ORLISTAT 120MG EG CAPSULE 84 dozare și efecte secundare Revista Santé
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Medicamente pentru obezitate (OE)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
ORLISTAT EG este indicat este indicat în combinație cu o dietă moderat scăzută de calorii, în tratamentul obezității (Indicele de masă corporală [IMC] mai mare sau egal cu 30 kg/m²) sau supraponderal (IMC mai mare sau egal cu 28 kg/m²) asociate cu factori de risc.
Tratamentul cu Orlistat trebuie oprit după 12 săptămâni dacă pacienții nu au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală inițială la începutul tratamentului.
Doze și mod de administrare
Doza recomandată de orlistat este o capsulă de 120 mg, luată cu apă, imediat înainte, în timpul sau până la o oră după fiecare dintre mesele principale. Dacă o masă este omisă sau nu conține grăsimi, consumul de orlistat trebuie întrerupt.
Pacientul trebuie să urmeze o dietă moderat săracă în calorii, care este bine echilibrată din punct de vedere nutrițional și conține aproximativ 30% din aportul de calorii sub formă de grăsimi. Se recomandă ca dieta să fie bogată în fructe și legume. Aportul zilnic de lipide, carbohidrați și proteine trebuie distribuit în cele trei mese principale.
Dozele de peste 120 mg de trei ori pe zi nu oferă beneficii suplimentare.
Orlistat determină o creștere a cantității de grăsime din scaun la 24 până la 48 de ore după administrare. Când tratamentul este oprit, conținutul de grăsime din scaun revine de obicei la valoarea inițială în 48-72 de ore.
Efectele orlistat nu au fost studiate la copii.
Nu există indicații relevante pentru utilizarea ORLISTAT EG la copii.
Subiecți vârstnici (> 65 de ani)
Efectele orlistat nu au fost studiate la vârstnici.
Insuficiență hepatică și renală
Efectele orlistat nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește + 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice din studiile convenționale de farmacologie de siguranță, toxicologie cu administrare repetată, genotoxicitate, carcinogeneză și funcții de reproducere, nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
Nu au fost observate efecte teratogene în studiile de reproducere la animale. În absența unui efect teratogen la animale, nu se așteaptă nicio malformație la om. În general, substanțele active responsabile de malformații la om s-au dovedit a fi teratogene la animale, în testele adecvate efectuate pe două specii de animale.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Sindromul de malabsorbție cronică.
Sarcina și alăptarea
Nu există date privind utilizarea orlistat la femeile gravide.
Studiile la animale nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Orlistat trebuie prescris cu precauție la femeile gravide.
Deoarece nu se știe să treacă în laptele matern, orlistat este contraindicat în timpul alăptării.
Avertisment și precauții de utilizare
Pierderea în greutate cu orlistat observată în studiile clinice a fost mai mică la pacienții cu diabet de tip 2 decât la pacienții fără diabet. Medicamentele pentru diabet pot necesita o monitorizare atentă atunci când luați orlistat.
Nu este recomandată asocierea orlistat cu ciclosporină (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Pacienții sunt sfătuiți să respecte recomandările dietetice care li s-au dat (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).
Posibilitatea de a prezenta reacții adverse gastrointestinale (vezi pct Efecte secundare) poate crește dacă orlistat este luat cu o dietă bogată în grăsimi (exemplu: în cazul unei diete de 2000 kCal/zi,> 30% din caloriile din grăsimi este echivalent cu> 67 g de grăsime). Aportul zilnic de grăsimi trebuie distribuit în cele trei mese principale. Dacă orlistat este luat cu o masă cu un conținut ridicat de grăsimi, posibilitatea apariției efectelor secundare gastrointestinale poate crește.
Au fost raportate cazuri de hemoragie rectală cu ORLISTAT EG. Medicii prescriptori trebuie să efectueze examene aprofundate suplimentare în caz de simptome severe și/sau persistente.
Pentru a preveni posibilul eșec al contracepției orale, care ar putea apărea în cazul diareei severe, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive complementare (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Parametrii de coagulare trebuie monitorizați la pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale (vezi secțiunile Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și Efecte secundare).
Hiperoxalurie oxalată și nefropatie
Utilizarea orlistat poate fi asociată cu hiperoxalurie și nefropatie oxalată care poate duce la insuficiență renală. Acest risc este crescut la pacienții cu afecțiuni renale cronice subiacente și/sau epuizare a volumului plasmatic (vezi pct Efecte secundare).
Pot apărea hipotiroidism rar și/sau control scăzut al hipotiroidismului. Mecanismul, deși nu este clar stabilit, ar putea implica o scădere a absorbției sărurilor de iod și/sau levotiroxinei (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Pacienții care iau antiepileptice