PARLODEL - Bromocriptină - Dozare, Efecte secundare, Sarcină - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Consecințele clinice ale hiperprolactinemiei

o tulburări severe ale ciclului menstrual (cu sau fără galactoree),

o ginecomastie și impotență.

o Tratamentul de bază al prolactinoamelor: micro sau macroadenoame,

o în special pregătirea pentru actul chirurgical în cazul unui macroadenom în care Parlodel poate favoriza intervenția prin reducerea volumului tumorii, în special în cazul extinderii extra-sellare,

o în caz de eșec precoce sau tardiv al intervenției chirurgicale: reapariția hiperprolactinemiei.

boala Parkinson

Tratamentul de primă linie ca monoterapie.

Tratament de primă linie combinat cu levodopa (în acest al doilea caz, pentru a reduce doza fiecăruia dintre produsele active și pentru a întârzia apariția fluctuațiilor de eficacitate și a mișcărilor anormale).

Asociere în cursul bolii în caz de:

Scăderea efectului levodopa,

Fluctuații ale efectului terapeutic al dopatoterapiei și al altor fenomene care apar după mai mulți ani de tratament cu levodopa: diskinezii, distonii dureroase,

Dopaterapia este ineficientă de la bun început.

Trecerea de la levodopa la bromocriptină trebuie făcută întotdeauna treptat, cu reducerea dozelor de levodopa (vezi pct. 4.2).

Cum să o luați + -

Pentru a îmbunătăți toleranța digestivă, administrarea medicamentului trebuie făcută întotdeauna în mijlocul meselor.

Regimul de tratament este după cum urmează:

1/2 comprimat în prima zi, 1 comprimat în a doua zi, apoi 2 comprimate pe zi timp de câteva săptămâni.

Dacă după 6 săptămâni funcția gonadică nu este restabilită, doza poate fi crescută la 3 comprimate sau chiar mai târziu la 4 comprimate pe zi.

Ajustarea dozei individuale va depinde și de toleranță.

Prescrierea domperidonei cu 3 zile înainte de începerea tratamentului și în timpul progresiei dozelor permite inițierea tratamentului cu o bună acceptabilitate (vezi pct. 4.8).

La începutul tratamentului, vor fi utilizate comprimate Parlodel care conțin 2,5 mg de bromocriptină.

Regimul de tratament este după cum urmează:

1/2 comprimat în prima zi cu masa de seară,

1 comprimat în a doua zi, apoi creșteți treptat în trepte de câte un comprimat la fiecare două zile.

De la 20 mg pe zi, Parlodel 5 mg apoi 10 mg capsule înlocuiesc comprimatele.

Dozele medii eficiente (care trebuie împărțite în 3 doze zilnice) sunt:

În monoterapie: 10 mg până la 30 mg pe zi;

În asociere timpurie cu levodopa: 10 mg până la 25 mg pe zi.

Cu toate acestea, la unii pacienți pot fi excepțional de necesare doze mai mari.

La pacienții după 65 de ani, doza zilnică este cuprinsă între 5 și 15 mg (vezi pct. 4.4).

În asociere cu levodopa, Parlodel poate reduce dozele zilnice de levodopa cu 20 până la 60%.

Reacții adverse posibile + -

Confuzie
Agitație psihomotorie
Halucinații
Tulburări psihotice
Jocuri de noroc patologice
Hipersexualitate
Creșterea libidoului

Cumpărături compulsive
Mancarea compulsiva
Durere de cap
Senzație amețitoare
Somnolenţă
Dischinezie
Somnolenţă
Somnolență excesivă în timpul zilei
Debut brusc al somnului
Pericardită constrictivă
Boală a valvei cardiace
Regurgitare a valvei
Pericardită
Efuziunea pericardica
Hipotensiune
Hipotensiune ortostatică
Colaps
Paloarea extremităților declanșată de expunerea la frig
Congestie nazala
Revărsat pleural
Fibroza pleuropulmonară
Dureri de spate
Tulburarea funcției renale
Pleurezie
Dispnee
Greaţă
Constipație
Vărsături
Gură uscată
Durere abdominală
Fibroza retroperitoneală
Pierderea parului
Urticaria
Eczemă
Erupție maculopapulară
Erupție eritematoasă
Crampă la picior
Edem periferic
Sindrom asemănător sindromului neuroleptic malign

Reacțiile adverse sunt enumerate în ordinea frecvenței descrescătoare după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, tulburări cardiace

Rare: pericardită constrictivă,

Foarte rare: boală a valvei cardiace (inclusiv insuficiență) și tulburări asociate (pericardită și revărsat pericardic).

Mai puțin frecvente: hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică * (ducând în cazuri excepționale la colaps care necesită reducerea dozei sau chiar întreruperea tratamentului)

Foarte rare: paloare reversibilă a extremităților declanșată de expunerea la frig, în special la pacienții cu antecedente de sindrom Raynaud

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Frecvente: congestie nazală *

Rare: revărsat pleural și fibroză pleuropulmonară la pacienții parkinsonieni tratați pe termen lung și la doze mari (vezi Avertismente și precauții de utilizare), pleurezie, dispnee

Frecvente: greață, constipație *, vărsături

Mai puțin frecvente: gură uscată *

Rare: dureri abdominale, fibroză retroperitoneală

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Mai puțin frecvente: căderea părului *, urticarie, eczeme, erupții cutanate maculopapulare, erupții cutanate eritematoase.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

Mai puțin frecvente: crampe la picioare *

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Rare: edem periferic

Foarte rar: sindrom asemănător sindromului neuroleptic malign dacă tratamentul este oprit brusc.

* De obicei aceste efecte nedorite (*) sunt dependente de doză și pot fi controlate prin reducerea dozei.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Contraindicații + -

Hipersensibilitate la bromocriptină
Hipersensibilitate la alcaloizi cu ergot de secară
Semn al bolii valvei cardiace pentru tratamentul pe termen lung
Toxemia sarcinii
HTA postpartum
Insuficiență coronariană
Tulburări psihice severe

Istorie psihiatrică
Risc vascular
Boala arterială periferică
Intoleranță la galactoză
Deficitul de lactază
Sindrom de malabsorbție a glucozei galactoză

Hipersensibilitate la bromocriptină, la alți alcaloizi de ergot sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.

Pentru tratamentul pe termen lung: semne ale bolii valvei cardiace detectate printr-o ecocardiografie efectuată înainte de tratament.