Kyleena, noul sistem intrauterin (IUS) de la Bayer
Care sunt așteptările femeilor în ceea ce privește contracepția ?
Potrivit unui sondaj Ipsos realizat în 2016-2017 cu peste 700 de femei care au venit să-și consulte ginecologii, femeile se așteaptă mai ales la fiabilitate de la metoda lor contraceptivă. Pentru 94% dintre femei, fiabilitatea este un criteriu extrem de important (scor de la 9 la 10 pe o scară de 10 puncte) pentru alegerea contracepției lor. În plus, își exprimă un interes puternic pentru confort în viața de zi cu zi prin căutarea unei metode compatibile cu viața lor actuală, indiferent dacă au sau nu copii.
Apoi apare interesul pentru soluțiile contraceptive care limitează efectele secundare (în special riscul de tromboză), o revenire rapidă la fertilitate după oprirea contracepției și, de asemenea, soluțiile care limitează impactul hormonal. În acest sens, este important de menționat că 45% dintre femeile chestionate declară că sunt foarte interesate de metodele contraceptive cu o doză mică de hormoni.
Kyleena®, un efect contraceptiv local
După introducerea în cavitatea uterină de către un profesionist din domeniul sănătății, Kyleena ® acționează prin eliberarea continuă de levonorgestrel (GNL) în uter și acționează datorită unui blocaj triplu care contribuie la eficacitatea acestuia:
- îngroșează mucusul cervical, care blochează progresia spermei prin colul uterin și îi împiedică să intre în contact cu ovulul,
- de asemenea, schimbă mediul uterului și al trompelor uterine, contribuind la inhibarea mobilității și funcționalității spermei,
- în cele din urmă, împiedică proliferarea mucoasei uterului (endometru), făcând astfel foarte dificilă implantarea unui ou.
Kyleena ® este un IUS eficient pe cinci ani, care administrează 12,6 micrograme/24 de ore în uter în primul an de levonoregestrel). Datorită gradientului endometrial-seric, expunerea sistemică este scăzută. De fapt, cu Kyleena ®, nu există, în general, nicio modificare a funcției ovulatorii la femei.
Kyleena ®, profilul de eficacitate și siguranță studiat
Kyleena ® a fost aprobat pe baza unui studiu randomizat de fază III realizat în 11 țări din Europa, America de Nord și America Latină, incluzând 574 de femei nulipare și 878 de femei care au născut. Dispozitivul și-a demonstrat eficacitatea și toleranța în aceste două grupuri, indiferent de vârsta femeilor și de paritatea acestora. Obiectivul principal al studiului a fost eficacitatea contraceptivă, măsurată prin indicele Pearl.
Cu un index Pearl de 0,29 până la 5 ani, Kyleena ® garantează mai mult de 99% eficacitate contraceptivă pentru fiecare an de utilizare și fără efort de aderență.
După îndepărtarea acesteia, femeile au revenit la fertilitate normală. 71,2% dintre cei care și-au dorit au putut rămâne însărcinate în decurs de 12 luni de la retragere. „SIU Kyleena ® nu blochează ovulația, așa că, atunci când este îndepărtat, va reveni la fertilitate rapid. Acesta este un avantaj, mai ales pentru femeile tinere care doresc să poată decide momentul potrivit pentru a avea un copil ", a declarat dr. Thierry Harvey, șeful departamentului de maternitate al Grupului de spitale de la Clinique Diaconesses Croix St Simon din Paris.