Narcolepsie S-a stabilit un nou ingredient activ - Telebasel
La 9 octombrie 2015, NLS a primit ODD pentru Mazindol de la Comisia Europeană pentru aceeași indicație. ODD oferă avantaje precum credite fiscale, scutiri de taxe pentru utilizatori și dreptul la statutul de medicament orfan pentru a sprijini și promova dezvoltarea de medicamente pentru boli rare.
Alex Zwyer, CEO NLS Pharma, a declarat: „ODD-ul lui Mazindol pentru tratamentul narcolepsiei în SUA este o altă etapă importantă în dezvoltarea compusului nostru de plumb. Mazindol a fost utilizat în tratamentul off-label al narcolepsiei încă din anii 1970 și intenționăm să punem medicamentul la dispoziția tuturor pacienților cu narcolepsie. "
Despre narcolepsie
Narcolepsia este o tulburare neurologică cronică, debilitantă, ale cărei simptome principale sunt somnolența excesivă în timpul zilei (EDS), somnul fragmentat, paralizia somnului și cataplexia. Principalul simptom al narcolepsiei este somnolența excesivă și copleșitoare în timpul zilei, chiar dacă cineva a dormit în timpul nopții. EDS este prezent la toți pacienții cu narcolepsie și de foarte multe ori are ca rezultat somnolența sau adormirea în momente nepotrivite sau în locul greșit. Cataplexia, pierderea bruscă a tensiunii musculare, este cel mai frecvent simptom indicativ al narcolepsiei. Cataplexia poate varia de la slăbiciune ușoară sau o față lăsată până la pierderea completă a tensiunii musculare și este declanșată de reacții emoționale puternice, cum ar fi râsul, furia sau surpriza. Narcolepsia a fost subestimată și slab diagnosticată și aproximativ 3 milioane de oameni din întreaga lume au această boală. Se crede că afectează aproximativ 150.000-200.000 de americani, dar doar aproximativ 50.000 au fost diagnosticați în acest moment.
Despre Mazindol
Mazindol este un agent de intensificare a veghei, norepinefrină și inhibitor al recaptării dopaminei care a fost aprobat în mod istoric în Europa și SUA pentru tratamentul pe termen scurt al obezității. În restabilirea echilibrului unui sistem nervos central disfuncțional (SNC), sistemele noradrenergice și dopaminergice par a fi deosebit de importante pentru tratamentul eficient al ADHD și narcolepsiei. Mazindol este compusul principal al NLS, care a fost aprobat de FDA din SUA pe 9 iunie 2016 ca un nou medicament de investigație (IND) pentru un studiu clinic de fază II, care demonstrează utilizarea Mazindol la adulți cu deficit de atenție/tulburare de hiperactivitate (ADHD).
Despre NLS Pharma
NLS/NLS-0/NLS-1 Pharma (NLS) - NLS este un grup biotehnologic din Elveția care se concentrează pe conversia medicamentelor stabilite și (cost) eficiente și a preparatelor chimice pentru tratamentul tulburărilor de deficit de atenție/hiperactivitate (ADHD), Tulburări de somn și tulburări cognitive.
NLS este în totalitate proprietate privată și este condusă de o echipă de top de profesioniști care și-au dovedit valoarea și experiența cu companii farmaceutice importante. Echipa colaborează îndeaproape cu specialiști cunoscuți în domeniile AD-HS și tulburări de somn.
Runda A a fost închisă cu succes pe 31 august 2015 pentru 8,5 milioane de dolari pentru a asigura o dovadă a conceptului pentru Mazindol în ADHD.