Paracetamol-ratiopharm® 1000 mg comprimate
Descărcări
Detalii produs
Paracetamol-ratiopharm ® 1000 mg comprimate - disponibile în următoarele ambalaje:| 10 comprimate | 3,36 € | 9263936 |
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI
Prospect: Informații pentru utilizator
Paracetamol-ratiopharm ® 1000 mg comprimate
Pentru adulți și adolescenți de la 16 ani (peste 50 kg)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Paracetamol-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol-ratiopharm ®?
3. Cum să luați Paracetamol-ratiopharm ®?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Paracetamol-ratiopharm ®?
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Paracetamol-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?
Paracetamol-ratiopharm ® este un medicament analgezic, antipiretic (analgezic și antipiretic).
Paracetamol-ratiopharm ® este utilizat pentru
- durere ușoară până la moderată
- febră
Comprimatele sunt adecvate pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 16 ani (peste 50 kg).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol-ratiopharm ®?
Paracetamol-ratiopharm ® nu trebuie luat,
dacă sunteți alergic la paracetamol, propacetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Paracetamol-ratiopharm ®,
- dacă sunteți alcoolic cronic
- dacă suferiți de insuficiență hepatică (inflamație a ficatului, sindrom Gilbert)
- cu insuficiență renală
- dacă suferiți de o lipsă de apă
- dacă suferiți de malnutriție cronică
- dacă aveți otrăvire cu sânge
- dacă ați avut în trecut un atac de astm la acidul acetilsalicilic (aspirină)
- dacă aveți deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (un defect enzimatic)
- dacă aveți anemie hemolitică (epuizare anormală a globulelor roșii)
Utilizați Paracetamol-ratiopharm ® conform recomandărilor medicului numai dacă aveți probleme cu alcoolul sau un ficat afectat. Doza trebuie redusă la acești pacienți (vezi 3. „Cum trebuie administrat Paracetamol-ratiopharm®?”)
Nu luați Paracetamol-ratiopharm ® până nu ați vorbit cu medicul sau farmacistul dacă luați alte medicamente care conțin paracetamol în același timp.
Nu luați niciodată mai mult Paracetamol-ratiopharm ® decât este recomandat. O doză mai mare nu duce la o mai bună ameliorare a durerii, dar poate duce la leziuni hepatice severe (vezi 3. la „Dacă ați luat mai mult Paracetamol-ratiopharm ® decât ar trebui”).
Utilizarea necorespunzătoare pe termen lung, cu doze mari, a analgezicelor poate duce la dureri de cap care nu pot fi tratate cu doze crescute de medicament. În acest caz, contactați medicul dumneavoastră.
În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special atunci când se combină mai multe analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu riscul de insuficiență renală (nefropatie analgezică).
Dacă vă opriți brusc după utilizarea prelungită, cu doze mari, necorespunzătoare a analgezicelor, dureri de cap, precum și oboseală, dureri musculare, nervozitate și simptome vegetative. Simptomele de sevraj dispar în câteva zile. Până atunci, nu trebuie să luați din nou analgezice și nu trebuie să le luați din nou fără sfatul medicului.
Nu luați Paracetamol-ratiopharm ® pentru o lungă perioadă de timp sau în doze mai mari, fără sfatul medicului sau dentarului.
Luarea Paracetamol-ratiopharm ® împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Medicamente care pot afecta modul în care acționează Paracetamol-ratiopharm ®:
Medicamente care pot fi influențate de Paracetamol-ratiopharm ®:
- Lamotrigină (Medicamentele pentru epilepsie) pot fi afectate în ceea ce privește eficacitatea, dacă paracetamolul este luat în același timp.
- Utilizarea simultană a paracetamolului și a AZT (Zidovudină, Medicamentele pentru infecția cu HIV) cresc tendința de a deteriora ficatul și tendința de a reduce globulele albe din sânge (neutropenia). Acest lucru poate afecta sistemul imunitar și poate crește riscul de infecție. Prin urmare, Paracetamol-ratiopharm ® trebuie utilizat numai în același timp cu zidovudina, la recomandări medicale.
Efectele paracetamolului asupra testelor de laborator
Determinarea acidului uric și a zahărului din sânge poate fi influențată.
Utilizarea Paracetamol-ratiopharm ® împreună cu alimente și alcool
Paracetamol-ratiopharm ® nu trebuie administrat sau administrat împreună cu alcool. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Dacă este necesar, Paracetamol-ratiopharm ® poate fi luat în timpul sarcinii. Ar trebui să luați medicamentul în cea mai mică doză care vă ameliorează durerea și/sau vă scade febra și pentru un timp cât mai scurt posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă durerea și/sau febra nu se ameliorează sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des.
Cantități mici de paracetamol trec în laptele matern. Nu s-au cunoscut consecințe negative pentru sugar, astfel încât Paracetamol-ratiopharm ® poate fi luat în timpul alăptării. Cu toate acestea, trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Paracetamol-ratiopharm ® pentru perioade lungi de timp în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Paracetamol-ratiopharm ® nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Paracetamol-ratiopharm® conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe comprimat, adică H. este aproape „fără sodiu”.
3. Cum să luați Paracetamol-ratiopharm ®?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Paracetamol-ratiopharm ® este dozat în funcție de greutatea corporală (greutatea corporală) și vârstă, de obicei cu 10 până la 15 mg/kg greutate corporală ca doză unică, până la maximum 60 mg/kg greutate corporală - dar nu mai mult de 3.000 mg paracetamol ca doză zilnică totală.
