Medicament; Publicitate legală pentru un supliment alimentar ca medicament de prezentare
Decizii în principiile directoare
Ref.: 13 U 35/17
UWG Secțiunea 3 Paragraful 1, Secțiunea 3 a, Secțiunea 8 Paragraful 1, Secțiunea 8 Paragraful 3 Nr. 2; AMG Secțiunea 2 Paragraful 1 Nr. 1, Secțiunea 38 Paragraful 1 Sentința 1, Secțiunea 43 Paragraful 1 Sentința 1
Principiul instanței:
Reclama pentru un supliment alimentar încalcă §§ 38, 43 AMG dacă produsul este prezentat ca produs medicamentos homeopat în contextul reclamei contestate pentru consumatorul mediu informat.
motive
1 Pârâtul aduce pe piață produsul „HCG C30 G. Globuli” cu singurul ingredient zaharoză (zahăr) și îl face publicitate pe site-ul său web la www.h.-pharma.de, după cum se poate vedea în anexa K 1 (anexa Kläger). Reclama pentru pachetul de 10g la un preț de 16,90 € conține în special un text sub titlul „O mică digresiune asupra homeopatiei”, a cărui sursă este dată „Sursa: Anne Hild (2015): The HcG Diet”. Pe eticheta sa - care este doar parțial lizibilă în publicitatea pe internet - produsul este denumit „supliment alimentar”. Pentru detalii suplimentare despre publicitatea în cauză, se face trimitere la anexa K 1.
2 Reclamantul, o asociație înregistrată a cărei sarcină legală este să protejeze interesele comerciale ale membrilor săi și, în special, să monitorizeze regulile concurenței loiale, a solicitat pârâtului să se abțină de la publicitatea „HCG C30 G. Globuli”, așa cum se arată în anexă. K 1 reprodus, dacă medicamentul nu a fost aprobat ca medicament sau dacă este înregistrat ca medicament homeopat. Reclamantul a afirmat că produsul este un medicament de prezentare în sensul secțiunii 2 (1) nr. 1 AMG, deoarece, conform înțelegerii publicului adresat de publicitate, a servit la reducerea greutății corporale într-un mod homeopat. Produsul nu a fost promovat ca supliment alimentar și nu i s-a permis vânzarea în afara farmaciilor.
3 Pârâtul s-a apărat împotriva procesului și a considerat că reclamantului îi lipsește deja statutul juridic. În orice caz, produsul în cauză nu este un medicament, în special un medicament în scopuri de prezentare, deoarece este menționat direct pe eticheta sa ca supliment alimentar și denumirea produsului este pur și simplu un nume imaginar.
Al 4-lea Instanța regională a acordat ordonanța în întregime și a declarat că produsul urma să fie clasificat ca medicament de prezentare în sensul secțiunii 2 (1) nr. 1 AMG, deși a fost menționat în mod expres ca supliment alimentar pe eticheta sa. Aplicația cu un „mic excursus la homeopatie” cu referire la cartea despre „dieta HcG” stabilește în mod inconfundabil referința la hormonul sarcinii HCG și posibilul său efect asupra greutății corporale pentru consumatorul informat și interesat. Globulii sunt forma de dozare tipică pentru medicamentele homeopate. Indicația C30 se referă, de asemenea, la potențarea agentului. Prezentarea produsului - cu excepția culorii - este similară cu produsele medicamentoase homeopate din Uniunea Homeopatică Germană, în dimensiunea ambalajului de 10 g și în forma de dozare a globulelor. În ansamblu, publicitatea inculpatului dă consumatorului impresia că este un medicament homeopat.
Al 6-lea A cerut inculpatul,
Al 7-lea anulează hotărârea Camerei de Comerț a Curții Regionale Stade și respinge acțiunea.
A 8-a Reclamantul nu a depus încă o cerere în cadrul procedurii de apel.
II.
9 Cazul nu are o importanță fundamentală și nici pregătirea ulterioară a legii sau protejarea jurisdicției uniforme nu necesită o decizie a curții de apel prin hotărâre. De asemenea, nu este necesară o audiere orală. Conform statutului actual al sfaturilor, desemnarea nu are în mod evident nicio perspectivă de succes.
10 Instanța regională a confirmat, pe bună dreptate, cererea reclamantului pentru o ordonanță împotriva pârâtului și a admis cererea. Cererea reclamantului pentru omiterea publicității în litigiu rezultă din §§ 8 Abs. 1 și Abs. 3 Nr. 2, 3 Abs. 1, 3a UWG i. V. m. Secțiunile 38, 43 Legea cu privire la medicamente (AMG).
