Martalonole 20 mg comprimate - prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Sigillata
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic	Sistemul cardiovascular
Grupa terapeutică	Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Grupa farmacologică	Antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, pur
Grup chimic	Antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, pur
Ingredient activ	Telmisartan

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Martalonolul aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă în organism care constrânge vasele de sânge și crește astfel tensiunea arterială. Martalonolul blochează acest efect al angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge să se relaxeze și tensiunea arterială să scadă.

Martalonole este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială). „Esențial” înseamnă că nu există o boală cauzală pentru hipertensiunea arterială.

Dacă nu este tratată, hipertensiunea arterială poate deteriora vasele de sânge ale diferitelor organe și poate duce la infarct, insuficiență cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, nu există simptome ale hipertensiunii arteriale până la apariția deteriorării. Prin urmare, este important să vă verificați în mod regulat tensiunea arterială pentru a vă asigura că este în limitele normale.

Martalonole este, de asemenea, utilizat pentru a reduce riscul de boli cardiovasculare (cum ar fi un atac de cord sau un accident vascular cerebral) la pacienții adulți cu risc care au scăzut sau au blocat alimentarea cu sânge a inimii sau picioarelor, au avut un accident vascular cerebral sau au diabet de înaltă calitate. Medicul vă va spune dacă sunteți unul dintre acești pacienți cu risc crescut.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Nu luați Martalonole,

dacă sunteți alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6).
din a 3-a lună de sarcină. (Chiar și în primele trei luni de sarcină, este mai bine să evitați administrarea de martalonol - consultați secțiunea privind sarcina.)

dacă aveți probleme hepatice severe, cum ar fi colestaza sau obstrucția biliară (probleme cu drenarea bilei din ficat și vezica biliară) sau orice altă boală hepatică severă.
dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Martalonole, dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Martalonole.

Acest lucru este valabil mai ales dacă suferiți sau ați suferit vreodată de una dintre tulburările sau bolile enumerate mai jos:

Boală de rinichi sau transplant de rinichi
Stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge în unul sau ambii rinichi)
Boală de ficat
Probleme cu inima
concentrații crescute de aldosteron (depozite de apă și sare în organism și schimbare a echilibrului mineral al sângelui)
tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială); acest lucru este mai probabil să se întâmple dacă sunteți sever deshidratat (deshidratat), aveți un deficit de sare din cauza terapiei diuretice („comprimate de apă”), aveți o dietă săracă în sare, aveți diaree sau vărsături.
niveluri crescute de potasiu în sânge
Diabet

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Martalonole:

dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme renale legate de diabet.
- Aliskiren

Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge la intervale regulate.

Vezi și secțiunea „Nu luați Martalonole”.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea rămâne gravidă). Martalonolul nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat din a 3-a lună de sarcină, deoarece poate provoca daune considerabile copilului nenăscut din această etapă a sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

Dacă urmează să vi se efectueze o operație sau anestezie, vă rugăm să spuneți medicului că luați Martalonole.

Telmisartan Actavis poate fi mai puțin eficient în scăderea tensiunii arteriale la pacienții de culoare neagră.

Nu se recomandă utilizarea Martalonole în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Martalonole

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau intenționați să luați/utilizați orice alte medicamente.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza celorlalte medicamente sau să ia alte măsuri de precauție. În anumite cazuri, poate fi necesar să întrerupeți administrarea unuia dintre medicamente. Acest lucru este valabil mai ales dacă luați oricare dintre următoarele medicamente în același timp cu Martalonole:

Medicamente care conțin litiu utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de depresie
Medicamente care pot duce la creșterea nivelului de potasiu, cum ar fi înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu (anumite tablete de apă), inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene precum acidul acetilsalicilic, ibuprofen), heparina, imunosupresoare. B. Ciclosporina sau Tacrolimus) și antibioticul trimetoprim.
Diuretice (comprimate de apă), în special în doze mari, pot duce la o lipsă considerabilă de apă și la tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) atunci când sunt utilizate în același timp cu Martalonole.
Dacă luați un inhibitor ECA sau aliskiren (vezi și secțiunile „Nu luați Martalonole” și „Atenționări și precauții”).

Efectul Martalonolului poate fi redus de AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene precum acidul acetilsalicilic, ibuprofen) sau corticosteroizi.

Martalonolul poate crește efectele de scădere a tensiunii arteriale ale altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.

perioada de sarcină și alăptare

Asigurați-vă că informați medicul dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea rămâne gravidă). De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriți Martalonole înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce veți ști că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament. Martalonole nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece utilizarea după a 3-a lună de sarcină poate provoca daune grave copilului dumneavoastră nenăscut.

Vă rugăm să informați medicul dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Utilizarea Martalonole nu este recomandată în timpul alăptării. Dacă doriți să alăptați, medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament, mai ales dacă copilul este nou-născut sau prematur.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Unele persoane se simt amețite sau obosite după ce au luat Martalonole. Dacă vă simțiți amețit sau obosit, vă rugăm să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de un comprimat de Martalonole pe zi. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi, dacă este posibil. Martalonole poate fi luat cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul cu puțină apă sau altă băutură răcoritoare. Este important să luați Martalonole în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă spune altfel

spune. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Martalonole este prea puternic sau prea slab.

