Metformin-ratiopharm® 1000 mg comprimate filmate

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Metformin-ratiopharm ® 1000 mg comprimate filmate

Pentru utilizare la copiii de la 10 ani și adulți
Ingredient activ: clorhidrat de metformină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Metformin-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metformin-ratiopharm ®?
3. Cum să luați Metformin-ratiopharm ®?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Metformin-ratiopharm ®?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Metformin-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?

Ce este Metformin-ratiopharm ® ?

Metformin-ratiopharm ® conține metformin, un medicament din grupul așa-numitelor biguanide care este utilizat pentru tratamentul diabetului.

Insulina este un hormon produs de pancreas care este responsabil de absorbția glucozei (zahărului) din sânge în celulele corpului. Acolo glucoza este transformată în energie sau stocată ca rezervă pentru utilizare ulterioară.

Dacă aveți diabet, fie pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină, fie țesuturile corpului nu răspund corect la insulina pe care o produce. Rezultatul este un nivel ridicat de zahăr din sânge. Metformin-ratiopharm ® ajută la scăderea zahărului din sânge la un nivel cât mai normal posibil.

La adulții supraponderali, utilizarea pe termen lung a Metformin-ratiopharm ® ajută, de asemenea, la scăderea riscului de complicații cauzate de diabet. Greutatea corporală stabilă sau moderată este observată cu metformină.

Metformin-ratiopharm ® este utilizat pentru

Tratarea persoanelor cu diabet zaharat (diabet de tip 2, numit și „diabet non-insulino-dependent”) atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu au controlat în mod adecvat nivelul zahărului din sânge. Medicamentul este utilizat în special la pacienții supraponderali.

Adulții pot lua Metformin-ratiopharm ® singur sau împreună cu alte medicamente care scad glicemia (medicamente care trebuie administrate pe cale orală sau insulină).

Copiii de la 10 ani și adolescenții pot utiliza Metformin-ratiopharm ® singur sau împreună cu insulina.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metformin-ratiopharm ®?

Metformin-ratiopharm ® nu trebuie luat,

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Asigurați-vă că solicitați sfatul medicului dumneavoastră,

dacă trebuie să vi se efectueze o radiografie sau alt examen imagistic care implică injectarea unui agent de contrast care conține iod.
dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală majoră.

Trebuie să încetați să luați Metformin-ratiopharm ® pentru o anumită perioadă de timp înainte și după examinare sau operație. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de alt tratament în acest timp. Este important să urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Metformin-ratiopharm ®.

Risc de acidoză lactică

Mai ales atunci când rinichii nu funcționează corect, Metformin-ratiopharm ® poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet slab controlat, infecții severe, post îndelungat sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai jos pentru mai multe informații), probleme hepatice și condiții în care o parte a corpului nu primește suficient oxigen Exemplu în bolile cardiace acute severe).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Metformin-ratiopharm ® pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care implică deshidratare (pierderi semnificative de lichid corporal) poate fi conectat, cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau băut mai puține lichide decât în mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Metformin-ratiopharm ® și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.

Simptomele acidozei lactice sunt:

Vomit
dureri de stomac
Spasme musculare
stare generală de rău cu oboseală severă
Respiratie dificila
scăderea temperaturii corpului și a palpitațiilor

Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată într-un spital.

Dacă urmează să aveți o operație majoră, trebuie să încetați să luați Metformin-ratiopharm ® în timpul procedurii și pentru ceva timp după aceea. Medicul dumneavoastră va decide când să vă opriți tratamentul cu Metformin-ratiopharm ® și când să începeți din nou tratamentul.

În timpul tratamentului cu Metformin-ratiopharm ®, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteți în vârstă și/sau funcția dumneavoastră renală se agravează.

Utilizarea Metformin-ratiopharm ® împreună cu alte medicamente

Dacă trebuie să vi se injecteze un mediu de contrast care conține iod în sânge, de exemplu în legătură cu o radiografie sau o tomografie computerizată, trebuie să încetați să luați Metformin-ratiopharm ® înainte sau în momentul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când să vă opriți tratamentul cu Metformin-ratiopharm ® și când să începeți din nou tratamentul.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale zahărului din sânge și ale funcției renale sau medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de Metformin-ratiopharm ®. Este deosebit de important să menționăm următoarele medicamente:

Medicamente care cresc producția de urină (diuretice)
Medicamente pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori ai COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib)
anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
Agoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizați pentru tratarea astmului)
Corticosteroizi (utilizați pentru a trata o varietate de afecțiuni, cum ar fi inflamația severă a pielii sau astmul)
alte medicamente pentru tratamentul diabetului dumneavoastră

Ingerare de Metformin-ratiopharm ® împreună cu alcool

Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Metformin-ratiopharm®, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). De asemenea, luați în considerare medicamentele care conțin alcool.

perioada de sarcină și alăptare

Dacă sunteți gravidă, diabetul dumneavoastră trebuie tratat cu insulină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, astfel încât tratamentul dumneavoastră să poată fi schimbat.

Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați sau intenționați să faceți acest lucru.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Metformina în sine nu duce la scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie). Aceasta înseamnă că abilitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu va fi afectată de administrarea Metformin-ratiopharm ®.

