ​​alcool cetilic, citrat de trietil, dimeticon 1000, macrogol 4000, ftalat de hipromeloză, gelatină, dodecil sulfat de sodiu, dioxid de titan, oxid de fier (III),

Hidroxid de fier (III), oxid de fier (II, III). Notă: Kreon® nu conține zahăr și, prin urmare, este potrivit și pentru diabetici.

Cum arată Kreon 25 000 și conținutul ambalajului:

Kreon® 25 000 este o capsulă enterică dură, cu o parte transparentă și o parte capsulă portocalie închisă. Capsula tare poate fi, de asemenea, deschisă, deoarece peletele conținute sunt acoperite enteric.

Kreon® 25 000 este disponibil în borcane de plastic, în ambalaje de 50, 100 și 200 capsule gastro-rezistente (capsule cu pelete gastro-rezistente).

Antreprenor farmaceutic:

Abbott Arzneimittel GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
30173 Hanovra
Tel.: 0511/857-2400
Fax: 0511/857-3120
E-mail: [email protected]

Producător:

Abbott Products GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
30173 Hanovra
Germania

Acest prospect a fost revizuit ultima dată: 05/2010