Mysimba, noul medicament anti-obezitate care îngrijorează lumea medicală
Agenția Europeană a Medicamentului a dat undă verde comercializării Mysimba, în timp ce vocile se pronunță împotriva riscurilor unui nou scandal de sănătate și scutură spectrul Mediatorului.
Postat pe 20 decembrie 2014 la 10:38 - Actualizat pe 19 august 2019 la 13:57
Timp de citire 3 min.
- Partajare
- Partajare dezactivată Partajare dezactivată
- Partajarea este dezactivată Trimiteți prin e-mail
- Partajare dezactivată Partajare dezactivată
- Partajare dezactivată Partajare dezactivată
Se credea că erau îngropați de eșecuri terapeutice și scandaluri. Iată că s-au întors. Vineri, 19 decembrie, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a dat undă verde pentru comercializarea unui nou medicament anti-obezitate. Numit Mysimba, este fabricat de Orexigen Therapeutics, o „biotehnologie” cu sediul în La Jolla, lângă San Diego, California. Este singurul medicament de la acest start-up, a cărui capitalizare de piață depășește deja 700 de milioane de dolari (572,4 milioane de euro).
Mysimba este o combinație de două substanțe active, naltrexonă, utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și opioide și bupropion, prescris ca antidepresiv și pentru a renunța la fumat. După câțiva ani de ezitare față de temerile privind posibilele riscuri cardiace, agenția americană pentru medicamente, FDA, a aprobat în cele din urmă medicamentul în septembrie.
Rămân incertitudini cu privire la rezultatele cardiovasculare
În comunicatul său de presă, Agenția Europeană specifică faptul că Mysimba va fi disponibil numai pe bază de rețetă și că este rezervat adulților obezi sau supraponderali dacă aceștia au unul sau mai mulți alți factori de risc precum hipertensiunea sau colesterolul ridicat. Agentia recunoaste ca incertitudinile raman cu privire la rezultatele cardiovasculare pe termen lung. În consecință, pacienții tratați cu Mysimba de către medicul lor ar trebui să fie consultați din nou după 16 săptămâni și tratamentul a fost oprit dacă nu au pierdut cel puțin 5% din greutatea inițială.
În 2012, EMA a respins cererea de autorizare a unui alt medicament anti-obezitate, Qsiva, de la laboratorul american Vivus, din cauza efectelor cardiovasculare pe termen lung. Un singur tratament anti-obezitate este autorizat în Franța, Xenical, produs de laboratorul Roche. Pe baza orlistatului, o substanță care limitează absorbția grăsimilor, poate fi obținută numai pe bază de rețetă.
„O recomandare inacceptabilă”
Comercializarea Alli, o altă specialitate bazată pe orlistat, vândută fără prescripție medicală în Franța din 2009, a fost, pe de altă parte, oprită discret de producătorul său, laboratorul britanic GlaxoSmithKline (GSK), în 2012. Conform datelor Celtipharm, acest medicament s-a bucurat de o scurtă nebunie în momentul lansării sale, cu peste 186.000 de cutii vândute în mai 2009, apoi vânzările sale au scăzut constant. În trei ani, s-au vândut puțin mai puțin de 900.000 de cutii. Xenical urmează aceeași cale: a vândut 220.000 de cutii pe lună în 2008 și mai puțin de 50.000 pe lună cinci ani mai târziu.