NATRIUMTHIOSULFAT - Tiosulfat de sodiu - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo
Acest medicament este de obicei prescris pentru:
Indicații + -
Tratamentul calcifilaxiei la adulți.
Cum să o luați + -
Doza este de 100 ml NATRIUMTIOSULFAT 25% sau 25 g tiosulfat de sodiu, de 3 ori pe săptămână până când vindecarea rănilor.
Eficacitatea și siguranța la copii nu au fost stabilite.
Infuzați încet (60 de minute) intravenos 100 ml de NATRIUMTIOSULFAT 25% fără diluare (rata pompei este de aproximativ 1,6-1,7 ml/min).
La pacienții cu dializă, perfuzia poate fi administrată cu 30 de minute înainte de sfârșitul dializei sau la sfârșitul dializei.
Doza de tiosulfat de sodiu administrată poate fi crescută în funcție de frecvența și durata hemodializei pentru a asigura o concentrație plasmatică eficientă pentru tratamentul calcifilaxiei.
Reacții adverse posibile + -
- Acidoza metabolică
- Reactie alergica
- Reacție anafilactică
- Spasm bronșic
- Greaţă
- Vărsături
- Reacție la locul injectării
- Durere la locul injectării
- Iritarea la locul injectării
- Ardeți la locul injectării
- Scăderea tensiunii arteriale
- Prelungirea intervalului QTc
- Reacție de hipersensibilitate
- Diaree
- Dispnee
- Criză de astm
- Pierderea conștienței
- Şoc
Profilul efectului secundar al NATRIUMTHIOSULFAT 25% nu a fost studiat sistematic în studiile clinice. Datele privind reacțiile adverse sunt preluate din literatura de specialitate privind utilizarea soluțiilor de injecție cu tiosulfat de sodiu. Prin urmare, nu poate fi estimată frecvența apariției acestor reacții adverse. Reacțiile adverse asociate cu perfuzia de soluție de tiosulfat de sodiu au fost, în general, ușoare până la moderate.
Tulburări de metabolism și nutriție
La pacienții cu insuficiență renală, s-au observat cazuri de acidoză metabolică în urma perfuziei cu soluție de tiosulfat de sodiu din cauza scăderii bicarbonatelor și a creșterii anionilor plasmatici (vezi pct. 4.4).
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Datorită prezenței sulfitului, există un risc de reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice și bronhospasme, în special la pacienții cu astm (vezi pct. 4.4). Aceste reacții sunt foarte diferite de la un individ la altul și pot pune viața în pericol.În aceste condiții, decizia de tratament necesită o evaluare a beneficiului riscului și a prezenței unei soluții de cortizon în timpul administrării. De NATRIUMTHIOSULFAT 25%.
Greața și vărsăturile pot apărea cu administrarea de NATRIUMTHIOSULFAT 25%.
Tulburări generale și condiții la locul administrării
Reacțiile la locul injectării pot apărea cu simptome precum durere, iritație și arsură.
O rată de perfuzie prea rapidă poate provoca scăderea tensiunii arteriale.
Un caz de prelungire a intervalului QTc cu rezultat favorabil a fost raportat în timpul administrării intravenoase de NATRIUMTHIOSULFAT 25%
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să raporteze orice reacție adversă suspectată utilizând formularul de raportare a reacțiilor adverse disponibil în protocol pentru utilizarea terapeutică și colectarea informațiilor (a se vedea anexa D la PUT).