Managementul riscului cardiovascular Cu rimonabant împotriva obezității și fumatului

Oferim conținut jurnalistic de înaltă calitate în oferta noastră online. Un jurnalism bun costă bani și o ofertă ca a noastră trebuie finanțată pentru a rezista. Pentru a putea citi conținutul de pe DAZ.online fără a plăti direct pentru acesta, câștigăm banii cu partenerii de publicitate și de urmărire.

Urmărirea înseamnă: cu informații stocate pe dispozitivul dvs., cum ar fi cookie-uri sau ID-uri de dispozitiv sau altele similare, reclamele și conținutul pot fi adaptate în funcție de profilul dvs. de utilizare. Din aceste informații, cunoștințele despre grupul țintă pot fi derivate și utilizate pentru dezvoltarea produsului.

Detalii despre trackerele utilizate în oferta noastră pot fi găsite în declarația noastră de protecție a datelor. Site-ul nostru web poate fi utilizat numai cu acordul utilizării cookie-urilor.

dragă utilizatorule,
înțelegem că confidențialitatea este prioritatea ta. Vă rugăm să ne înțelegeți și noi, trebuie să câștigăm bani cu munca noastră pentru a ne putea menține oferta.
Suntem cât mai sensibili posibil atunci când manipulăm datele clienților noștri.

Măsurile includ criptare completă și modernă prin HTTPS, utilizarea celor mai noi software și hardware și selecția atentă a partenerilor noștri publicitari.

Din acest motiv, oferta noastră nu poate fi vizualizată în prezent fără consimțământul pentru măsurile de publicitate și urmărire descrise mai sus. Încă lucrăm la o soluție alternativă de abonament pentru conținutul nostru digital. În acest moment am dori să subliniem că abonamentele tipărite nu sunt și abonamente digitale.

DAZ.online
DAZ/AZ
DAZ 12/2004
Cardiovascular .

Medicamente și terapie

Se știe că fumatul și obezitatea sunt printre cei mai importanți factori de risc pentru bolile cardiovasculare. De asemenea, faptul că acestea pot fi influențate de schimbări de comportament: greutatea poate fi redusă printr-o schimbare a dietei, prin voință este posibil să scăpați de dependența de nicotină.

Adesea, totuși, este exact opusul: fumătorii care au încercat să renunțe s-au îngrășat, persoanele frustrate care au vrut să slăbească se îndreaptă din ce în ce mai mult către țigări. Acest cerc vicios trebuie acum contracarat cu un nou ingredient activ pentru blocarea selectivă a receptorilor CB1, care - conform Sanofi-Synthelabo - arată rezultate promițătoare.

Normalizați sistemul endocannabinoid

Toți acești factori de risc sunt legați de un sistem endocannabinoid suprastimulat, un sistem creat de organism despre care se spune că joacă un rol în menținerea echilibrului energetic prin reglarea aportului de alimente și a cheltuielilor de energie. Se spune, de asemenea, că sistemul endocannabinoid are un impact asupra dependenței de nicotină.

La persoanele obeze, consumul excesiv de alimente și depozitele de grăsime sunt legate de o supraactivare a sistemului endocannabinoid, care este, de asemenea, dezechilibrat cu consumul cronic de tutun. Acest lucru duce la receptorul CB1 prezent în sistemul endocannabinoid, care se găsește și în creier și în alte părți ale corpului (de exemplu, în țesutul adipos sau în „celulele grase” care sunt implicate în metabolismul lipidelor și glucozei), trimite o serie de semnale.

Se spune că Rimonabantul permite o inhibare selectivă a acestor receptori CB1 și astfel susține normalizarea sistemului endocannabinoid perturbat. La persoanele supraponderale/obeze, se spune că acest efect duce la pierderea în greutate, o reducere a circumferinței taliei și o îmbunătățire a metabolismului lipidelor și glucozei. La fumători, se spune că rimonabantul îi ajută să renunțe fără o creștere semnificativă în greutate.

Primele rezultate din două studii de fază III cu rimonabant

Rezultatele studiului RIO-Lipide (Rimonabant-In-Obesity/cu rimonabant și pacienți obezi) și studiul STRATUS-SUA (Studii cu Rimonabant și tutun Usoare/studii cu rimonabant și fumători) au fost prezentate publicului științific pentru prima dată la congresul anual de la Colegiul American de Cardiologie din New Orleans, Louisiana.

Rezultatele studiului RIO-Lipide

RIO-Lipids este un studiu internațional, multicentric, dublu-orb, controlat placebo la 1036 pacienți supraponderali sau obezi cu dislipidemie (cu trigliceride crescute și/sau colesterol total ridicat/coeficient HDL-colesterol) și un indice de masă corporală (IMC) între 27 și 40 kg/m 2 au participat.

Pacienții au fost randomizați pentru a primi fie o doză zilnică fixă de 5 mg sau 20 mg rimonabant sau placebo și au trebuit să respecte o dietă cu calorii reduse timp de un an. Pacienții tratați cu rimonabant 20 mg zilnic timp de un an au pierdut 8,6 kg, comparativ cu pacienții din grupul placebo care au slăbit doar 2,3 kg.

În plus față de examinarea pierderii în greutate, studiul RIO-Lipide a fost, de asemenea, conceput pentru a evalua o serie de factori cheie de risc cardiovascular legați de acesta. Toate îmbunătățirile din zona factorilor de risc au fost semnificative statistic în comparație cu grupul de control. Numărul pacienților diagnosticați cu sindrom metabolic la momentul inițial (52,9%) a fost redus la jumătate până la 25,8% după tratamentul cu rimonabant 20 mg.

