Metformin MYLAN - Clorhidrat de metformin - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo
Acest medicament este de obicei prescris pentru:
Indicații + -
Tratamentul diabetului de tip 2, mai ales dacă sunteți supraponderal, atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a restabili controlul glicemiei.
La adulți, Metformin Mylan poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente pentru diabet pe cale orală sau cu insulină.
La copii și adolescenți cu vârsta peste 10 ani, Metformin Mylan poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu insulină.
O reducere a complicațiilor legate de diabet a fost observată la pacienții adulți supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu metformină de primă linie după eșecul dietei (vezi pct. 5.1).
Cum să o luați + -
Adulți cu funcție renală normală (GFR ≥90 ml/min)
Ca monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale:
Doza inițială recomandată este de 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformină, de 2-3 ori pe zi, luată cu sau după mese.
· După 10 până la 15 zile, doza va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală.
La pacienții care iau o doză mare de clorhidrat de metformină (2 până la 3 g/zi), două comprimate de Metformin Mylan 500 mg pot fi înlocuite cu 1 comprimat de Metformin Mylan 1000 mg. Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este de 3 g pe zi, administrată în 3 doze divizate.
Dacă este luată în considerare o înlocuire pentru un alt medicament antidiabetic oral, tratamentul anterior trebuie oprit și înlocuit cu metformină la doza indicată mai sus.
În combinație cu insulină:
Metformina și insulina pot fi combinate pentru a obține un control glicemic mai bun.
Doza inițială recomandată de clorhidrat de metformină este de 500 mg sau 850 mg, de 2-3 ori pe zi, iar insulina va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge.
Având în vedere posibila scădere a funcției renale la vârstnici, doza de clorhidrat de metformină trebuie adaptată funcției renale și este necesară monitorizarea periodică a acesteia (vezi pct. 4.4).
RFG trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu un medicament care conține metformină și cel puțin o dată pe an după aceea. La pacienții cu risc de insuficiență renală progresivă și la pacienții vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu la fiecare 3 până la 6 luni.
Doza zilnică maximă totală (care se împarte în 2 până la 3 doze zilnice)
Alte lucruri de luat în considerare
O scădere a dozei poate fi luată în considerare în funcție de deteriorarea funcției renale.
Factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4) trebuie revizuite înainte de a lua în considerare inițierea metforminei.
Doza inițială nu poate depăși jumătate din doza maximă.
Reacții adverse posibile + -
- Acidoza lactică
- Scăderea absorbției vitaminei B12
- Reducerea nivelului seric de vitamina B12
- Anemie megaloblastica
- Tulburări ale gustului
- Tulburări gastrointestinale
- Greaţă
- Vărsături
- Diaree
- Durere abdominală
- Pierderea poftei de mâncare
- Teste anormale ale funcției hepatice
- Hepatita
- Reacția cutanată
- Eritem cutanat
- Prurit cutanat
- Urticaria
- Dispnee acidotică
- Hipotermie
- Crampe musculare
- Reacție de hipersensibilitate
- Reacție anafilactică
- Spasm bronșic
Următoarele reacții adverse pot apărea la tratamentul cu metformină. Frecvența este definită după cum urmează: foarte frecvent: ³ 1/10; frecvente: ≥1/100,
Tulburări ale sistemului nervos
Tulburări ale gustului.
Tulburări gastro-intestinale, inclusiv greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai adesea la începerea tratamentului și, în majoritatea cazurilor, se rezolvă spontan. Pentru a le preveni, se recomandă administrarea metforminei în 2 sau 3 doze în timpul zilei, în timpul sau la sfârșitul meselor. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți, de asemenea, toleranța gastro-intestinală..
Cazuri izolate de anomalii ale testelor funcției hepatice sau rezolvarea hepatitei la întreruperea tratamentului cu metformină.
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Reacții cutanate, cum ar fi eritem, prurit, urticarie
În datele publicate și post-introducere pe piață, precum și în studiile clinice controlate efectuate la o populație mică de copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 16 ani tratați timp de un an, reacțiile adverse raportate au fost similare cu cele raportate la adulți în ceea ce privește natura și severitatea
Legat de excipienți:
METFORMIN MYLAN conține dioxid de sulf (E220) care, în cazuri rare, poate provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice și bronhospasm.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - site-ul web: www.ansm.sante.fr.
Contraindicații + -
- Hipersensibilitate la metformină
- Hipersensibilitate la sulfit
- Cetoacidoza diabetului
- Precoma diabetică
- Insuficiență renală (Clcr + Arată mai mult - Afișează mai puțin
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.
Orice tip de acidoză metabolică acută (cum ar fi acidoză lactică, cetoacidoză diabetică).
Insuficiență renală severă (GFRA Afecțiuni acute care pot afecta funcția renală, cum ar fi:
o infecție severă;
Boli (în special boli acute sau agravarea bolilor cronice) care pot duce la hipoxie tisulară, cum ar fi:
o insuficiență cardiacă descompensatoare;
o insuficiență respiratorie;
o infarct miocardic recent;
Insuficiență hepatocelulară, otrăvire acută cu alcool, alcoolism.
Precauții de utilizare + -
- Indicații și doze limitate la adulți și copii cu vârsta peste 10 ani
- Cetoza
- Post prelungit
- Dispnee acidotică
- Crampe musculare
- Durere abdominală
- Astenie
- Hipotermie
- Acidoza lactică
- Monitorizarea creatininei serice
- Subiect vârstnic
- Insuficiență cardiacă stabilă
- Insuficiență renală (30 + Afișați mai multe - Afișați mai puțin