11 1. Recursul nu mai este îndreptat împotriva dreptului reclamantului de a introduce o acțiune în temeiul secțiunii 8 (3) nr.
Al 12-lea 2. Publicitatea în litigiu pentru produsul „HCG C30 G. Globuli” nu este permisă în conformitate cu §§ 3 Paragraful 1, 3a UWG deoarece încalcă §§ 38, 43 AMG.
13 a) Prevederea secțiunii 38 (1) teza 1 AMG reglementează faptul că medicamentele homeopate care intră în domeniul de aplicare al prezentei legi pot fi introduse pe piață numai dacă sunt înscrise într-un registru pentru medicamentele homeopate care trebuie păstrate de autoritatea federală superioară competentă (înregistrare). Această dispoziție servește în primul rând pentru protejarea pacienților, cărora ar trebui să li se ofere o indicație clară a caracterului homeopat al medicamentelor și garanții adecvate în ceea ce privește calitatea și siguranța acestora (a se vedea considerentul 23 din Directiva 2001/83/CE; Rehmann, AMG, Ediția a IV-a, § 38 numărul marginal 4). Prin urmare, prevede o reglementare a comportamentului pieței i. S. din § 3a UWG. Același lucru se aplică regulamentului din § 43 alin.1 teza 1 AMG, conform căruia drogurile i. S. v. Secțiunea 2 (1) AMG poate fi introdusă pe piață numai în farmacii (cf. Köhler în: Köhler/Bornkamm, UWG, ediția a 35-a, secțiunea 3a Rn.1.265 f. Și 1.275).
14 b) Produsul „HCG C30 G. Globuli” este un medicament de prezentare în contextul publicității din apendicele K 1, motiv pentru care produsul ar fi trebuit înregistrat ca medicament homeopat în conformitate cu Secțiunea 38 Paragraful 1 Clauza 1 AMG, care este incontestabilă nu s-a întâmplat.
15 aa) În conformitate cu secțiunea 2 (1) AMG, medicamentele sunt substanțe sau preparate obținute din substanțe care sunt - nr. 1 - pentru utilizare în corpul uman sau animal sau ca mijloace cu proprietăți de vindecare sau ameliorare sau prevenire a bolilor umane sau animale sau plângerile patologice sunt destinate (așa-numitele medicamente de prezentare) sau - nr. 2 - utilizate în corpul uman sau animal sau pot fi administrate unui om sau animal fie - aprins. a - pentru a restabili, corecta sau influența funcțiile fiziologice printr-un efect farmacologic, imunologic sau metabolic sau - aprins. b - pentru a face un diagnostic medical (așa-numitele medicamente funcționale).
16 (1) În acest context, inculpatul nu poate pătrunde în argumentul potrivit căruia un medicament homeopat „nu este determinat nici de funcția sa, nici de prezentarea sa, ci exclusiv de metoda de fabricație”, motiv pentru care „un medicament homeopat este prezentat conform ... nu putea exista ”(dar vezi p. 11 din expunerea de motive, p. 138 din A.). Opusul rezultă deja din definiția din secțiunea 4 (26) AMG, conform căreia un medicament homeopat este doar o subcategorie a termenului general de medicament, care se caracterizează prin tipul special de producție. În mod consecvent, Secțiunea 38, Paragraful 1, Clauza 1 AMG se referă, de asemenea, la Secțiunea 2 Paragraful 1 AMG („Medicamentele gata de utilizare care sunt produse medicamentoase în sensul Secțiunii 2 Alineatul 1 sau Alineatului nr. să fie introdus pe piață dacă ... "). Prin urmare, rămâne că prezența unui medicament de prezentare și/sau funcțional trebuie verificată în conformitate cu principiile generale în conformitate cu secțiunea 2 (1) AMG.
17 (2) Este incontestabil că produsul pârâtului „HCG C30 G. Globuli” nu este un produs medicinal funcțional, întrucât este format din zahăr pur și, prin urmare, nu poate restabili, corecta sau influența în mod semnificativ funcțiile fiziologice ale oamenilor atunci când este utilizat conform intenției.
18 (3) Cu toate acestea, în ciuda desemnării sale exprese ca supliment alimentar în contextul publicității în cauză, produsul reprezintă un medicament de prezentare i. S. v. Secțiunea 2 (1) nr. 1 AMG.
20 Judecând după principiile de mai sus, instanța regională a presupus, pe bună dreptate, că publicitatea în cauză oferă în mod concludent consumatorului mediu informat că produsul „HCG C30 G. Globuli” este un medicament homeopat.
