PIRACETAM MYLAN - Piracetam - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Tratamentul simptomatic adjuvant al deficitului patologic cronic cognitiv și neuro-senzorial la vârstnici (cu excepția bolii Alzheimer și a altor demențe),

Ameliorarea simptomatică a amețelii.

La copii peste 30 kg (adică de la aproximativ 9 ani)

Tratament adjuvant pentru dislexie.

Cum să o luați + -

Dozele recomandate prin indicație sunt:

· Tratamentul simptomatic adjuvant al deficitului patologic cronic cognitiv și neurosenzorial la vârstnici și amețeli:

o 1 comprimat de 800 mg dimineața, prânzul și seara, adică 3 comprimate pe zi.

Se recomandă ajustarea dozei la pacienții vârstnici cu insuficiență renală (vezi mai jos „Insuficiență renală”). Pentru tratamentele pe termen lung, este necesară evaluarea regulată a clearance-ului creatininei pentru a permite ajustarea dozei, dacă este necesar.

Doza zilnică trebuie ajustată individual și luând în considerare funcția renală. Consultați tabelul următor și ajustați doza conform indicațiilor. Pentru a utiliza acest tabel, este necesar să se estimeze clearance-ul creatininei (CLcr) al pacientului în ml/min. Clcr în ml/min poate fi estimat din valoarea creatininei serice (mg/dl) conform următoarei formule:

[140 - ani de vârstă]] x greutate kg)

x 0,85 pentru femei

72 x creatinină serică mg/dl)

Clearance-ul creatininei (ml/min)

Dozare și frecvență

Funcția renală normală

Doza zilnică obișnuită, împărțită în 2 până la 4 doze

Insuficiență renală ușoară

2/3 din doza zilnică obișnuită, împărțită în 2 sau 3 doze

Insuficiență renală moderată

1/3 din doza zilnică obișnuită, împărțită în 2 doze

Insuficiență renală severă

Tratamentul dislexiei:

o 50 mg/kg/zi în 3 doze.

La copii, picăturile potabile sunt mai potrivite. În plus, această concentrație (comprimat de 800 mg) nu este adecvată pentru această doză.

PIRACETAM Mylan 800 mg comprimate filmate trebuie administrat pe cale orală, cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o băutură. Se recomandă administrarea dozei zilnice în 2 până la 4 doze.

Reacții adverse posibile + -

• Nervozitate
• Agitaţie
• Instabilitate
• Probleme cu somnul
• Greaţă
• Vărsături
• Diaree

la. Rezumatul profilului de siguranță

Studiile farmaco-clinice sau clinice dublu-orb, controlate cu placebo, care au furnizat date de siguranță (din baza de date UCB, iunie 1997) au inclus peste 3000 de subiecți care au primit piracetam, fără distincție. Indicație, formă farmaceutică, doză zilnică sau populație.

b. Lista reacțiilor adverse

Reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice și de la introducerea pe piață sunt prezentate în funcție de clasa de sisteme de organe și de frecvență în tabelul de mai jos. Frecvența este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100; www.ansm.sante.fr.

Contraindicații + -

• Derivați de hipersensibilitate ai pirolidonei
• Hipersensibilitate la piracetam
• Insuficiență renală severă
• Hemoragie cerebrală
• Coreea lui Huntington
• Sarcina
• Hrănirea cu lapte

---