Orlistat pentru efecte de slăbire, studii; Efecte secundare

Orlistat este un ingredient activ care se ia sub formă de capsulă sau tabletă masticabilă. Blochează anumite enzime (lipaze) din stomac și intestinul subțire care descompun în mod normal grăsimile ingerate cu alimente.

Versiune scurta:

Orlistat este utilizat pentru terapia obezității medicamentoase.
Orlistat blochează enzimele care sunt responsabile pentru digestia grăsimilor. Grăsimile sunt excretate nedigerate.
Efectele secundare posibile ale Orlistat sunt gazele, mișcările intestinului și scaunele grase sau grase.
Orlistat nu trebuie administrat fără o evaluare medicală prealabilă.

Deoarece grăsimile din mâncarea noastră sunt prea mari pentru a ajunge prin peretele intestinal și în sânge fără a fi descompuse, acestea sunt excretate nedigerate. Cu alte cuvinte, organismul nu poate folosi toată grăsimea ca sursă de energie și nici nu o poate stoca în țesutul adipos. Acest lucru poate ajuta la pierderea în greutate.

Orlistat este disponibil în prezent în trei forme:

Orlistat 120mg (Xenical®), sub formă de capsulă, necesită rețetă
Orlistat 60mg (alli®), sub formă de capsulă, fără prescripție medicală
Orlistat 27mg (alli®), comprimate masticabile, fără prescripție medicală

O capsulă cu 60 mg corespunde unei comprimate masticabile cu 27 mg orlistat. Ambele au același mecanism de acțiune ca Orlistat 120mg. Cu toate acestea, deoarece doza este mai mică, enzimele lipolitice nu sunt la fel de puternic inhibate la administrarea Orlistat 60/27mg ca la Orlistat 120mg, iar efectele asupra pierderii în greutate sunt mai mici.

Cum să luați Orlistat?

Orlistat se administrează imediat înainte, în timpul sau până la o oră după fiecare masă principală. Orlistat trebuie evitat dacă o masă este omisă sau nu conține grăsimi. Pacienții trebuie să urmeze o dietă cu conținut scăzut de calorii, aproximativ 30% din caloriile din grăsimi și bogate în fructe și legume.

De exemplu, la o dietă de 1400 kcal pe zi, fiecare masă nu trebuie să conțină mai mult de 15 grame de grăsime (echivalent cu aproximativ o lingură de ulei). Cantitatea de calorii recomandată individual se bazează pe greutatea inițială a pacientului și pe activitatea fizică.

Se recomandă întreruperea tratamentului cu Orlistat 120 mg dacă cel puțin cinci la sută din greutatea inițială nu a fost pierdută după douăsprezece săptămâni de tratament.

Dacă nu se obține pierderea în greutate după 12 săptămâni de tratament cu Orlistat 60/27mg, trebuie consultat un medic sau farmacist, deoarece tratamentul poate fi întrerupt în acest caz.

Cum a fost studiat orlistat și ce beneficii a prezentat?

Orlistat 120mg a fost studiat în șapte studii principale de un an la doi ani la peste 3.000 de pacienți supraponderali sau obezi care erau, de asemenea, la dietă. Într-un studiu suplimentar de patru ani cu peste 3.000 de pacienți obezi, au fost examinate efectele Orlistat 120mg în combinație cu o schimbare a dietei și a terapiei de efort.

Rezultatele tuturor celor șapte studii mai scurte luate împreună au arătat că 20 la sută dintre pacienții tratați cu orlistat au pierdut zece la sută sau mai mult din greutatea inițială, comparativ cu opt la sută pentru cei tratați cu placebo.

La sfârșitul studiului de patru ani, 21 la sută dintre pacienții tratați cu Orlistat 120 mg au avut o scădere în greutate mai mare de zece la sută din greutatea corporală inițială, comparativ cu zece la sută dintre pacienții tratați cu placebo.

Orlistat 60/27mg a fost studiat în trei studii principale. În două dintre aceste studii, în care dieta a făcut parte, de asemenea, din program, un total de 1.353 de pacienți supraponderali sau obezi cu un IMC ≥ 28 au luat parte pe o perioadă de unu până la doi ani. Într-un al treilea studiu, Orlistat 60/27mg a fost comparat cu placebo la 391 pacienți supraponderali cu un IMC între 25 și 28. Studiul a durat patru luni.