Intervalul de doză nu trebuie să fie mai mic de 6 ore; asta înseamnă maximum 4 câștiguri pe zi. Aveți grijă să nu depășiți doza maximă zilnică.
Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau dacă febra persistă mai mult de 3 zile sau se agravează sau dacă apar alte simptome, trebuie consultat un medic.
Greutatea corporală sau vârsta
O singura doza
Max. Doza zilnică (24 de ore)
peste 50 kg:
Adolescenți de la 16 ani și adulți
½ -1 comprimat
(echivalent cu 500-1.000 mg paracetamol)
3 comprimate
(echivalent cu 3.000 mg paracetamol)
tip de aplicatie
Înghițiți comprimatele întregi cu suficient lichid.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie redusă sau intervalul de doză extins. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.
Alcoolism cronic sau afectarea funcției hepatice
Consumul cronic de alcool sau afectarea funcției hepatice pot reduce pragul de otrăvire cu paracetamol. La acești pacienți doza trebuie redusă sau intervalul de doză crescut. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Copii și adolescenți cu greutate corporală redusă
Comprimatele nu sunt adecvate pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani și până la 50 kg greutate corporală, deoarece puterea nu este potrivită pentru acest grup. Alte forme de dozare și concentrații sunt disponibile pentru acest grup de pacienți.
Dacă luați mai mult Paracetamol-ratiopharm ® decât trebuie
Doza zilnică totală de paracetamol nu trebuie să depășească 60 mg/kg/zi sau 3.000 mg.
Consecințele unui supradozaj pot fi grave și, în cazuri rare, chiar pot duce la moarte.
Dacă ați luat mai mult Paracetamol-ratiopharm ® decât cantitatea recomandată, trebuie să solicitați ajutor medical cât mai curând posibil, chiar dacă vă simțiți bine! Există riscul de leziuni hepatice severe întârziate. Pentru a evita posibilele leziuni hepatice, este important ca medicul să administreze un antidot cât mai curând posibil.
Dacă uitați să luați Paracetamol-ratiopharm ®
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Trebuie să încetați să luați Paracetamol-ratiopharm ® și să consultați imediat un medic în următoarele cazuri
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
- Semne de angioedem, cum ar fi Umflarea feței, limbii sau gâtului; Dificultăți la înghițire; Erupție cutanată și dificultăți de respirație
- Supradozaj și simptome de intoxicație
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
- Toxicitate hepatică (leziuni hepatice datorate substanțelor chimice)
- Reacții de hipersensibilitate (reacție alergică imediată severă)
- Au fost raportate foarte rar cazuri de reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson indus de medicamente, necroliză epidermică toxică și erupție cutanată generalizată acută).
- Paracetamolul poate determina scăderea numărului de celule albe din sânge și vă poate face mai puțin rezistent la infecții. Dacă observați o infecție cu simptome precum febră și o deteriorare marcată a stării generale sau febră cu simptome locale, cum ar fi dureri în gât/gât/gură sau probleme urinare, ar trebui să vă adresați imediat unui medic. Se va face un test de sânge pentru a căuta o posibilă scădere a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză). Este important să spuneți medicului medicamentele pe care le luați.
Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- șoc alergic
- Eritem multiform (reacție alergică sau infecție a pielii)
Alte efecte secundare
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
- Mâncărime, erupții cutanate, urticarie, mici pete de sângerare în piele și mucoasă (purpură)
- Îngustare asemănătoare astmului căilor respiratorii cu dificultăți de respirație (astm analgezic) la pacienții sensibili
- Tulburări de formare a sângelui, tulburări de coagulare
- Dureri abdominale, sângerări, diaree, greață, vărsături
- Amețeli, stare de rău, febră, transpirație, somnolență
- Frisoane, cefalee, vedere încețoșată
- Depresie, confuzie, halucinații
- Disfuncție hepatică, insuficiență hepatică, icter, creșterea anumitor enzime hepatice (transaminaze serice)
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
- scăderea numărului de trombocite în sânge, scăderea anumitor celule albe din sânge, număr anormal de celule roșii din sânge (anemie hemolitică)
- niveluri scăzute de zahăr din sânge
- Înnorarea urinei și afectarea funcției renale (de exemplu, insuficiență renală)
Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- Inflamația rinichilor (nefrită interstițială) după utilizarea pe termen lung a dozelor mari
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Paracetamol-ratiopharm ®?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Paracetamol-ratiopharm ®
Ingredientul activ este paracetamolul.
Fiecare comprimat conține 1000 mg (= 1 g) paracetamol.
Celelalte ingrediente sunt:
Povidonă K30, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, talc, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu foarte dispersat, stearat de magneziu (Ph.Eur.) [Legume]
Cum arată Paracetamol-ratiopharm ® și conținutul ambalajului
Tabletă albă, alungită, convexă, cu o linie de scor pe ambele părți.
Paracetamol-ratiopharm ® este disponibil în cutii cu 10 comprimate.
Antreprenor farmaceutic
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Germania
Producător
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Germania
Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
| Germania: | Paracetamol-ratiopharm 1000 mg comprimate |
| Finlanda: | Paracetamol-ratiopharm 1000 mg comprimate |
| Luxemburg: | Paracetamol-ratiopharm 1000 mg comprimate |
| Olanda: | Paracetamol Teva 1000 mg, comprimate |
| Polonia: | Paracetamol 123ratio |
| Portugalia: | Paracetamol ratiopharm |
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2020.