MLM Cellulite și Rexall Cellasene
Text original de Dr. Stephen Barrett M.D. pe
http://www.mlmwatch.org

„Celulita” nu este un termen medical. Capacitățile medicale sunt de acord că celulita este pur și simplu țesut gras normal [1]. Fâșiile de fibre tisulare conectează pielea cu straturi mai adânci de țesut și, de asemenea, separă zonele care conțin celule adipoase. Pe măsură ce celulele adipoase se măresc, aceste zone se măresc și creează un model asemănător unei vafe pe piele. Cu mulți ani în urmă, Dr. Neil Solomon a efectuat un studiu dublu-orb pe 100 de persoane pentru a afla dacă celulita era diferită de grăsimea obișnuită. Probele de grăsime obișnuită și aglomerată au fost prelevate prin biopsie cu ac și administrate patologilor pentru analiză și comparație. Nu s-a găsit nicio diferență.
Mai recent, oamenii de știință de la Institutul Rockefeller au examinat metabolismul grăsimilor folosind ultrasunete și microscop pentru a analiza diferențele dintre zonele afectate și neafectate ale pielii la șapte adulți (5 femei, 2 bărbați, 4 afectați, 3 neafectați). Oamenii de știință au ajuns la concluzia că (a) anumite caracteristici ale pielii fac femeile mai susceptibile la celulită decât bărbații, (b) celulita este predominant plată decât localizată și (3) nu există diferențe semnificative în aspectul și funcția țesutului adipos sau a circulației sanguine locale între persoanele afectate și neafectate [2].
Cellasene
Rexall Sundown, Inc. a fost cel mai mare comerciant al Cellasene din Statele Unite. Site-ul companiei a susținut:
Cellasene funcționează din interior, pe bază de nutrienți, pentru a combate celulita la sursă . . . .
Cellasene este o formulare sigură, dovedită clinic, care în timp funcționează la sursa problemei - sub suprafața pielii. Această formulare unică de extracte de plante și alte suplimente alimentare benefice hrănește țesutul conjunctiv din interior și ajută la reducerea celulitei. Ierburile folosite în Cellasene cresc circulația sângelui, reduc formarea fluidelor, stimulează metabolismul și reduc depozitele locale de grăsime. UȘOR ȘI PLACUT DE UTILIZAT . . . .
Nu trebuie să vă schimbați dieta sau exercițiile obișnuite pentru ca Cellasene să funcționeze. Este ușor și fără efort să integrezi capsulele Cellasene ușor de luat în rutina zilnică.
La 15 martie 1999, în timpul unui interviu televizat cu CNBC, directorul executiv al Rexall a susținut că trei serii de studii clinice finanțate de companie au avut o rată de succes de 90%; Rezultatele nu au fost transmise însă revistelor științifice, deoarece Rexall nu dorește să dezvăluie compoziția cantitativă a rețetelor sale [3]. Această explicație este ridicolă, deoarece rezultatele testelor pot fi publicate fără a specifica cantitățile exacte ale ingredientelor. Două săptămâni mai târziu am căutat Medline după „Cellulite” și „Cellasene” și nu au găsit dovezi că vreun produs ingerabil oral a fost testat cu succes împotriva celulitei.
Aparent ca răspuns la criticile mass-media [4], Rexall a publicat diverse detalii despre două dintre aceste studii la sfârșitul lunii mai și le-a postat pe site-ul său web Știința pe Cellasene. Primul studiu a fost realizat cu 25 de femei voluntare, sănătoase, a căror circumferință a șoldului, coapsei și gleznei a fost măsurată înainte și după opt săptămâni de consum zilnic de produs. Sunt raportate diferențele între prima și a doua măsurătoare, dar nu a fost utilizat niciun grup de control, deci nu este posibil să se spună dacă modificările au fost cauzate de consumul produsului sau de modificările procesului de măsurare. Nu au fost date măsurători sau greutăți individuale, astfel încât nu este posibil să se judece dacă reducerile au fost influențate de pierderea în greutate, accidente sau alți factori.