Orlistat 60/27mg a fost mai eficient în reducerea greutății la pacienții cu un IMC ≥ 28 decât la cei care au primit un tratament inactiv. În cele două studii efectuate pe pacienți cu un IMC ≥ 28, pacienții care au luat Orlistat 60/27 mg au avut o pierdere medie în greutate de 4,8 kilograme după un an, comparativ cu 2,3 kilograme atunci când au luat placebo. În acel studiu cu pacienți cu un IMC între 25 și 28, nu a putut fi observată nicio pierdere în greutate relevantă.

Studiile, în care comprimatele masticabile au fost, de asemenea, comparate cu capsulele, au arătat că pacienții au eliminat aceeași cantitate de grăsime în scaun, indiferent de forma de dozare.

Care este riscul asociat cu orlistat?

Conform mecanismului de acțiune al Orlistat, un aport crescut de grăsime este asociat cu o creștere a efectelor secundare în zona gastro-intestinală. Mai mult de unul din zece pacienți au:

pete uleioase pe anus
Platon cu/fără scaun
Îndemn la defecare
scaun gras/uleios
scaune moi
Plecarea secrețiilor uleioase

Cu prescripția și doza mai mare Orlistat 120mg (Xenical®), de asemenea, apar foarte frecvent:

Dureri abdominale, disconfort abdominal
scaune lichide
scaune crescute
o durere de cap
Hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr din sânge) la diabetici de tip 2
Incontinență fecală după mese deosebit de bogate în grăsimi

Aceste reacții adverse, care uneori duc la întreruperea tratamentului, servesc și ca auto-verificare pentru a determina dacă alimentele ingerate sunt prea bogate în grăsimi.

Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu orlistat, consultați prospectul.

Când nu trebuie utilizat Orlistat?

Orlistat nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții cu sindrom de malabsorbție cronică (în care nu sunt absorbiți suficienți nutrienți din tractul digestiv) sau colestază (stază biliară).

Deoarece nu se știe dacă substanța activă este excretată în laptele matern, Orlistat nu trebuie utilizat în timpul alăptării. În plus, Orlistat 120mg trebuie utilizat numai în timpul sarcinii după ce medicul a cântărit cu atenție beneficiile și riscurile; Orlistat fără prescripție medicală 60/27mg nu trebuie administrat deloc.

Orlistat nu este potrivit pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu se știe ce efect poate avea substanța activă asupra dezvoltării lor.

Orlistat 60/27mg nu trebuie utilizat la pacienții tratați cu ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea organelor la pacienții cu transplant) sau cu medicamente precum warfarina pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge. Alte interacțiuni posibile pot fi găsite în prospect.

Ce altceva trebuie luat în considerare atunci când luați Orlistat?

Deoarece medicamentul poate reduce absorbția vitaminelor liposolubile A, D, E și K, ar trebui să acordați o atenție deosebită unei diete echilibrate. Prin urmare, poate fi indicat un preparat multivitaminic înainte de culcare. Aflați mai multe despre acest lucru de la medicul dumneavoastră sau farmacistul.

În plus, diareea frecventă poate face ca pilula contraceptivă să fie mai puțin eficientă. Femeile care iau pilula ar trebui, prin urmare, să utilizeze o metodă suplimentară de contracepție (de exemplu, prezervativ) dacă au diaree severă. Cu toate acestea, există și o amenințare pentru sănătate dacă pacienții trebuie să ia anumite medicamente în același timp (de exemplu pentru bolile de inimă), deoarece efectul lor este redus.

De asemenea, diabeticii ar trebui să solicite sfatul experților, deoarece poate fi necesar să-și adapteze medicamentele împotriva diabetului.

În general, Orlistat 60/27mg trebuie utilizat în același mod ca Orlistat 120mg, adică în legătură cu o dietă săracă în calorii, cu conținut scăzut de grăsimi și un program de exerciții fizice.

Clarificare cu medicul

Deși Orlistat 60/27mg este disponibil fără prescripție medicală, persoanelor supraponderale cu un IMC ≥ 28 li se recomandă cu siguranță ca un medic să clarifice dacă au alți factori de risc și/sau boli concomitente (de exemplu, diabetul zaharat de tip 2). Dacă este necesar, medicul poate discuta cu dvs. despre opțiunile de terapie adecvate.

Rămâneți informat cu buletinul informativ de pe netdoktor.at

Starea informațiilor medicale: August 2011

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA): Raportul public european de evaluare (EPAR): ORLISTAT 120 MG. Rezumatul EPAR pentru public.
http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000154/WC500058422.pdf

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA): Agenția Europeană pentru Medicamente recomandă suspendarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru sibutramină. Comunicat de presă din 21 ianuarie 2010: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf (accesat la 11 iulie 2011)

Fölsch U (2010) Obezitate - Ce opțiuni de tratament medicamentos? Medicina viscerală 26: 26-30.