Medicamentul pentru slăbit Contrave (antidepresiv și anti-dependență) în curs de autorizare

Cu puțin entuziasm, un comitet consultativ al agenției americane pentru medicamente, Food and Drug Administration (FDA), a recomandat ieri autorizarea de introducere pe piață a medicamentului pentru slăbit Contrave de la laboratorul californian Orexigen Therapies. Acesta din urmă combină 2 medicamente aflate deja pe piață de aproximativ 25 de ani, antidepresivul Bupropion (Zyban, Wellbutrin) și medicamentul anti-dependență naltrexonă.

contrave

Bupropionul antidepresiv (Wellbutrin) este aprobat pentru tratamentul depresiei, ca ajutor pentru încetarea fumatului și pentru scăderea poftei de mâncare, relatează site-ul WebMD. Naltrexonă aprobată pentru dependența de alcool și opioide.

Comitetul a aprobat noul medicament cu 13 voturi pentru și 7. Decizia finală a FDA, care urmează de obicei recomandărilor comitetelor sale de experți, este așteptată la sfârșitul lunii ianuarie. Dacă va fi aprobat, Contrave va fi primul medicament anti-obezitate care a ajuns pe piața SUA în peste 10 ani.

Comitetul a considerat că medicamentul este doar modest eficient. Greața, durerile de cap și amețelile sunt cele mai frecvente efecte secundare nedorite. Alte efecte sunt vărsăturile, gura uscată și creșterea temporară a tensiunii arteriale.

Ultimul efect a constituit subiectul celor mai mari preocupări pentru comitet, care a votat între 11 și 8 pentru a cere producătorului să studieze impactul medicamentului asupra sănătății inimii după aprobare. Mai mulți membri ai comitetului s-au plâns că nu există date care să arate eficacitatea și siguranța medicamentului după un an.