Orlistat În doză mică fără prescripție medicală PZ - Pharmazeutische Zeitung
Orlistat
În doze mici, fără prescripție medicală?
De la Bettina Sauer
Orlistatul cu doze mici ar putea deveni învechit în Europa. Pacienții care iau medicamentul pentru scăderea în greutate trebuie în continuare să se prezinte la un medic în mod regulat. Agenția Europeană pentru Medicamente EMEA subliniază în mod expres acest lucru.
Orlistat la o doză mică de 60 mg ar putea primi aprobare la nivel european ca medicament fără prescripție medicală pentru pierderea în greutate. Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al EMEA a emis această recomandare la sfârșitul lunii octombrie. Comisia Europeană va decide în acest sens în următoarele câteva luni.
Spre deosebire de alte medicamente pentru slăbit, inhibitorul de lipază orlistat funcționează numai local. În tractul gastrointestinal, acesta inhibă enzimele care descompun trigliceridele în acizi grași liberi absorbabili și monogliceride, permițând astfel organismului să absoarbă grăsimile dietetice. În 1998, medicamentul a fost aprobat pentru scăderea în greutate în Germania, sub formă de capsule de prescripție medicală de 120 mg (Xenical ®). În consecință, este utilizat în combinație cu o dietă hipocalorică pentru tratamentul persoanelor obeze cu un indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 sau pacienți supraponderali (IMC ≥ 28) cu factori de risc însoțitori. În februarie 2007, compania producătoare Roche a transferat drepturile de comercializare pentru orlistat fără prescripție medicală, de 60 mg, la compania farmaceutică GlaxoSmithKline (GSK). În aceeași lună, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat preparatul sub numele de marcă Alli ®. Noua recomandare de aprobare europeană a CHMP se aplică împreună cu o dietă săracă în calorii și cu conținut scăzut de grăsimi pentru tratamentul pacienților adulți supraponderali cu un IMC ≥ 28.
Justificarea CHMP afirmă că doza de 60 mg în combinație cu dieta este eficientă pentru a ajuta utilizatorii să piardă în greutate și provoacă mai puține efecte nedorite decât doza de 120 mg. Efectele secundare foarte frecvente asociate cu Orlistat includ dureri și disconfort abdominal, gaze și scaune grase sau curgătoare. CHMP solicită producătorului să furnizeze ambalajul și prospectul cu instrucțiuni pentru utilizarea corectă. Pacienții trebuie verificați în mod regulat de către medic pentru eventuale boli secundare ale obezității, cum ar fi hipertensiunea arterială sau diabetul. Luarea unui produs de pierdere în greutate fără prescripție medicală nu înlocuiește o vizită la medic.