Pe de altă parte, trebuie să fiți deosebit de atent dacă luați Metformin-ratiopharm® împreună cu alte medicamente care scad glicemia care pot provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină și glinide). Semnele hipoglicemiei includ senzație de slăbiciune, de cap ușor, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată și dificultăți de concentrare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă observați primele semne ale unor astfel de simptome.

3. Cum să luați Metformin-ratiopharm ®?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Metformin-ratiopharm ® nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați toate sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.

Doza recomandată

Copii de la 10 ani și adolescenți începe de obicei cu 500 mg sau 850 mg Metformin-ratiopharm ® o dată pe zi. Doza maximă este de 2.000 mg pe zi, împărțită în două sau trei doze. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai la recomandarea expresă a unui medic, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.

Adulți începe de obicei cu 500 mg sau 850 mg Metformin-ratiopharm ® de două sau trei ori pe zi. Doza maximă este de 3.000 mg pe zi, împărțită în trei doze.

Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.

Dacă utilizați și insulină, medicul dumneavoastră vă va spune cum să începeți să luați Metformin-ratiopharm ®.

monitorizarea

Medicul dumneavoastră vă va verifica glicemia în mod regulat și vă va ajusta doza de metformină în funcție de nivelul zahărului din sânge. Asigurați-vă că vorbiți periodic cu medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important pentru copii și adolescenți sau dacă sunteți mai mare.
De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Dacă sunteți în vârstă sau aveți o funcție renală afectată, pot fi necesare examinări mai frecvente.

Cum să luați Metformin-ratiopharm ®?

Luați Metformin-ratiopharm ® cu sau după masă. Acest lucru va evita efectele secundare care vă afectează digestia.
Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
Luați comprimatele dimineața (cu micul dejun) dacă luați doza zilnică dintr-o dată.

Luați comprimatele dimineața (pentru micul dejun) și seara (cu cina) dacă vă împărțiți doza zilnică în două doze.
Luați comprimatele dimineața (la micul dejun), la prânz (la prânz) și seara (la cină) dacă vă împărțiți doza zilnică în trei doze.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Dacă după un timp aveți impresia că efectul Metformin-ratiopharm ® este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă Metformin-ratiopharm ® este utilizat pentru tratamentul copiilor, părinții și îngrijitorii trebuie să monitorizeze utilizarea acestui medicament.

Dacă luați mai mult Metformin-ratiopharm ® decât trebuie

Dacă luați mai mult Metformin-ratiopharm ® decât trebuie, sângele dumneavoastră poate deveni prea acid cu acid lactic. Aceasta se manifestă prin vărsături, dureri abdominale cu crampe musculare, senzație generală de stare generală de rău cu oboseală extremă și dificultăți de respirație. Dacă aveți aceste simptome, este posibil să aveți nevoie de tratament intern imediat, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Metformin-ratiopharm ®

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora programată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt foarte grave. Dacă vă confruntați cu acestea, aveți nevoie de asistență medicală urgentă.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

Metformin-ratiopharm ® poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică (vezi secțiunea 2 „Atenționări și măsuri de precauție”). Dacă ți se întâmplă acest lucru, trebuie luareaNu mai luați Metformin-ratiopharm ® și contactați imediat un medic sau cel mai apropiatMergi la spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.
Teste anormale ale funcției hepatice sau hepatită (inflamație a ficatului; aceasta poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare și pierderea în greutate cu sau fără îngălbenirea pielii și a albului ochilor). Dacă aveți aceste simptome, încetați să luați Metformin-ratiopharm ® și discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Sunt posibile următoarele alte reacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Probleme digestive precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar de obicei la începutul tratamentului cu Metformin-ratiopharm ®. Împărțirea dozei zilnice în mai multe doze răspândite pe parcursul zilei și administrarea Metformin-ratiopharm ® cu sau direct după masă ajută la prevenirea acestor probleme. Dacă simptomele persistă, opriți administrarea Metformin-ratiopharm ® și discutați cu medicul dumneavoastră.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Schimbări de gust

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Cefalee, amețeli, oboseală

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

Reacții cutanate, cum ar fi roșeață (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie).
niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.

Copii și tineri

Datele limitate la copii și adolescenți au arătat că efectele secundare au fost similare ca natură și severitate cu cele raportate la adulți.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Metformin-ratiopharm ®?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Metformin-ratiopharm ®

Substanța activă este clorhidratul de metformină.
Fiecare comprimat filmat conține 1000 mg clorhidrat de metformină, corespunzător 780 mg metformină.

Celelalte ingrediente sunt:
Povidonă K25, stearat de magneziu (Ph.Eur.), Macrogol 6000, dioxid de siliciu foarte dispersat, hipromeloză, dioxid de titan

Cum arată Metformin-ratiopharm ® și conținutul ambalajului

Metformin-ratiopharm® 1000 mg sunt tablete albe, alungite, filmate cu o linie de scor pe ambele fețe.

Metformin-ratiopharm ® 1000 mg este disponibil în ambalaje de 30, 112, 120 și 180 de comprimate filmate și în ambalaje multiple constând din 6 ambalaje a câte 30 de comprimate filmate fiecare.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Aceste Introducerea pachetului a fost ultima Revizuit în martie 2019.