Naltrexone accord 50 mg, comprimat filmat, cutie de 28
Naltrexone accord este un medicament generic sub formă de comprimat filmat marcat (28) pe bază de clorhidrat de naltrexonă (50 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 22.07.2010 de către ACCORD HEALTHCARE FRANCE la prețul de 25,74 €.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
alte medicamente pentru sistemul nervos
droguri utilizate în fenomenele de dependență
droguri utilizate în dependența de alcool
stare
Indicații: de ce să o luați?
Tratament de susținere a dependenței de opioide:
După tratamentul de retragere a consolidării,
În prevenirea terțiară pentru a evita recidivele.
Tratament adjuvant utilizat pentru a ajuta la menținerea abstinenței la pacienții dependenți de alcool, ca parte a îngrijirii complete, inclusiv monitorizarea psihologică.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Acest medicament NU TREBUIE NICIODATĂ utilizat în următoarele cazuri:
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie
Insuficiență hepatocelulară severă sau hepatită acută,
Insuficiență renală severă,
Subiecții aflați în stare de dependență de opioide din cauza riscului de a dezvolta un sindrom de sevraj acut (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare),
Pacienți cu simptome de sevraj opioid sau pentru care testul opioid a fost pozitiv sau cei care au refuzat un test naloxonă,
În asociere cu analgezice opioide de nivel III, opioide agonist-antagoniste și terapie de substituție a opioidelor, inclusiv metadonă (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Subiect vârstnic în absența unui studiu specific.
Doze și mod de administrare
Comprimat filmat, oval, biconvex, galben, cu linie de scor pe o parte.
Comprimatul poate fi împărțit în două jumătăți de doze egale.
Avertismente și precauții de utilizare
Avertismente speciale
La subiecții dependenți de opiacee, administrarea de naltrexonă poate provoca un sindrom de sevraj sever, debut rapid (5 minute) și durabil (48 de ore).
De asemenea, inițierea tratamentului cu naltrexonă trebuie făcută numai:
- numai după o perioadă suficientă de oprire a consumului de opiacee (aproximativ 7-10 zile pentru opioide și cel puțin 10 zile pentru metadonă),
Și după verificarea absenței eliminării opiaceelor în urina pacientului.
În aceste condiții, se recomandă un test cu naloxonă, un antagonist opioid cu acțiune scurtă, pentru a confirma nedependența de opioide (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice); un sindrom de sevraj indus de naloxonă va avea o durată mai scurtă decât un sindrom de sevraj indus de naltrexonă. Testul naloxonei nu trebuie efectuat la pacienții cu semne vizibile ale sindromului de sevraj sau în cazul unui test pozitiv cu opioide în urină.
Procedura pentru testul naloxonei este următoarea:
Injecție intravenoasă de 0,2 mg naloxonă,
Dacă nu există nicio reacție după 2 până la 3 minute, se poate administra o injecție suplimentară de 0,6 mg de naloxonă,
Pacientul trebuie observat continuu timp de 30 de minute pentru a asigura absența oricărui semn detectabil al sindromului de sevraj.
Dacă se observă semne de sindrom de sevraj, nu trebuie inițiată terapia cu naltrexonă.
Dacă rezultatul testului naloxonei este negativ și nu există alte contraindicații, tratamentul poate fi inițiat. Dacă există îndoieli cu privire la consumul de opioide al pacientului, testul poate fi repetat cu o doză de 1,6 mg de naloxonă. Dacă nu apare nicio reacție după această injecție, o doză de 25 mg de naltrexonă poate fi administrată pacientului.
Trebuie evitată administrarea simultană de naltrexonă cu un produs care conține un opioid.
Dacă, în ciuda contraindicației, starea pacientului ar necesita tratament cu opiacee, de exemplu analgezie sau anestezie într-o situație de urgență, doza de opiacee necesară pentru a obține efectul terapeutic dorit poate depăși dozele obișnuite. În acest caz, pot apărea depresii respiratorii de intensitate crescută și durată prelungită, precum și efecte circulatorii. Simptomele legate de eliberarea histaminei sunt, de asemenea, favorizate, cum ar fi umflarea feței, pruritul, eritemul generalizat, diaforeza și alte manifestări ale pielii. În acest caz, pacientul trebuie ținut sub supraveghere atentă într-un spital. Pacienții trebuie avertizați că ridicarea blocadei indusă de naltrexonă, cu doze crescute de opiacee, va prezenta un risc de otrăvire acută cu opioide la întreruperea tratamentului cu naltrexonă, care este potențial fatală.