Medicamentul pentru slăbit Mysimba este periculos, denunță Prescrire în urma avizului EMA

Cele 2 molecule asociate acestui medicament, provenite din laboratorul american Orexigen Therapeutics, sunt deja aprobate separat: naltrexona (Antaxone, Nalorex, Revia) este indicată în menținerea abstinenței în alcoolism, iar bupropionul (Zyban) este indicat în ajutor cu renunțarea la fumat ( 1) .

medicamentul

EMA raportează că a luat această decizie, subliniază Prescrire, în ciuda „incertitudinilor cu privire la efectele cardiovasculare pe termen lung”. De asemenea, agenția menționează tulburările gastrointestinale și ale sistemului nervos central.

Aceasta este o „regresie majoră pentru siguranța pacienților europeni”, explică recenzia. Amfebutamona este un medicament amfetaminic, la fel ca amfepramona. Cu toate acestea, în 2000, EMA a retras autorizația de introducere pe piață pentru mai multe supresoare ale apetitului cu un mecanism de acțiune similar cu cel al amfepramonei (clobenzorex, dexfenfluramină, fenfluramină, fenproporex etc.) pentru a proteja sănătatea publică.

În 2009, Sibutramina (Sibutral), un inhibitor al apetitului legat structural de amfetamine, a fost, de asemenea, retras de către EMA din cauza reacțiilor adverse grave și disproporționate. În cele din urmă, în 2010, benfluorex (Mediator) a fost retras de pe întreaga piață a Uniunii Europene.