Notificare pacient

ANSM - Actualizat: 13.02.2018

medicului dumneavoastră

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este CINACALCET ZENTIVA 60 mg comprimat filmat și pentru ce se utilizează ?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați CINACALCET ZENTIVA 60 mg comprimat filmat ?

3. Cum să luați CINACALCET ZENTIVA 60 mg comprimat filmat ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare ?

5. Cum se păstrează CINACALCET ZENTIVA 60 mg comprimat filmat?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

CINACALCET ZENTIVA acționează prin controlul nivelurilor de hormon paratiroidian (PTH), calciu și fosfor din corpul dumneavoastră. Este destinat tratării problemelor care afectează organele numite glandele paratiroide. Glandele paratiroide sunt patru glande mici, situate în gât lângă glanda tiroidă și produc un hormon numit hormon paratiroidian (PTH).

CINACALCET ZENTIVA se utilizează la adulți:

Pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții adulți cu insuficiență renală severă care au nevoie de dializă pentru a filtra sângele anumitor impurități.

Pentru a reduce nivelurile ridicate de calciu din sânge (hipercalcemie) la pacienții adulți cu cancer paratiroidian.

Scăderea nivelului ridicat de calciu din sânge (hipercalcemie) la pacienții adulți cu hiperparatiroidism primar atunci când nu este posibilă îndepărtarea glandei paratiroide.

CINACALCET ZENTIVA se utilizează la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și mai puțin de 18 ani:

Pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu insuficiență renală severă care au nevoie de dializă pentru a filtra sângele anumitor impurități, a căror boală nu este controlată de alte tratamente.

În hiperparatiroidismul primar și secundar, PTH este produsă în exces de glandele paratiroide. „Primar” înseamnă că hiperparatiroidismul nu este cauzat de o altă boală și „secundar” înseamnă că hiperparatiroidismul este cauzat de o altă boală (de exemplu, insuficiență renală). Hiperparatiroidismul primar sau secundar poate provoca pierderea calciului osos, care poate duce la dureri și fracturi osoase, probleme cardiovasculare, pietre la rinichi, tulburări mentale și comă.

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cinacalcet sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționate la punctul 6.

Dacă aveți un nivel scăzut de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza nivelul de calciu din sânge.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua CINACALCET ZENTIVA.

Înainte de a lua CINACALCET ZENTIVA, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut:

· convulsii . Riscul de a avea convulsii este crescut dacă ați avut antecedente de convulsii

· tulburări hepatice

· insuficienta cardiaca .

CINACALCET ZENTIVA scade nivelul de calciu. Au fost raportate evenimente care pun viața în pericol și decesul asociat cu niveluri scăzute de calciu (hipocalcemie) la adulți și copii tratați cu cinacalcet.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome care pot fi un semn al scăderii calciului: spasme musculare, zvâcniri sau crampe, sau amorțeală sau furnicături în degete, degetele de la picioare sau în jurul gurii. Sau convulsii, confuzie sau pierderea conștiință în timp ce luați CINACALCET ZENTIVA.

Nivelurile scăzute de calciu vă pot afecta ritmul cardiac. Spuneți medicului dumneavoastră dacă simțiți că bătăile inimii sunt anormal de rapide sau puternice, dacă aveți probleme cu bătăile inimii sau dacă luați medicamente despre care se știe că vă provoacă bătăi ale inimii în timp ce luați CINACALCET ZENTIVA.

Pentru informații suplimentare, consultați secțiunea 4.

În timpul tratamentului cu CINACALCET ZENTIVA spuneți medicului dumneavoastră:

- dacă începeți sau încetați să fumați, deoarece acest lucru poate afecta modul în care funcționează CINACALCET ZENTIVA.

Copii și adolescenți

CINACALCET ZENTIVA nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 18 ani cu cancer paratiroidian sau hiperparatiroidism primar.

Dacă sunteți tratat pentru hiperparatiroidism secundar, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze nivelul de calciu înainte de a începe tratamentul cu CINACALCET ZENTIVA și în timp ce luați CINACALCET ZENTIVA. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre simptomele descrise mai sus, care pot fi un semn al nivelurilor scăzute de calciu.

Este important să luați doza de CINACALCET ZENTIVA conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Alte medicamente și CINACALCET ZENTIVA 60 mg comprimat filmat

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament, telcalcetidă sau orice alt medicament care scade nivelul de calciu din sânge.

Nu trebuie să luați CINACALCET ZENTIVA în același timp cu telcalcetida.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente.

Medicamente care pot afecta modul în care funcționează CINACALCET ZENTIVA:

Medicamente utilizate pentru tratarea infecții ale pielii și infecție cu drojdie (ketoconazol, itraconazol și voriconazol);