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, doza uzuală de Martalonole pentru majoritatea pacienților este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 de ore. Medicul dumneavoastră a recomandat o doză mai mică de un comprimat de 20 mg pe zi. Martalonolul poate fi luat și cu diuretice („comprimate de apă”), cum ar fi: B. Hidroclorotiazidă, al cărei efect antihipertensiv îl completează pe cel al Martalonolului.

Doza uzuală pentru prevenirea bolilor cardiovasculare este un comprimat de 80 mg Martalonole o dată pe zi. Tensiunea arterială trebuie monitorizată frecvent la începutul tratamentului preventiv cu Martalonole 80 mg.

Dacă ficatul nu funcționează corect, doza uzuală nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi.

Dacă luați mai mult Martalonole decât ar trebui

Dacă luați din greșeală o cantitate mare de comprimate, contactați imediat medicul sau farmacistul sau serviciul de urgență al celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizați Martalonole

Dacă uitați să luați o doză, nu vă faceți griji. Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți; apoi continuați tratamentul ca de obicei. Dacă uitați să luați un comprimat într-o zi, luați doza obișnuită a doua zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată

Ar trebui să vă adresați imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele simptome: sepsis * (numită și „otrăvire a sângelui”, o infecție gravă cu inflamație în tot corpul), umflarea rapidă a pielii și a membranelor mucoase (angioedem). Aceste reacții adverse sunt rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane), dar extrem de grave și oamenii ar trebui să înceteze să ia medicamentul și să se adreseze imediat medicului lor. Dacă nu sunt tratate, aceste reacții adverse pot fi fatale.

Posibile efecte secundare ale Martalonole:

Reacții adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):

Tensiunea arterială scăzută (hipotensiune arterială) la pacienții tratați pentru a preveni bolile cardiovasculare.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Infecții ale tractului urinar, infecții ale tractului respirator superior (de exemplu, dureri în gât, sinuzită, răceală), deficit de celule roșii din sânge (anemie), niveluri ridicate de potasiu, dificultăți de adormire, tristețe (depresie), leșin (sincopă), vertij (vertij), bătăi cardiace lente (bradicardie), tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) la utilizatorii tratați pentru hipertensiune arterială, amețeli când stau în picioare (hipotensiune ortostatică), dificultăți de respirație, tuse, dureri abdominale, diaree, disconfort gastric, flatulență, vărsături, mâncărime, transpirație crescută, erupție cutanată cauzată de medicamente, dureri de spate, spasme musculare, dureri musculare (mialgie), probleme renale, inclusiv insuficiență renală acută, dureri toracice, slăbiciune și creșterea creatininei serice.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

Sepsis * (numit și „otrăvire a sângelui”, o infecție gravă cu inflamație în tot corpul care poate provoca moartea), număr crescut de anumite celule albe din sânge (eozinofilie), număr scăzut de trombocite din sânge (trombocitopenie), reacție alergică severă (reacție anafilactică), reacție alergică ( de exemplu, erupție cutanată, mâncărime, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, umflarea feței sau tensiune arterială scăzută), nivel scăzut de zahăr din sânge (la diabetici), anxietate, somnolență, vedere afectată, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), gură uscată, stomac deranjat, valori hepatice anormale (la pacienții japonezi probabilitate crescută a acestui efect secundar), umflare bruscă a pielii și a membranelor mucoase care pot fi, de asemenea, letale (angioedem, care poate fi fatal), eczeme (o boală a pielii), înroșirea pielii, urticarie, erupție cutanată severă indusă de medicamente, Dureri articulare (art hralgia), dureri ale corpului, dureri de tendon, infecție asemănătoare gripei, nivel scăzut de hemoglobină (o proteină din sânge), niveluri crescute de acid uric, enzime hepatice sau creatin fosfokinază.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

Cicatrizarea crescută a țesutului pulmonar (boală pulmonară interstițială) ** * Această constatare poate fi coincidentă sau legată de un mecanism necunoscut în prezent.

** Au fost observate cazuri de cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar în timpul tratamentului cu telmisartan. Cu toate acestea, nu se știe dacă telmisartanul a fost cauza.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Biroul Federal pentru Siguranța în Sănătate, Traisengasse 5,

Site web: http://www.basg.gv.at/ show. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Puteți utiliza acest medicament conform „EXP” sau „Exp. A nu se utiliza până la „data de expirare menționată. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate. Blistere Al/Al: Păstrați comprimatele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină.

Recipient pentru tablete: Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Substanța activă este telmisartanul. Un comprimat conține telmisartan 20 mg.
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, manitol (E 421), povidonă (K-22), hidroxid de potasiu.

Cum arată Martalonole și conținutul ambalajului

Comprimatele de 20 mg sunt albe, rotunde, plate, cu sigla „T” pe o parte.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Suita 23, Park Royal House

Actavis hf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjördur Islanda

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Martalonole 20 mg comprimate

Martalonole 20 mg comprimat

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2015.