Obezitate față de suspendarea MA pentru sibutramină - Destinație Santé

Agenția Europeană a Medicamentului (EMEA) recomandă Comisiei Europene să suspende autorizația de introducere pe piață pentru sibutramină, un medicament anti-obezitate deja pus sub prescripție restricționată.

În așteptarea deciziei Comisiei, Agenția franceză pentru siguranța produselor pentru sănătate (AFSSaPS) " recomandă medicilor să nu mai inițieze sau să reînnoiască tratamentele cu sibutramină ". De asemenea, ea invită pacienții la tratament " să-și consulte medicul fără urgență pentru a discuta cursul acțiunii. Ei pot, dacă doresc, să oprească tratamentul în orice moment ".

suspendarea

Rezultatele unui studiu pe termen lung (SCOUT) " prezintă un risc crescut de complicații cardiovasculare și o eficacitate modestă la pacienții tratați cu Sibutral® (sibutramină), un medicament anti-obezitate ", Indică agenția franceză. " Aceste rezultate au determinat Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) să recomande suspendarea autorizației sale de introducere pe piață. "