Medicamentele și medicina complementară în oncologie
Atunci când selectați linkurile și referințele enumerate, krebsinformationsdienst.med acordă atenție independenței și echilibrului, dar nu pretinde a fi complet: există alți furnizori de informații despre majoritatea subiectelor.
Cercetarea informațiilor despre medicamente pe internet nu este doar o provocare pentru bolnavii de cancer. De asemenea, medicii se confruntă adesea cu întrebări care depășesc conținutul informațiilor de specialitate. În plus, există medicamente pentru cancer recent aprobate despre care se știe puțin sau medicamente a căror stare de aprobare este neclară. De asemenea, devine dificil dacă un preparat nu este deloc legal un medicament, de exemplu în contextul terapiei medicamentoase complementare și alternative (KAM) pentru cancer. krebsinformationsdienst.med a realizat pagini neutre și independente pentru dvs., pe care puteți afla mai multe despre medicamente și preparate din zona KAM.
Directoare de medicamente
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA)
Dacă un medicament pentru cancer este nou aprobat pentru piața germană, acest proces se desfășoară prin intermediul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Rapoartele publice europene de evaluare (EPAR) ale tuturor medicamentelor autorizate central, precum și un rezumat ușor de înțeles pentru publicul larg sunt disponibile pe pagina de pornire EMA. Medicamentele pentru care s-a solicitat autorizația sau care au fost evaluate recent de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) pot fi găsite și acolo („medicamente în curs de evaluare”).
Comisia Europeană
Toate medicamentele umane și veterinare aprobate în întreaga Europă sunt listate în registrul farmaceutic public al Comisiei Europene (Registrul Uniunii). În plus, există medicamente a căror autorizație a fost retrasă în toată Europa, suspendată, expirată sau refuzată. Există, de asemenea, o listă de medicamente care fac obiectul unei monitorizări suplimentare.
Institutul Paul Ehrlich (PEI)
PEI, Institutul federal pentru vaccinuri și medicamente biomedicale, menține o listă a tuturor medicamentelor aprobate în zona sa de responsabilitate. O relevanță deosebită pentru oncologie sunt anticorpii monoclonali și medicamentele pentru noi terapii („Advanced Therapy Medicinal Products”, ATMP), care includ și vaccinuri tumorale. Pe paginile de medicamente din PEI, de exemplu, se poate cerceta starea aprobării, data și titularul, precum și informațiile actuale privind siguranța.
Sistemul de informații despre droguri (AMIS)
În Germania există sistemul de informații despre medicamente (AMIce fost AMIS) pentru cercetarea medicamentelor furnizat de Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM, DIMDI și BfArM au fost fuzionate din mai 2020). În partea publică, diverse conținuturi pot fi cercetate gratuit folosind patru module, de exemplu, forma de dozare, informații despre comercializare și inserții pentru medicamente. Informații suplimentare sunt disponibile numai după plata unei rate forfetare.
Onkopedia
Portalul de informații Onkopedia al Societății germane de hematologie și oncologie medicală e.V. (DGHO) oferă o prezentare rapidă a medicamentelor oncologice aprobate, cu o evaluare completă a beneficiilor. În plus față de rezultatul evaluării beneficiilor, pot fi cercetate informații suplimentare: indicația, rezultatele cheie ale studiilor de aprobare cu referințe la surse, precum și linkuri către informațiile de specialitate asociate și liniile directoare care iau în considerare acest medicament în evaluarea lor.
Comisia pentru medicamente a Asociației Medicale Germane (AkdÄ)
AkdÄ oferă informații pe pagina sa de pornire despre medicamentele recent aprobate, precum și indicații, beneficii terapeutice și prețurile medicamentelor care au fost deja aprobate. Diverse recomandări și recomandări de terapie oferă informații și instrucțiuni cu privire la terapia medicamentoasă în practică.
Efecte adverse ale medicamentelor
Pentru întrebări despre reacțiile adverse la medicamente (ADR), prima și cea mai importantă sursă sunt informațiile de specialitate. Aceasta include în principal ADR-urile care au devenit cunoscute în studiile de înregistrare și, în cazuri mai rare, și cele care au fost observate după lansarea pe piață. Cu toate acestea, nu de puține ori apare situația în care un eveniment advers este nou observat în timpul terapiei medicamentoase și trebuie raportat. Pentru a afla dacă au fost deja documentate cazuri suspecte comparabile, puteți reveni la diferite baze de date.
Baza de date EudraVigilance
Toate reacțiile adverse suspectate care au apărut în Germania au fost compilate în baza de date EudraVigilance a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) din noiembrie 2017. Întrucât aceasta este o bază de date europeană, sfera de date înregistrată depășește cazurile suspectate din Germania. O funcție de filtrare poate fi utilizată pentru a căuta efectele adverse ale medicamentelor (ADR) pentru termenii individuali ai efectelor secundare, ingredientele active, perioadele de timp și grupele de vârstă. Există acces public la baza de date.
Administrația pentru alimente și medicamente (FDA)
Sistemul FDA de raportare a evenimentelor adverse (FAERS) este o bază de date cu reacții adverse suspectate de medicamente care au fost raportate către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. Similar procedurii Agenției Europene pentru Medicamente EMA, există și un acces public (tabloul de bord public). Evenimentele adverse care au fost deja raportate pentru un medicament pot fi cercetate prin acest acces.
