Noul inhibitor SGLT2 de la Daewoong Pharmaceutical pentru tratamentul diabetului arată
- Daewoong a anunțat rezultatele studiului clinic de fază 2 cu enavogliflozin la diabetici de tip 2 coreeni în 2020 la ICDM
- Încearcă să accelereze cercetarea și dezvoltarea pentru extinderea pieței globale prin stabilirea unor parteneriate extinse în străinătate
Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) (CEO Sengho Jeon) a anunțat rezultatele studiului său de fază 2 a enavogliflozinei, un nou inhibitor SGLT2, pentru prima dată la Congresul internațional pentru diabet și metabolism din 2020 (ICDM), care va avea loc de la 18 până la 19 septembrie a avut loc.
Când enavogliflozin a fost administrat ca monoterapie la diabetici de tip 2 timp de 12 săptămâni, pacienții au prezentat scăderi semnificative statistic ale nivelurilor de hemoglobină glicată (HbA1c) din săptămâna 4, comparativ cu placebo. În săptămâna 12, nivelurile de HbA1c ale pacienților au scăzut cu aproximativ 0,9% p comparativ cu placebo. Acesta este un rezultat semnificativ statistic și indică o reducere suplimentară a HbA1c de aproximativ 0,2-0,3% p comparativ cu alți inhibitori SGLT2 pentru care s-au efectuat studii cu voluntari în țările occidentale. Ca atare, acest rezultat crește așteptările pentru studii ulterioare.
Procentul pacienților cu un nivel de HbA1c> 7,0% * în săptămâna 12 a fost chiar de 61%, ceea ce înseamnă o creștere de peste 20% p comparativ cu pacienții din studiile cu inhibitori SGLT2 existenți. În plus, procentul pacienților care au obținut o reducere a HbA1c> 0,5% în săptămâna 12 a fost de 72% sau mai puțin, indicând un efect remarcabil de scădere a zahărului din sânge atunci când se iau în considerare persoanele care nu răspund la alți inhibitori SGLT2.
În plus, proporția pacienților cu infecții genitale și infecții ale tractului urinar - evenimente adverse care pot apărea conform mecanismului inhibitor SGLT2 - este de doar 2%, ceea ce dovedește siguranța excelentă a medicamentului. Aceasta este o rată semnificativ mai mică comparativ cu rata de 5-10% pentru inhibitorii SGLT2 ai altor companii.
Dr. Kyongsoo Park, investigatorul coordonator al acestui studiu, a declarat: „Rezultatul studiului de monoterapie de fază 2 a enavogliflozinei la 200 de voluntari coreeni a confirmat excelenta sa hipoglicemie și siguranță”. "Dacă această eficacitate și siguranță remarcabilă este confirmată de monoterapie sau terapie combinată în faza 3, este de așteptat ca enavogliflozinul să fie utilizat ca o opțiune bună de tratament pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2", a adăugat el.
CEO-ul Daewoong, Sengho Jeon, a declarat: "Datorită rezultatelor excelente ale enavogliflozinei, vom depune eforturi mai mari în dezvoltarea celui mai bun inhibitor SGLT2 din clasă". "Vom accelera cercetarea și dezvoltarea care vizează extinderea pieței globale prin construirea de parteneriate largi în străinătate", a adăugat el.
Daewoong intenționează să înceapă studiile clinice de fază 3 pentru mai multe indicații diabetice la sfârșitul acestui an. Obiectivul companiei este eliberarea drogului în Coreea până în 2023. Mai mult, este de așteptat ca indicațiile pentru enavogliflozin să se extindă pe lângă diabet, obezitate, boli de inimă și rinichi.
Conținut original de: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd, transmis prin știri aktuell