METHOTREXAT 5G50ML MYLAN FL 10 dozaj și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Adenocarcinom mamar și ovarian: tratament adjuvant sau după recidivă.
Carcinoamele tractului aerodigestiv superior.
Carcinoame bronșice cu celule mici.
- Leucemie limfoblastică acută: tratament de întreținere.
În principal la doze mari
- Leucemie limfoblastică acută la copii (tratament de consolidare și profilaxia afectării sistemului nervos central).
Limfoamele maligne non-Hodgkin.
Doze și mod de administrare
· Căi intravenoase, subcutanate, intramusculare
o Doze convenționale
§ Coriocarcinom placentar: 15 până la 30 mg/m2/zi timp de 3 zile în prima săptămână. Pentru restul tratamentului, durata și frecvența administrării sunt adaptate în funcție de răspuns și toleranță.
§ Alte tumori solide: de la 30 la 50 mg/m2, intervalele dintre tratamente variază de la 1 săptămână la 1 lună. Metotrexatul este cel mai des utilizat în combinație.
§ Leucemie limfoblastică acută: tratament de întreținere la o doză de 15 până la 50 mg/m2. Frecvența administrării depinde de tipul de leucemie și de protocolul ales.
o Doze mari
§ Administrarea de metotrexat în doze mari se face întotdeauna cu administrare secvențială de acid folinic și sub masca hiperdiurezei alcaline (într-un mediu foarte specializat). Doza de metotrexat din sânge poate fi utilă pentru efectuarea acestei terapii.
§ Leucemie limfoblastică acută la copii: metotrexatul este utilizat în principal în timpul tratamentului de consolidare și profilaxie pentru afectarea sistemului nervos central: la o doză de 3 g/m2/zi până la 8 g/m2.
§ Osteosarcom: administrare preoperatorie de cure de perfuzie săptămânale de 8 până la 12 g/m2. Dacă răspunsul este corect, se efectuează 6 cicluri postoperator.
§ Limfom malign non-Hodgkin: metotrexatul este utilizat în principal la doze mari de 1 până la 3 g/m2.
· Calea intra-arterială
Este rezervat anumitor soiuri de tumori, în special în funcție de localizarea lor anatomică. Doza uzuală: 25 până la 50 mg pe 24 de ore, diluată în 1000 până la 1500 ml soluție izotonică de glucoză.
În caz de extravazare, administrarea va fi oprită imediat.
Modalități de manipulare
Pregătirea soluțiilor citotoxice injectabile trebuie să fie efectuată de personal specializat și instruit, care să cunoască medicamentele utilizate, în condiții care să asigure protecția mediului și în special protecția personalului de manipulare. Necesită o cameră de pregătire rezervată pentru această utilizare. Este interzis să fumați, să mâncați sau să beți în această cameră. Manipulatorii trebuie să aibă un set de echipamente adecvate manipulării, inclusiv halate cu mâneci lungi, măști de protecție, capac, ochelari de protecție, mănuși sterile de unică folosință, câmpuri de protecție pentru blatul de lucru, recipiente și pungi pentru colectarea deșeurilor. Excrețiile și vărsăturile trebuie manipulate cu grijă. Femeile gravide ar trebui să fie avertizate și să evite manipularea citotoxicelor. Orice recipient rupt trebuie tratat cu aceleași precauții și considerat deșeuri contaminate. Eliminarea deșeurilor contaminate se face prin incinerare în recipiente rigide etichetate în acest scop.
Aceste prevederi pot fi luate în considerare în cadrul rețelei de cancer (circulară DGS/DH/98 N ° 98/188 din 24 martie 1998) în colaborare cu orice structură adecvată și îndeplinind condițiile cerute.
Condiții de prescripție și eliberare
Numai pentru uz spitalicesc.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Înainte de diluare: 2 ani.
După diluare: se recomandă utilizarea imediată. Cu toate acestea, stabilitatea soluției a fost demonstrată timp de 12 ore la 25 ° C în soluție salină izotonică 0,9% sau soluții de glucoză izotonică 5%. Celelalte perioade și condiții de stocare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Date preclinice de siguranță
S-a demonstrat că metotrexatul provoacă modificări cromozomiale în celulele somatice animale și celulele măduvei osoase umane, deși semnificația lor clinică rămâne incertă. Echilibrul beneficiu/risc trebuie definit în raport cu acest risc potențial înainte de a utiliza metotrexatul în asociere cu alte medicamente, în special la copii și adulți tineri.