„În acest studiu, rimonabantul s-a dovedit a fi un mijloc eficient de reducere a obezității abdominale, care este un factor major de risc independent pentru bolile cardiovasculare, conform cunoștințelor actuale”, a declarat Jean-Pierre Després, investigator principal al studiului RIO-Lipide.

In plus fata de relevanta clinica a pierderii in greutate observate in acest studiu, efectul semnificativ al rimonabantului in imbunatatirea factorilor de risc cardiovasculare (reducerea dimensiunii taliei) si a profilurilor de glucoza si lipide a fost o constatare importanta.

Rezultatele studiului STRATUS-SUA

787 de fumători au luat parte la studiul STRATUS-SUA. A fost un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la 11 centre de studiu din Statele Unite. Pacienții care au participat la studiu au fumat în medie 23 de țigări pe zi, au fost motivați să renunțe și au avut în medie patru încercări anterioare nereușite de a renunța.

Pacienții au fost randomizați la unul dintre cele trei grupuri de tratament (5 mg sau 20 mg rimonabant sau placebo) și au primit consiliere săptămânală. Pacienții au fost tratați timp de 10 săptămâni. În primele două săptămâni ale studiului, pacienților li s-a permis să fumeze în timpul inițierii tratamentului, dar au fost instruiți să se oprească în ziua 15.

Abstenția raportată de pacient la tutun în ultimele patru săptămâni de tratament a fost confirmată prin măsurarea concentrației de monoxid de carbon în aerul expirat (≤ 10 ppm) și a concentrației de cotinină, principalul metabolit al nicotinei, în plasmă (≤ 8 µg/L).

36,2% dintre pacienții tratați cu rimonabant de 20 mg care au finalizat studiul au renunțat la fumat, comparativ cu 20,6% dintre pacienții din grupul placebo și 20,2 din grupul cu 5 mg rimonabant % renunță la fumat.

Pacienții tratați cu 20 mg rimonabant au prezentat o pierdere în greutate medie de 0,3 kg comparativ cu o creștere în greutate de 1,1 kg la pacienții din grupul placebo. În timp ce pacienții supraponderali sau obezi tratați cu rimonabant 20 mg au pierdut în greutate, acest lucru nu a fost cazul la pacienții cu greutate normală.

Efecte secundare: greață și amețeli

În aceste studii, rimonabantul a fost bine tolerat de către pacienți. Cele mai frecvente reacții adverse, în primul rând ușoare și tranzitorii, au fost greața, amețelile și infecțiile tractului respirator superior. Un alt factor important este că studiul nu a relevat probleme de toleranță cardiovasculară pentru rimonabant.

Ratele de abandon școlar datorate efectelor secundare în studiul RIO-Lipide au fost de 7% în grupul placebo, 8,4% pentru 5 mg rimonabant și 15% pentru 20 mg rimonabant, iar în studiul STRATUS-SUA 3,8 % în grupul placebo, 5,7% pentru 5 mg rimonabant și 6,9% pentru 20 mg rimonabant. ck

Rimonabantul blocant al receptorilor canabinoizi (denumirea comercială intenționată Acomplia) este în prezent în discuție ca noul remediu miraculos pentru tot felul de dependențe. Rezultatele a două studii de fază III au fost prezentate acum la congresul Colegiului American de Cardiologie, care - conform Sanofi-Synthelabo - confirmă ingredientul activ ca o nouă abordare pentru tratamentul factorilor de risc cardiovascular la pacienții supraponderali și fumători. În plus, rimonabantul este eficient în renunțarea la fumat fără a duce la creșterea în greutate.

Program de dezvoltare clinică pentru rimonabant

Programul de fază III pentru rimonabant cuprinde un total de șapte studii clinice care sunt efectuate ca parte a două programe de dezvoltare clinică. Programul RIO (Rimonabant în obezitate) a înscris peste 6.600 de pacienți supraponderali/obezi în patru studii clinice din întreaga lume.

Aceste studii sunt concepute pentru a investiga rolul rimonabantului în tratamentul obezității, inclusiv pierderea în greutate, menținerea în greutate, prevenirea recâștigării greutății în urma pierderii anterioare de greutate și ameliorarea factorilor de risc legați de obezitate, cum ar fi diabetul și dislipidemia.

RIO-America de Nord și RIO-Europa sunt studii de doi ani. RIO-lipidele și RIO-diabetul sunt studii pe un an. În cadrul programului STRATUS (Studii cu Rimonabant și utilizarea tutunului), peste 6.500 de pacienți au fost înrolați în trei studii de fază III la nivel mondial. Aceste studii sunt concepute pentru a investiga rolul rimonabantului în renunțarea la fumat și abstinența pe termen lung, precum și prevenirea creșterii în greutate după renunțarea la fumat.

În studiile STRATUS-SUA și STRATUS-UE, rimonabantul este administrat timp de 10 săptămâni și observat timp de 42 de săptămâni după tratament. În studiul STRATUS-WW, un an este tratat și un an este urmărit. Programele clinice de fază III cu rimonabant pentru obezitate și renunțarea la fumat sunt de așteptat să fie finalizate până la sfârșitul anului 2004. Sanofi-Synthelabo se așteaptă să solicite aprobarea în 2005.