METOTREXAT 2,5MG BELLON CPR 20 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 4,17 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
- Leucemie limfoblastică acută: tratament de întreținere.
Artrita reumatoidă activă.
Forme poliarticulare de artropatie idiopatică juvenilă severă și activă, atunci când răspunsul la tratamentul cu AINS este considerat nesatisfăcător.
Psoriazis la adulți:
o Artrita psoriazică,
o Psoriazis mare pe plăci, răspândit și rezistent la terapiile convenționale (puvaterapie, retinoizi),
o Eritrodermia psoriazică,
o Psoriazis pustular generalizat.
Doze și mod de administrare
Avertisment important cu privire la doza de METHOTREXATE BELLON
METHOTREXATE BELLON trebuie administrat numai o dată pe săptămână. Erorile de dozare în utilizarea METOTREXATULUI BELLON pot duce la reacții adverse grave, inclusiv la deces. Vă rugăm să citiți cu atenție această secțiune din rezumatul caracteristicilor produsului.
Metotrexatul trebuie prescris numai de un medic cu experiență în utilizarea metotrexatului și care are o înțelegere aprofundată a riscurilor tratamentului cu metotrexat.
Medicul trebuie să se asigure că pacientul și îngrijitorii acestuia vor putea respecta programul săptămânal de administrare.
Medicul prescriptor trebuie să precizeze ziua luării rețetei.
Leucemii limfoblastice acute
Doza uzuală este de 10 până la 15 mg/m2 o dată pe săptămână.
Dozele variază în funcție de protocoale; acestea trebuie ajustate în funcție de răspunsul clinic și de toleranța hematologică.
Acest produs este cel mai des utilizat în combinație.
Poliartrita reumatoidă la adulți
Doza recomandată este de 7,5 până la 15 mg sau 3 până la 6 comprimate pe săptămână, ca doză unică.
Inițierea tratamentului și ajustările acestuia trebuie efectuate treptat în etape de 2,5 până la 5 mg pe săptămână timp de 4 până la 6 săptămâni.
În caz de tratament ineficient sau eșec parțial, este posibilă creșterea dozei în etape de 2,5 până la 5 mg/lună de la a 3-a lună de tratament fără a depăși 25 mg pe săptămână.
Artropatie idiopatică juvenilă
Doza inițială recomandată este de 10 mg/m2 pe săptămână ca doză unică.
Aceasta poate fi crescută treptat până la 20 mg/m2 pe săptămână.
Psoriazisul adultului
Doza recomandată este de 7,5 până la 25 mg sau de 3 până la 10 comprimate pe săptămână, ca doză unică.
Inițierea tratamentului și ajustările acestuia trebuie efectuate treptat în etape de 2,5 până la 5 mg pe săptămână timp de 4 până la 6 săptămâni.
În caz de tratament ineficient sau eșec parțial, este posibilă creșterea dozei în etape de 2,5 până la 5 mg/lună de la a 3-a lună de tratament fără a depăși 30 mg pe săptămână.
Suplimentarea cu acid folic
La pacienții cu poliartrită reumatoidă sau psoriazis, suplimentarea cu acid folic sau acid folinic poate reduce toxicitatea metotrexatului, cum ar fi simptome gastro-intestinale, stomatită, alopecie și creșterea enzimelor hepatice.
Se recomandă suplimentarea cu acid folic în doză ≥ 5 mg/săptămână în timpul tratamentului cu metotrexat (chiar și la doze mici).
Indiferent de programul de administrare al acidului folic ales, acidul folic nu trebuie administrat în ziua administrării săptămânale a metotrexatului.
Înainte de suplimentarea cu acid folic, se recomandă monitorizarea nivelului de vitamina B12, în special la adulții cu vârsta peste 50 de ani, deoarece administrarea de acid folic poate masca deficitul de vitamina B12.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Date preclinice de siguranță
S-a demonstrat că metotrexatul provoacă modificări cromozomiale în celulele somatice animale și celulele măduvei osoase umane, deși semnificația lor clinică rămâne incertă. Echilibrul beneficiu/risc trebuie definit în raport cu acest risc potențial înainte de a utiliza metotrexatul în asociere cu alte medicamente, în special la copii și adulți tineri.
Potențialul cancerigen al anumitor anti-metaboliți a fost raportat la animale, care poate fi asociat cu un risc crescut de dezvoltare a carcinoamelor secundare la om. Studiile de cancerigenitate efectuate cu metotrexat la animale nu au permis concluziile.
Conform literaturii, metotrexatul poate provoca moarte fetală și/sau malformații congenitale. Din aceste motive, este contraindicat în timpul sarcinii. Trebuie să estimăm beneficiile prescripției sale față de aceste riscuri la femeile aflate la vârsta fertilă.