Noul medicament pentru slăbit Mysimba
În mare parte neobservat de public, un nou medicament pentru a sprijini pierderea în greutate a intrat pe piață în Germania în ianuarie 2018 - în ciuda preocupărilor considerabile de siguranță. Mysimba® este combinația critică a unui antidepresiv asemănător amfetaminei cu un ingredient activ de la întreruperea medicamentului.
Al doilea ingredient activ din combinația Mysimba ® este naltrexonă, un antagonist al receptorilor de opioizi utilizat în opiacee și retragerea alcoolului. În ciuda utilizării sale pe scară largă în psihiatrie, eficacitatea naltrexonei în retragerea opiaceelor este încă discutabilă. Ca și în cazul bupropionului, scăderea poftei de mâncare este un efect secundar cunoscut al naltrexonei - împreună cu alte efecte secundare frecvente, cum ar fi tulburările de somn și afectare, palpitații, aritmii cardiace, piept, articulații și dureri de cap, impotență, slăbiciune generală, frisoane și erupții cutanate.
Creșterea tensiunii arteriale inclusă
Având în vedere această listă de efecte secundare frecvente (între 1 și 10 la 100) conform producătorului, ideea combinării ambelor ingrediente active critice într-un preparat combinat pare ciudată. Aprobarea preparatului combinat devine complet de neînțeles dacă te uiți la indicațiile pentru care poate fi utilizat Mysimba ®: Mysimba ® este aprobat pentru "gestionarea greutății" la adulții cu un IMC ≥ 30 kg/m² sau cu un IMC ≥ 27 kg/m², dacă există o „boală concomitentă legată de greutate”. Ar trebui să fie utilizat ca supliment la o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică crescută. Dacă pacienții nu își pot reduce greutatea inițială cu cel puțin 5% în decurs de 16 săptămâni sub Mysimba ®, tratamentul trebuie întrerupt. Producătorul menționează „hipertensiunea controlată” ca exemplu de „boală concomitentă legată de greutate” care poate fi utilizată cu un IMC de 27 kg/m². Din punct de vedere farmacologic, conceptul de utilizare a două substanțe active în paralel la pacienții hipertensivi supraponderali, ambele putând duce la creșterea tensiunii arteriale și la o inimă accelerată, pare a fi foarte critic.
Aprobat chiar și pentru cei care sunt ușor supraponderali
Aprobarea Mysimba ® dintr-un IMC ≥ 27 kg/m² a fost făcută fără a lua în considerare un factor de vârstă. Dacă se ia conceptul de „IMC dezirabil” dependent de vârstă, IMC care definește terapia de 27 kg/m² se află deja în intervalul IMC dorit de 22-27 kg/m² în grupa de vârstă de la 45 de ani. Ideea de a prescrie un copil în vârstă de 45 de ani, cu un IMC de 27 kg/m² și tensiune arterială ridicată, o combinație suplimentară de creștere a tensiunii arteriale, derivat de amfetamină și blocant al receptorilor opioizi, cu efecte secundare considerabile, este complet absurdă. Evident, autoritățile de reglementare au văzut acest lucru diferit.
Citiți mai multe pe pagina următoare .