Perspectivele oferite de cercetările privind prevenirea și tratamentul obezității
STUDIUL DE CAZ ACOMPLIA: LECȚII ȘI PERSPECTIVE
PIERRE ROSENZWEIG - VICEPRESEDINTE „MEDICINĂ INTERNĂ, DEZVOLTARE CLINICĂ” SANOFI AVENTIS C&D
Pierre ROSENZWEIG
Mulțumesc domnule președinte, doamnelor și domnilor. Vă voi spune despre studiul de caz Acomplia pe care îl voi numi în prezentarea mea rimonabant, care este numele moleculei active, pentru a trage câteva lecții și perspective. Înainte de a vă prezenta câteva rezultate cheie ale fișierului rimonabant, vă voi spune, prin introducere și destul de repede, în ce context medical și de reglementare dezvoltăm medicamente pentru obezitate.
Al treilea diapozitiv introductiv se referă la locul drogului. Am vorbit despre activitatea fizică și dieta, elementele de bază. Există, desigur, modificarea mediului obezogen, dar să rămânem la nivel medical. Când IMC este peste 27, terapia medicamentoasă poate fi prescrisă în plus față de dietă și activitate fizică. Pentru a da un număr, un IMC de 27 corespunde la 83 de kilograme pentru o persoană ca mine de 1,75 metri. În caz de hipertensiune sau diabet, dacă am o greutate mai mare de 83 de kilograme și dieta mea nu mă satisface, medicul meu are dreptul să prescrie-mi medicamente. Dacă nu am hipertensiune, diabet sau comorbiditate, un IMC de 30, care este de 92 de kilograme pentru mine, mă va califica pentru accesul la medicament. Acum să trecem la rimonabant.
Un alt mod de exprimare a acestor rezultate este prezentat în dreapta, cu praguri de pierdere în greutate de peste 5% și peste 10%. Pentru pacienții care au avut o pierdere de peste 5%, vedeți că 20% dintre pacienții tratați cu placebo au obținut această pierdere și aproape 50%, mai mult decât dublu, pentru rimonabant. Pentru pragul de scădere în greutate de 10%, care este mai solicitant, dar rămâne moderat, doar 8% dintre pacienții tratați cu placebo l-au atins. Vedeți din nou ceea ce v-am prezentat în primul meu diapozitiv, diferența în așteptările pacienților, unde pierderea în greutate de 17% a fost considerată o dezamăgire. Aici, mai puțin de unul din zece pacienți au obținut o scădere în greutate de 10%. Este important să înțelegem acest lucru în termeni de frustrare. Rimonabant a triplat numărul de pacienți care au obținut pierderi cu 10%.
După cum am spus de multe ori și se repetă, pierderea în greutate este un lucru, dar menținerea pierderii în greutate este esențială. În acest al doilea studiu, care de această dată a avut loc pe parcursul a doi ani, pacienții au fost din nou atrași la întâmplare între pacienții tratați cu placebo și pacienții cu rimonabant. După un an, pacienții tratați cu rimonabant au fost din nou atrași. Jumătate a continuat pe rimonabant, în timp ce cealaltă jumătate a trecut pe placebo, fără să știe și fără ca medicul lor să știe. După cum puteți vedea, după trecerea la placebo și un an de tratament cu rimonabant, pacienții cu placebo și-au recăpătat treptat greutatea pentru a se alătura celor care au primit doar placebo timp de doi ani. Cu alte cuvinte, obezitatea reapare atunci când tratamentul este oprit. În medicină, dacă tratamentul antihipertensiv este întrerupt, boala hipertensivă reapare Acest lucru este cel mai adesea observat pentru acest tip de boală.