Al doilea studiu a comparat 25 de persoane care au luat produsul cu 15 persoane care au luat placebo în decurs de opt săptămâni. Conform raportului, greutatea medie a celor două grupuri a diferit doar ușor, dar circumferința medie a șoldului și a coapsei a scăzut, la fel ca și grosimea pielii (măsurată prin teste cu ultrasunete). Structura experimentului a fost atât de greșită, încât rezultatele trebuie considerate nevalide. Participanții nu știau dacă iau un placebo sau Cellasene, dar anchetatorii știau cine aparține grupului, deoarece sângele a fost extras pentru test numai din grupul Cellasene. Acest lucru poate fi influențat tipul măsurătorilor și motivația participanților. Nu au fost puse la dispoziție date care să demonstreze dacă procesul de măsurare a fost corect sau dacă textura sau aspectul pielii participanților s-a schimbat [4]. De asemenea, deși măsurătorile au fost luate la începutul, la mijlocul și la sfârșitul testului, măsurătorile medii nu sunt listate pe site.
După cum înțeleg, trebuie să se aplice următoarele pentru un test valid: (a) mai mulți participanți, (b) o perioadă mai lungă de testare, inclusiv măsurători lunare de urmărire pentru cel puțin un an, (c) standardizarea tehnologiei de măsurare, (d) efectuarea măsurătorilor de către cel puțin trei examinatori, (e) ) ascundeți de examinatorii care iau placebo și cine nu, (f) luând măsurători de mai multe ori pe săptămână pentru a vedea dacă metoda de măsurare este stabilă sau se schimbă, (g) evaluarea săptămânală a aspectului pielii de către examinator, precum și de examinat și (h) Publicarea rezultatelor individuale, precum și a datelor grupului. Am propus această abordare directorului general al Rexall [5].
Un purtător de cuvânt al producătorului italian Cellasene a anunțat că un studiu cu 200 de femei va fi realizat la Universitatea din Miami, iar rezultatele sunt așteptate în cursul anului 1999 [4]. Cu toate acestea, în iunie 2000, omul de știință șef a declarat că acest studiu de 400.000 de dolari nu a putut fi finalizat deoarece unii dintre participanți nu s-au prezentat la măsurare [6]. Între timp, un om de știință englez a raportat că nu a găsit diferențe între 11 femei cu Cellasene și 8 femei cu placebo [7].
În iulie 2000, FTC a intentat un proces împotriva Rexall Sundown, Inc., acuzând promisiuni de produse false și nedovedite pentru Cellasene [8]. În decembrie 2000 a fost deschis procesul din Curtea Federală din Florida, iar Rexall a fost acuzat de practici comerciale neloiale și frauduloase și de îmbogățire ilegală [9].
Observație finală
Cantitatea de grăsime din organism este determinată de dieta individuală și exerciții fizice, distribuția grăsimii în organism este predeterminată de ereditate. În majoritatea cazurilor, reducerea grăsimii în anumite părți ale corpului poate fi realizată numai printr-un program de reducere a greutății corporale.
acreditări
- Fenner L. Celulita: Budica greu de mutat. FDA Consumer 14 (4): 5-9, 1980.
- Rosenbaum M și alții. O investigație exploratorie a morfologiei și biochimiei celulitei. Chirurgie plastică și reconstructivă 101: 1934-1939, 1998.
- DeSantos D. Interviu la Power Lunch, CNBC-TV, 15 martie 1999.
- Srinivasan K. Federații își doresc slăbiciunea în ceea ce privește afirmațiile pilulei de celulită. Associated Press. 28 mai 1999.
- Barrett S. Mesaj prin e-mail către D. DeSantis, 2 iunie 1999.
- Rezultatele testelor medicamentului anticelulitic Murawski J. au fost reduse. Palm Beach Post, 27 iunie 2000.
- Lis-Balchin M. Studiu clinic paralel controlat cu placebo al unui amestec de plante comercializate ca remediu pentru celulită. Cercetări fitoterapice 13: 627-629, 1999.
- Rexall Sundown este acuzat de FTC de a face reclamații false și nefondate pentru „Cellasene”. Comunicat de presă FTC, 20 iulie 2000.
- Theresa Haney și Janet Villa, în numele lor și al tuturor celorlalți situați în mod similar, reclamanți, v. Rexall Sundown, Inc. și filiale neidentificate de la 1 la 13, inculpați. Depus la Curtea Districtuală a Statelor Unite Districtul de Sud din Florida, decembrie 2000.
Acest articol a fost revizuit la 28 decembrie 2000.