Comisia pentru medicamente a Asociației Medicale Germane (AkdÄ)
Pe pagina sa de pornire, AkdÄ oferă informații relevante privind siguranța medicamentelor, cum ar fi mesaje de siguranță a medicamentelor, rapoarte de risc din baza de date a efectelor nedorite ale medicamentelor (ADR), cu recomandări adecvate pentru practică, precum și scrisori cu mâna roșie.
Rezultatele evaluării timpurii a beneficiilor medicamentelor
Comitetul mixt federal (G-BA)
G-BA este responsabil pentru evaluarea timpurie a beneficiilor în conformitate cu § 35a SGB V. El oferă o prezentare generală a tuturor procedurilor de evaluare pe site-ul său web. Aici puteți afla, de asemenea, dacă G-BA efectuează în prezent o evaluare a beneficiilor sau a realizat-o deja.
Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG)
G-BA poate comanda IQWiG cu evaluarea beneficiilor. Rezultatele evaluării beneficiilor de către IQWiG pot fi vizualizate în departament/zonă cu cuvântul cheie „evaluarea medicamentelor”.
Asociația Națională a Medicilor Statutare de Asigurări de Sănătate (KBV)
KBV menține o listă ordonată alfabetic cu toate ingredientele active evaluate de G-BA pentru medicii din practică. Pentru fiecare ingredient activ evaluat, este ușor de văzut ce beneficiu suplimentar există în comparație cu terapia comparativă adecvată. Medicii primesc, de asemenea, informații despre modul în care medicamentele individuale sunt utilizate într-o manieră asigurată de calitate.
Medicina complementară
Deoarece metodele complementare și alternative (KAM) sunt acum răspândite în rândul pacienților cu cancer, numărul informațiilor și ofertelor corespunzătoare de pe Internet crește rapid. Uneori nu este ușor să se facă distincția între furnizorii de încredere și cei dubioși. În următoarele pagini sunt listate autoritățile și asociațiile profesionale care oferă informații neutre și bazate pe dovezi despre KAM.
Cancer CAM
CAM Cancer este o platformă independentă, accesibilă și liberă pentru profesioniști, care oferă informații bazate pe dovezi privind metodele complementare și alternative (KAM) în oncologie. Este responsabilitatea Centrului Național de Cercetare Norvegian pentru Medicină Complementară și Alternativă (NAFKAM). Rezumatele bazate pe dovezi în limba engleză rezumă datele privind principiile și aplicarea, precum și eficacitatea și siguranța procedurilor medicale complementare și alternative sub formă de scurte monografii cu surse.
Societatea germană de hematologie și oncologie medicală (DGHO)
Ca parte a unei cooperări cu CAM-Cancer, DGHO oferă traduceri în limba germană a rezumatelor CAM sub „Metode de terapie complementare și alternative”. Traducerea și actualizarea sunt efectuate în cooperare cu KOKON, rețeaua germană de competențe pentru medicina complementară în oncologie.
Institutul Național al Cancerului (NCI)
NCI din SUA oferă informații despre metodele complementare și alternative specifice cancerului (KAM) pentru pacienți și profesioniști pe site-ul său web.
Office of Cancer Complementary and Alternative Medicine (OCCAM)
OCCAM face parte din NCI. Aceasta oferă o listă alfabetică a diferitelor terapii KAM, dintre care unele se referă la instituții care cooperează.
Institutul Federal pentru Evaluarea Riscurilor (BfR)
Pe lângă multe alte subiecte, BfR abordează și riscurile anumitor metode complementare și alternative (KAM). Exemple tipice sunt suplimentele alimentare sau alimentele utilizate pentru terapia KAM, cum ar fi boabele de caise amare. Părțile interesate pot citi declarații, publicații sau decizii la nivel european cu privire la riscurile pentru sănătate legate de metodele evaluate pe site-ul web BfR. Cel mai rapid mod de a găsi ceea ce căutați este prin intermediul funcției de căutare sau a indexului A-Z.
Cochrane Austria (medizin-transparent.at)
Site-ul Medizin-transparent.at este un proiect al grupului austriac Cochrane: Scopul este de a cerceta situația studiului științific privind afirmațiile de sănătate din mass-media, publicitate sau Internet. Rezultatul este rezumat într-un mod care este de înțeles pentru publicul larg. Deoarece site-ul web tratează și multe subiecte din domeniul metodelor complementare și alternative (KAM), părțile interesate vor găsi adesea ceea ce caută dacă doresc să cerceteze metode de terapie complementară a cancerului.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA)
EMA este responsabilă nu numai pentru medicamentele aprobate la nivel central, ci și pentru agenții fitoterapeutici pentru utilizare la om (medicamente pe bază de plante pentru uz uman). Acestea sunt evaluate științific de către Comitetul pentru produse medicinale pe bază de plante (HMPC). Accentul este pus pe utilizarea tradițională și situația studiului pe eficacitate și siguranță. Rezultatul evaluării este rezumat în monografii. Există, de asemenea, un rezumat al monografiei pentru publicul larg în limba engleză pentru fiecare preparat evaluat.