21 O descriere concretă a componentelor și o clasificare mai detaliată a produsului nu pot fi găsite în reclama de pe site-ul web al pârâtului din anexa K 1. Deși eticheta produsului îl descrie în mod expres ca „supliment alimentar”, eticheta este doar parțial lizibilă pe imagini. În special, privitorul reclamei nu poate recunoaște ingredientele produsului sau doar parțial („Ingrediente: Sacc ...”). Prin urmare, consumatorul interesat depinde să afle despre proprietățile „HCG C30 G. Globuli” folosind numele produsului și textul atașat ca „Descriere”.
22 În primul rând, termenul „globule” vorbește despre prezența unui medicament homeopat. Este adevărat că pârâtul trebuie să admită că acest termen descrie doar forma de dozare sferică a produsului, care este utilizată și în alte zone decât homeopatia. Cu toate acestea, publicul adresat asociază „globule” cu forma de dozare tipică pentru medicamentele homeopatice, ceea ce este cu atât mai mult cazul în care termenul „globule” este explicat la titlul „O mică digresiune asupra homeopatiei” în reclama contravențională (Anexa K 1) devine.
23 În plus, inculpatul cu indicația „C30” se referă aparent la potențarea și diluarea agentului, așa cum este obișnuit cu medicamentele homeopate. Această înțelegere a consumatorului mediu informat, interesat de achiziționarea de „globule”, este evidentă având în vedere publicitatea pârâtului, deoarece descrierea „Un mic excursus despre homeopatie” nu numai că stabilește în mod explicit o legătură între produs și medicina homeopatică, dar și principiul diferitelor potențiale este explicat. Potența „30C” este chiar menționată în mod explicit în „excursus” („Din cauza riscului de efecte secundare nedorite (testarea medicamentelor) avertizez împotriva utilizării unor potențe mai mari, cum ar fi C30 pentru dietă.”). Senatul nu înțelege cum publicul adresat ar trebui, în aceste condiții, să asocieze combinația de litere și cifre cu modelul de mașină Volvo C30, pe care inculpatul îl citează în declarația de apel (la p. 13 de mai jos, p. 140 d. A.).
24 Cealaltă componentă a denumirii produsului „HCG” face trimiterea la hormonul sarcinii HCG din punctul de vedere al publicului adresat, cel puțin ținând cont de citatul din cartea „Dieta HcG”. În special, inculpatul realizează faptul că consumatorii care caută informații cu privire la o dietă HCG pe internet se întâlnesc cu produsul lor. Chiar și consumatorii care sunt interesați doar întâmplător sau din alte motive vor fi conștienți de faptul că produsul este legat de dieta HCG, făcând referire la sursa „micului excursus la homeopatie”.
25 După toate acestea, afirmația inculpatului potrivit căreia numele „HCG C30 G. Globuli” este un nume pur imaginar nu este convingătoare. Împotriva acestei afirmații de protecție a lipsei de conexiune cu hormonul HCG, pârâtul publică între timp produsul pe site-ul său general accesibil (https://www.h.-pharma.de/ hcg-c30-g.-globuli) s-a modificat în sensul că produsul conține „informații hCG bio-energizate fără hormoni pe globulele de zaharoză”, adică că „tiparele de informații care corespund hormonului hCG sunt copiate pe globulele de zaharoză”. În orice caz, referindu-se la globule, potența C30 și abrevierea HCG în legătură cu mențiunea lor respectivă în „micul excursus asupra homeopatiei”, presupusul „nume imaginar” îl induce în eroare pe consumator că este produsul pârâtului comercializați un medicament homeopat.
26 Pe lângă titlul produsului și descrierea acestuia, titlul site-ului web - atribuit de pârât - vorbește și despre prezența unui produs medicamentos homeopat. Titlul recunoscut pe tipăritul din apendicele K 1 din partea stângă sus, care provine din codul sursă al site-ului, este „HCG C30 G. GLOBULI - ingrediente active unice homeopate”.
28 3. Contrar părerii pârâtului, dispozitivul hotărârii atacate nu este prea amplu.
29 Este interzisă promovarea produsului cu referire la forma specifică a prejudiciului, după cum se poate vedea în anexa K 1. Faptul că produsul „HCG C30 G. Globuli” îndeplinește cerințele - înguste - pentru o derogare de la obligația de înregistrare în conformitate cu § 38 Paragraful 1 Clauza 3 AMG, în special este introdus pe piață în cantități mai mici de 1000 de pachete pe an - de asemenea în motivele de recurs referitoare la acest regulament - nici motivate, nici evidente în alt mod.
30 Având în vedere că apelul pârâtului va avea succes în final, acesta ar trebui să ia în considerare retragerea recursului său din motive de cost, care altfel ar trebui respins prin decizie în conformitate cu secțiunea 522 (2) ZPO.