Medicament pentru a slăbi Mysimba Franța se opune Europei Psychomedia

Agenția franceză pentru medicamente (ANSM) solicită o reexaminare a raportului beneficiu/risc al medicamentului anti-apetit Mysimba (naltrexonă/bupropionă).

pentru

Cele 2 molecule asociate acestui medicament sunt deja aprobate separat: naltrexona (Antaxone, Nalorex, Revia) este indicată pentru menținerea abstinenței în alcoolism, iar bupropionul (Zyban) (1) este indicat în ajutorul pentru renunțarea la fumat.

La 19 decembrie 2014, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a emis un aviz favorabil cu privire la autorizația de introducere pe piață (AM) a medicamentului pentru tratamentul obezității sau a supraponderabilității, dacă aceasta din urmă este asociată cu cel puțin o complicație, la adulți.

Franța, precum și Irlanda, au votat împotriva acestei AM centralizate în timpul ședinței CHMP, considerând că siguranța produsului nu a fost suficient stabilită.