Piracetam-ratiopharm® 800 mg comprimate filmate

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Piracetam-ratiopharm ® 800 mg și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?
3. Cum să luați Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Piracetam-ratiopharm ® 800 mg și pentru ce se utilizează?

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg este un mijloc de influențare a tulburărilor de performanță cerebrală (nootropic).

Se utilizează Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor organice cronice de performanță ale creierului ca parte a unui concept terapeutic general pentru sindroamele de demență (scăderea sau pierderea abilităților intelectuale dobândite) cu principalele simptome: tulburări de memorie, tulburări de concentrare, tulburări de gândire, oboseală prematură și lipsă de impuls și motivație, afectează tulburările.
Răspunsul individual la medicament nu poate fi prezis.

Notă:
Înainte de începerea tratamentului cu Piracetam-ratiopharm ® 800 mg, trebuie clarificat dacă simptomele nu se bazează pe o boală specifică care trebuie tratată.

Pentru tratamentul de susținere a sindroamelor post-comoraționale (slăbiciune cerebrală după o comotie) cu principalele simptome amețeli și cefalee.
Pentru tratamentul de susținere a sindroamelor mioclonice de origine corticală.
Pentru tratamentul de susținere a copiilor cu tulburări de citire/ortografie (dislexie), care nu poate fi explicat printr-un retard intelectual (lipsa talentului), școlarizare insuficientă sau circumstanțe familiale/sociale insuficiente.

Notă:
Tratamentul medicamentos al acestei tulburări cu Piracetam ca parte a unui concept terapeutic general care include programe de instruire și educaționale testate pentru această tulburare trebuie prescris numai de către medici cu expertiză specială în diagnosticul și tratamentul dislexiei.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg nu trebuie luat

dacă sunteți alergic la piracetam și la alte substanțe legate de structură sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
dacă există hemoragie cerebrală (hemoragie cerebrală)
în stadiul final al insuficienței renale
a pacienților cu boala Huntington

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Piracetam-ratiopharm ® 800 mg.

Aveți grijă deosebită când luați Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

Utilizarea Piracetam-ratiopharm ® 800 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Datorită efectului piracetamului asupra coagulării sângelui, efectele derivaților cumarinei (anumite substanțe care inhibă coagularea sângelui) nu sunt de obicei afectate, dar agregarea trombocitelor din sânge este semnificativ redusă.

Efectele medicamentelor care stimulează sistemul nervos central, neurolepticele (agenți utilizați pentru tratarea psihozelor) și hormonii tiroidieni pot fi crescute în cazurile de hiperactivitate (hipotiroidism).

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu există experiență suficientă cu utilizarea piracetamului în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Piracetam-ratiopharm ® 800 mg, medicul dumneavoastră trebuie informat imediat pentru a decide dacă veți continua sau întrerupe tratamentul.

Piracetam, ingredientul activ din Piracetam-ratiopharm ® 800 mg, trece în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să luați Piracetam-ratiopharm ® 800 mg în timpul alăptării sau să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Piracetam-ratiopharm ® 800 mg. Când decideți dacă întrerupeți alăptarea sau tratamentul cu Piracetam ratiopharm ® 800 mg, medicul dumneavoastră trebuie să cântărească beneficiile alăptării pentru copilul dumneavoastră și beneficiile tratamentului pentru dvs.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Datorită efectelor secundare observate ale Piracetam-ratiopharm ® 800 mg, afectarea capacității dumneavoastră de a reacționa nu poate fi exclusă și trebuie luată în considerare de dvs. atunci când conduceți vehicule și folosiți utilaje.

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg conține aproximativ 2 mmol (sau aproximativ 46 mg) sodiu la o doză de 24 g piracetam (echivalent cu 30 de comprimate filmate). Luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă restricționată cu sodiu.

3. Cum să luați Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Dozajul depinde de tipul și severitatea tabloului clinic și de răspunsul dumneavoastră la terapie.

doza recomandată

Ajustarea dozei la vârstnici

La pacienții vârstnici cu insuficiență renală, doza este determinată de medicul curant. Monitorizarea periodică a clearance-ului creatininei de către medic este necesară în timpul tratamentului de lungă durată la pacienții vârstnici, pentru a ajusta doza, dacă este necesar.

Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență Funcția renală

Deoarece piracetamul este excretat numai prin rinichi, scăderea funcției renale poate duce la creșterea nivelului plasmatic. Prin urmare, doza zilnică trebuie determinată individual de către medicul curant, în funcție de funcția renală.

Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică

Piracetam, ingredientul activ din Piracetam-ratiopharm ® 800 mg, nu este metabolizat în ficat. Nu se aplică alte instrucțiuni de dozare la pacienții cu insuficiență hepatică.

La pacienții cu insuficiență hepatică și insuficiență renală, doza este determinată de medicul curant.

tip de aplicatie

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg trebuie luat cu un pahar de lichid (de exemplu, apă) cu sau imediat după mese.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Durata de aplicare

Medicul trebuie să decidă individual despre durata tratamentului.

În tratamentul de susținere sindroame de demență trebuie verificat după 3 luni dacă tratamentul suplimentar este încă indicat.
Tratamentul de susținere a Slăbiciune cerebrală după o comotie cerebrală ar trebui să aibă loc pe cel puțin trei luni.
Durata tratamentului de susținere pentru Sindroame mioclonice de origine corticală depinde de evoluția clinică. Când nu se mai produce zvâcniri musculare (mioclonice), terapia cu Piracetam-ratiopharm ® 800 mg poate fi întreruptă treptat.
În tratamentul de susținere a Tulburări de lectură/ortografie trebuie verificat după trei luni dacă tratamentul suplimentar este încă indicat.

Dacă luați mai mult Piracetam-ratiopharm ® 800 mg decât trebuie

Nu au fost descrise cazuri care, în special în legătură cu supradozajul, să sugereze reacții adverse suplimentare decât cele enumerate în secțiunea 4. Dacă ați luat o cantitate mare de Piracetam-ratiopharm ® 800 mg, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră. Aceasta poate decide asupra oricăror măsuri necesare.

Dacă uitați să luați Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Continuați să luați așa cum este descris în instrucțiunile de dozare.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse se bazează pe următoarele categorii:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000
Foarte rare: mai puțin de 1 utilizator din 10.000
Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Frecvent
Creștere în greutate,
Nervozitate, agresivitate, tulburări de somn,
activitate fizică excesivă (hiperkinezie)

Ocazional
Depresie, somnolență (somnolență), slăbiciune și lipsă de forță (astenie), senzație crescută de plăcere (creștere a libidoului), sexualitate crescută, tensiune arterială mai mică sau mai mare

Foarte rar
Înroșirea pielii și senzații de căldură, transpirație

Necunoscut
Boala de sângerare (hemoragică),
reacții alergice precum reacții anafilactice, hipersensibilitate,
activitate psihomotorie crescută, frică, confuzie, halucinații,
Tulburări în interacțiunea secvențelor de mișcare (ataxie), tulburări de echilibru, dureri de cap, exacerbarea epilepsiei, insomnie, amețeli,
Afecțiuni gastro-intestinale (afecțiuni abdominale), diaree, greață, vărsături,
umflături dureroase ale pielii și mucoaselor (edem Quincke), reacție inflamatorie a pielii (dermatită), mâncărime, urticarie (urticarie)

Efectele secundare la adulți au fost raportate cu doze de aproximativ 5 g piracetam pe zi. Efecte secundare similare au fost observate la copiii cu doze de aproximativ 3 g piracetam pe zi.

La primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate, Piracetam ratiopharm ® 800 mg nu trebuie luat din nou.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Puteți utiliza medicamentul în conformitate cu „Utilizați de către” sau „Utilizați de către” de pe cutie și blistere. A nu se utiliza până la „data de expirare menționată. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

Ingredientul activ este piracetam.
Fiecare comprimat filmat conține piracetam 800 mg.

Celelalte ingrediente sunt:
Copovidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu (Ph.Eur.), Talc, hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de siliciu foarte dispersat, poli (acrilat de etil-co-metil metacrilat) (2: 1), dioxid de titan, fier (III) oxid de hidroxid x H2O.

Cum arată Piracetam-ratiopharm ® 800 mg și conținutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare galben deschis, alungite, filmate pe ambele fețe.

Comprimatele filmate sunt conținute în blistere din PVC/aluminiu, care sunt ambalate într-o cutie pliabilă.
Piracetam-ratiopharm ® 800 mg este disponibil în ambalaje de 30, 60, 100 și 120 de comprimate filmate.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în octombrie 2013