Metformin; ratiopharm; Prospect de 850 mg comprimate filmate
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Teva B.V. |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 2003-07-03 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Medicamente antidiabetice |
| Grupa farmacologică | Medicamente antidiabetice, cu excepția insulinei |
| Grup chimic | Biguanide |
| Ingredient activ | Metformin |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Substanța activă clorhidrat de metformină conținută în Metformin „ratiopharm” 850 mg nu determină organismul să crească producția de insulină, dar crește eficacitatea insulinei. Acest lucru scade nivelurile de zahăr din sânge care sunt prea mari.
Metformin "ratiopharm" 850 mg este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat (diabet zaharat, diabet de tip 2), în special la pacienții supraponderali la care nivelul zahărului din sânge nu a fost controlat în mod adecvat doar prin dietă și activitate fizică.
- La adulți, Metformin "ratiopharm" 850 mg poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente care scad glicemia pentru uz oral sau insulină.
- Metformin "ratiopharm" 850 mg poate fi utilizat singur sau în asociere cu insulină la copii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Metformin "ratiopharm" 850 mg nu trebuie luat,
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de metformină sau la oricare dintre cele enumerate în secțiunea 6
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Metformin "ratiopharm" 850 mg comprimate filmate.
Continuați-vă dieta și acordați o atenție deosebită unei distribuții uniforme a aportului de carbohidrați pe parcursul zilei. Dacă sunteți supraponderal, ar trebui să continuați dieta hipocalorică sub supraveghere medicală.
Risc de acidoză lactică
Metformin "ratiopharm" 850 mg comprimate filmate poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet slab controlat, infecții severe, post prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai jos pentru mai multe informații), probleme hepatice și afecțiuni în care o parte a corpului nu primește suficient oxigen (de exemplu în boli cardiace acute severe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Opriți administrarea Metformin "ratiopharm" 850 mg comprimate filmate pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierderi semnificative de lichide corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, stres termic sau mai puțin Aportul de lichide decât în mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Opriți administrarea Metformin "ratiopharm" 850 mg comprimate filmate și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Simptomele acidozei lactice sunt:
- Vomit
- dureri de stomac
- Spasme musculare
- stare generală de rău cu oboseală severă
- Respiratie dificila
- scăderea temperaturii corpului și a palpitațiilor
De asemenea, este necesară o precauție deosebită în cazul tulburărilor hepatice, caz în care medicul va decide dacă trebuie luată Metformin "ratiopharm" 850 mg.
Metformin "ratiopharm" 850 mg singur nu provoacă hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr din sânge). Cu toate acestea, dacă luați Metformin "ratiopharm" 850 mg împreună cu alte medicamente pentru diabet, care pot provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide), există riscul unor niveluri scăzute de zahăr din sânge. Dacă aveți semne de hipoglicemie, cum ar fi senzația de slăbiciune, de cap ușor, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată și dificultăți de concentrare, de obicei vă ajută dacă mâncați sau beți ceva care conține zahăr.
Dacă urmează să aveți o operație majoră, trebuie să încetați să luați Metformin "ratiopharm" 850 mg comprimate filmate în timpul procedurii și pentru o perioadă de timp după aceea. Medicul dumneavoastră va decide când începeți tratamentul cu Metformin "ratiopharm" 850 mg comprimate filmate opriți și când tratamentul poate fi reluat.
În timpul tratamentului cu Metformin "ratiopharm" 850 mg comprimate filmate, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteți mai în vârstă și/sau funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
În cazul infecțiilor bacteriene sau virale, situația metabolică se poate deteriora, rezultând hiperglicemie (creșterea zahărului din sânge), ceea ce înseamnă că medicul poate fi nevoit să ajusteze tratamentul sau tratamentul temporar cu insulină.
Deci, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție bacteriană sau virală (de exemplu, gripă, infecții ale căilor respiratorii, infecții ale tractului urinar).
Tratamentul cu Metformin "ratiopharm" 850 mg necesită monitorizare medicală regulată. Vă rugăm să respectați conștiincios verificările periodice ale valorilor funcției renale și hepatice, precum și valorile sanguine prescrise de medicul dumneavoastră.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza de Metformin "ratiopharm" 850 mg trebuie stabilită în mod special pentru fiecare pacient de către medic pe baza valorilor zahărului din sânge și monitorizată prin controale medicale periodice. Nu modificați singuri doza prescrisă, ci discutați cu medicul dumneavoastră.
Doza recomandată este:
- Tratamentul cu metformină în monoterapie și în asociere cu alte medicamente orale pentru scăderea glicemiei
După 10-15 zile, medicul poate ajusta doza, în funcție de nivelul zahărului din sânge. O creștere lentă a dozei poate avea un efect benefic asupra tolerabilității.
Nu trebuie administrată mai mult de 3.000 mg metformină pe zi.
- Combinație cu insulină
Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Datorită funcției renale reduse la pacienții vârstnici, medicul va ajusta doza în funcție de funcția renală.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Metformin "ratiopharm" 850 mg poate provoca un efect secundar foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane), dar foarte grav numit acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Opriți administrarea Metformin "ratiopharm" 850 mg și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.
Foarte frecvente: (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
La începutul terapiei, pot apărea afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri de stomac și pierderea poftei de mâncare. Aceste simptome sunt de obicei temporare și pot fi reduse prin administrarea comprimatelor filmate cu sau după mese. O creștere lentă a dozei de către medic poate reduce, de asemenea, intoleranța gastro-intestinală.
Dacă aceste simptome persistă, opriți utilizarea Metformin "ratiopharm" 850 mg și discutați cu medicul dumneavoastră.
Frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- Tulburări ale gustului - gust metalic.
- Cefalee, amețeli, oboseală.
- O scădere a aportului de
Vitamina B12 a fost observată prin intestine, precum și o scădere a nivelului sanguin. Aceasta trebuie considerată ca fiind o posibilă cauză la pacienții cu o anumită formă de anemie (anemie megaloblastică). - teste anormale ale funcției hepatice sau inflamații ale ficatului care dispar după oprirea metforminei.
- Eritem (înroșire inflamatorie a pielii), urticarie (urticarie), prurit (mâncărime)
Datele limitate la copii și adolescenți au arătat că efectele secundare au fost similare ca natură și severitate cu cele raportate la adulți.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ce conține Metformin „ratiopharm” 850 mg
- Substanța activă este clorhidratul de metformină
- Celelalte ingrediente sunt:
Cum arată Metformin „ratiopharm” 850 mg și conținutul ambalajului
Metformin "ratiopharm" 850 mg sunt tablete albe, alungite, filmate.
Metformin "ratiopharm" 850 mg este disponibil în blistere confecționate din folie de PVC/PVDC/aluminiu cu 30 și 100 de comprimate filmate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață TEVA B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Olanda
Nr de fax: + 4/97007-66 e-mail: [email protected]
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2017.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Terapie pentru supradozaj:
Cel mai eficient mod de a elimina lactatul și metformina din organism este prin hemodializă.