Mai multe întrebări deschise decât răspunsuri

Mai multe întrebări rămase deschise decât răspunsuri

Meyer, Frank P.

întrebări

Autorii au efectuat studiul de vâsc la Belgrad (Serbia), deoarece medicii și pacienții sârbi au „lipsit complet de așteptări ... despre terapia cu vâsc”, deoarece în Serbia „extractele de vâsc nu sunt nici cunoscute, nici disponibile”. În afară de faptul că este puțin probabil ca oncologii universitari să nu cunoască literatura internațională și despre metodele externe, ar fi fost datoria sponsorilor din Freiburg să informeze medicii sârbi implicați despre discuția despre vâsc înainte de încercare.

Pentru a declara un studiu cu un singur centru cu 220 de pacienți, dintre care doar 168 ar putea fi evaluați, ca studiu de fază III, nu ia în considerare toate cerințele GCP-ICH pentru studii valide. În plus, încetarea prematură a studiului poate duce la supraestimarea eficacității unui medicament.

Terapia cu vâsc a fost randomizată versus nicio terapie cu vâsc. Studiul nu a fost orbit în mod deliberat, deoarece reacțiile cutanate locale și creșterile ușoare ale temperaturii sunt considerate semne ale dozei optime.

Deoarece autorii au ales preparatul Iscador® Qu ca terapie eficientă pentru vâsc conform atitudinii antroposofice (Qu înseamnă Quercus; adică extract de vâsc de stejar), ar fi fost pe deplin adecvat să se testeze orbește împotriva unui preparat mai puțin eficient sau ineficient de vâsc din meri, pini sau ulmi. pentru a justifica preferința vascului de stejar.

Concluzie: Un alt studiu de vasc care lasă mai multe întrebări fără răspuns decât oferă răspunsuri solide. Numai producătorul Iscador® Qu, Weleda AG (Arlesheim, Elveția) poate fi mulțumit că Serbia va deveni, de asemenea, o nouă zonă de vânzare pentru pregătirile sale în viitorul apropiat. Deoarece medicii și pacienții sârbi au atunci anumite așteptări cu privire la utilizarea vâscului, nu este de așteptat nici un studiu de terapie multicentric și orb în această țară.

Prof. Dr. med. Frank P. Meyer

Autorul declară că nu există niciun conflict de interese.