Levothyrox nu are efecte secundare noi legate de noua formulă, conform ANSM - L Express
Vechea formulă a Levothyrox s-a întors la farmacii la începutul lunii octombrie (sub numele de Euthyrox), dar pentru o perioadă de timp și în cantități limitate.
Agenția pentru medicamente și-a emis raportul. Acesta evidențiază un „dezechilibru tiroidian legat de schimbarea tratamentului”, dar nu cu noua formulă.
Rezultatele sondajului de farmacovigilență asupra Levothyrox au fost așteptate cu nerăbdare de cei aproape 15.000 de pacienți care au raportat reacții adverse. Din aprilie, o nouă formulare a acestui medicament consumat de pacienții cu tiroidă a fost introdusă pe piață. Dar foarte repede mulți oameni s-au plâns de efecte secundare precum greață, dureri de cap, oboseală.
Potrivit rezultatelor sondajului de farmacovigilență, realizat de Agenția ANSM pentru medicamente și publicat miercuri, aceste simptome se datorează „unui dezechilibru tiroidian” cauzat de schimbarea tratamentului și nu noii formule în sine.
"Toate efectele nedorite mărturisesc un dezechilibru tiroidian în legătură cu schimbarea tratamentului; nu s-au găsit efecte nedorite de un nou tip, care ar fi specific doar noii formule", explică ANSM într-un comunicat.
5.000 de cazuri „grave”
„Orice schimbare de specialitate sau formulă poate modifica echilibrul hormonal și poate necesita o reajustare a dozei” care poate dura „o anumită întârziere”, continuă Agenția. Potrivit acesteia, începând cu 15 septembrie, „au fost primite 14.633 de rapoarte de către centrele regionale de farmacovigilență (CRPV)”.
„Din acest total, cazurile raportate de pacienți ca fiind grave, adică declarate ca având consecințe asupra vieții familiale, profesionale sau sociale, și cele mai documentate cazuri, adică 5.062 de cazuri, au fost înregistrate. În principal în farmacovigilența națională baza de date (BNPV) ", continuă ea.