PANTESTONE - Testosteron - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Terapia de înlocuire pentru hipogonadismele masculine atunci când deficitul de testosteron a fost confirmat clinic și biologic (vezi pct. 4.4).

Cum să o luați + -

De obicei, doza este de 3-4 capsule pe zi timp de 2-3 săptămâni. Apoi, doza (1 până la 3 capsule pe zi) trebuie ajustată în funcție de efectul obținut în primele săptămâni de tratament. Concentrațiile plasmatice de testosteron trebuie măsurate la începutul tratamentului și în timpul monitorizării pacientului.

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți.

PANTESTONE trebuie luat cu alimente pentru a favoriza absorbția. Capsulele trebuie înghițite fără a fi mestecate cu, dacă este necesar, apă sau altă băutură.

Dozajul va fi împărțit în mod egal între dimineață și seară. În cazul unui număr impar de capsule, doza mai mare se va lua dimineața.

Doza trebuie ajustată de medic în funcție de severitatea simptomelor, concentrațiile plasmatice de testosteron și răspunsul individual al fiecărui pacient.

Reacții adverse posibile + -

Policitemia
Creștere în greutate
Retenție de sodiu
Retenția clorului
Retenția de potasiu
Retenție de calciu
Retenția fosfaților anorganici

Retentie de apa
Crampe musculare
Mialgie
Artralgie
Nervozitate
Agresivitate
Depresie
Starea de spirit se schimbă
Hipertensiune
Greaţă
Apnee de somn
Icter
Tulburări în testele funcției hepatice
Acnee
Seboree
Alopecia
Prurit cutanat
Libidoul alterat
Ginecomastie
Creșterea frecvenței erecțiilor
Reduce spermatogeneza
Reducerea dimensiunii testiculare
Oligospermia
Priapism
Anomalie de prostată
Cancer de prostată
Obstrucția tractului urinar
Edem
Reacție de hipersensibilitate
Creșterea hematocritului
Creșterea numărului de celule roșii din sânge
Creșterea hemoglobinemiei
Creșterea PSA
Tulburări lipidice
Scăderea colesterolului
Scăderea trigliceridelor
Neoplasm hepatic
Reactie alergica
Diaree
Infarct miocardic recurent
Agravarea insuficienței cardiace
Agravarea insuficienței renale
Agravarea insuficienței hepatice
Agravarea epilepsiei
Agravarea migrenei
Creșterea tensiunii arteriale
Eveniment tromboembolic

În studiile clinice cu PANTESTONE (n = 237), artralgia și durerile de spate au fost observate mai frecvent la subiecții tratați cu PANTESTONE decât la subiecții care au luat placebo.

Următoarele reacții adverse au fost asociate cu androgeni în general. Au fost aleși cei mai adecvați termeni MedDRA pentru a descrie un tip de reacție adversă.

Toate evenimentele adverse sunt enumerate în funcție de clasa sistemelor de organe și frecvență: frecvente (≥ 1/100 până la 1 creștere a prostatei (pentru a atinge dimensiunea unei gonade normale)

2 Progresia cancerului de prostată subclinic

3 Scăderea nivelului LDL-c, HDL-c și trigliceridelor serice

Alte efecte secundare cunoscute, deși rare, asociate cu doze excesive de testosteron includ neoplasmele hepatice.

Următoarele reacții adverse au fost descrise la băieții prepubertali care utilizează androgeni (vezi pct. 4.4): dezvoltare sexuală precoce, erecții mai frecvente, dezvoltare a penisului, lipire prematură a cartilajelor epifizare.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Contraindicații + -

Hipersensibilitate la testosteron
Hipersensibilitate galben portocaliu S
Hipersensibilitate la uleiul de ricin
Cancer de prostată
Cancer mamar
Istoricul cancerului de sân
Istoricul cancerului de prostată

Adenom prostatic
Istoricul tumorii hepatice
Tumora hepatică
femei
Ocluzie intestinală

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.

Prezența sau antecedentele de cancer de prostată sau de sân.

Adenom prostatic suspectat sau confirmat.

Prezența sau istoricul tumorii hepatice.

În caz de obstrucție intestinală din cauza prezenței uleiului de ricin.

Precauții de utilizare + -

Rezervat pentru adulți peste 18 ani
Monitorizarea testosteronului
Monitorizarea nivelului de hemoglobină
Monitorizarea hematocritului
Monitorizarea funcției hepatice
Monitorizarea echilibrului lipidic
Hiperplazia benignă de prostată

Supravegherea prostatei
Monitorizarea PSA
Insuficiență renală
Insuficiență hepatică
Metastaze osoase
Insuficienta cardiaca
Boală cardiacă ischemică
Edem
Istoricul infarctului miocardic
Epilepsie
Migrenă
Hipertensiune
Diabet
Trombofilie
Apnee de somn
Obezitatea
Patologie respiratorie cronică
Iritabilitate
Nervozitate
Creștere în greutate
Erecție prelungită
Erecție frecventă
Atletic
Subiect vârstnic
Om fertil
Bărbat al cărui partener este sau poate fi însărcinat

La fel ca toate celelalte tratamente cu testosteron, PANTESTONE nu este indicat pentru tratamentul infertilității masculine.

Ca toate celelalte tratamente pe bază de testosteron, PANTESTONE trebuie utilizat numai dacă s-a demonstrat hipogonadismul (hipo- sau hipergonadotrofic) și dacă au fost excluse alte etiologii, care pot fi cauza simptomelor, înainte de începerea tratamentului. Testosteronul insuficient trebuie demonstrat în mod clar prin semne clinice (regresia caracteristicilor sexuale secundare, modificarea compoziției corpului, astenie, scăderea libidoului, disfuncție erectilă etc.) și confirmat prin 2 teste separate de testosteronemie.

Datorită variabilității rezultatelor între diferite laboratoare, toate testele trebuie efectuate de același laborator pentru un subiect dat.