NORPROLAC 75MCG CPR 30 dozaj și efecte secundare revista de sănătate

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Inhibitori ai prolactinei (IF)

75mcg

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 25,49 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Hiperprolactinemia legată de prezența unui microadenom sau macroadenom hipofizar și a manifestărilor clinice ale acestora:

verificați femeia: galactoree, oligo- sau amenoree, infertilitate;

verificați omul: ginecomastie, impotență.

Doze și mod de administrare

Deoarece stimularea dopaminergică poate induce hipotensiune posturală, greață, vărsături și amețeli, doza de NORPROLAC trebuie inițiată treptat odată cu pachetul de inițiere. Quinagolida trebuie administrată o dată pe zi seara cu o masă. Doza optimă trebuie determinată individual, în funcție de efectul inhibitor asupra prolactinei și de toleranță.

Pachetul de inițiere a tratamentului permite un aport zilnic de 25 micrograme în primele trei zile, apoi 50 micrograme în următoarele trei zile. Începând cu a 7-a zi, doza recomandată este de 75 micrograme pe zi.

Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută în etape de 75 micrograme la intervale lunare până se obține un răspuns individual optim. Doza uzuală de întreținere este de 75 micrograme/zi sau 150 micrograme/zi.

Unii pacienți pot avea nevoie de doze zilnice de 300 micrograme și mai mult. În astfel de cazuri, doza zilnică poate fi crescută în etape de la 75 micrograme la 150 micrograme, la intervale de cel puțin 4 săptămâni până când se obține un răspuns terapeutic satisfăcător sau până la atingerea limitelor de toleranță după creșterea dozei.

Datele privind populația în vârstă sunt limitate (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).

Datele la copii sunt limitate (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).

Condiții de prescripție și eliberare

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură care nu depășește + 25 ° C.

Date preclinice de siguranță

Datele non-clinice din studiile convenționale de farmacologie de siguranță, toxicologie cu doze repetate și genotoxicitate nu au evidențiat niciun risc special pentru om.

NORPROLAC nu a demonstrat embriotoxicitate sau teratogenitate în studiile pe animale. În urma tratamentului matern cu NORPROLAC s-a observat creșterea mortalității și scăderea creșterii în greutate la șobolanii neonatali. Acest lucru se datorează probabil unei scăderi a producției de lapte matern cauzată de o scădere a concentrației de prolactină.

O scădere a fertilității (rata sarcinii) a fost observată la șobolanii femele și aceasta a fost legată de inhibarea secreției de prolactină cauzată de chinagolidă. Deoarece prolactina nu este necesară pentru implantarea embrionului uman, această observație nu poate fi transpusă direct la oameni; cu toate acestea, deoarece fertilitatea umană poate fi redusă prin hiperprolactinemie, tratamentul cu chinagolidă poate restabili fertilitatea umană prin normalizarea nivelurilor de prolactină.

Tratamentul cronic cu NORPROLAC determină o creștere a numărului total de tumori mezodermice ale uterului la șoareci femele și ale adenoamelor celulare Leydig la șobolani masculi. Aceste neoplasme sunt specifice speciilor și se crede că sunt legate de reglarea specifică a sistemului endocrin la rozătoare, care este diferită de reglarea la om. Aceste observații nu se aplică speciei umane.

Incompatibilități

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Insuficiență severă a funcției renale sau hepatice.

In colaborare cu:

Neuroleptice antipsihotice (cu excepția clozapinei) (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).