Plic de dozare Colestyramin-ratiopharm®

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

Prospect: Informații pentru utilizator

Colestyramine ratiopharm ®
4,0 g pulbere pentru suspensie orală

Ingredient activ: colestiramină 20

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce este în acest prospect
1. Ce este Colestyramin-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Colestyramin-ratiopharm ®?
3. Cum să luați Colestyramin-ratiopharm ®?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Colestyramin-ratiopharm ®?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Colestyramin-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?

Colestyramin-ratiopharm ® este un medicament utilizat pentru scăderea nivelului ridicat de grăsimi din sânge (niveluri de colesterol). De asemenea, trebuie să urmezi o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și cu un nivel scăzut de colesterol. Medicul dumneavoastră trebuie să vă administreze Colestyramine-ratiopharm ® numai dacă urmarea unei diete cu conținut scăzut de grăsimi și scăzut de colesterol nu a fost suficient.

Colestyramin-ratiopharm ® nu este absorbit de organism. Funcționează în tractul intestinal prin legarea acizilor biliari produși de ficat. Colestyramin-ratiopharm ® transportă acizii biliari din corp cu scaunul. Acest lucru împiedică corpul tău să recicleze acizii biliari din intestin în mod normal. Fără procesul de reciclare, ficatul va trebui să producă acizi biliari suplimentari. Ficatul folosește colesterolul din sânge pentru a face acest lucru, ceea ce scade nivelul colesterolului din sânge.

Colestyramin-ratiopharm ® este utilizat în plus față de o dietă

Pacienții cu hipercolesterolemie primară (creșterea colesterolului din sânge) cu statină (o clasă de medicamente care scad colesterolul care funcționează în ficat) atunci când statina singură nu poate oferi un control adecvat.
Pacienți cu hipercolesterolemie primară izolată pentru care tratamentul cu statină este inadecvat sau nu poate fi tolerat.

Trebuie să țineți o dietă care scade colesterolul în timp ce luați Colestyramin-ratiopharm ®.

Până în prezent, nu există studii controlate pe termen lung care să demonstreze eficiența colestiraminei în prevenirea primară sau secundară a complicațiilor arteriosclerotice (prevenirea consecințelor întăririi arterelor).

Colestyramin-ratiopharm ® este, de asemenea, utilizat pentru:

Diaree cauzată de săruri biliare (diaree cu chologene)
Mâncărime și icter cauzate de obstrucția parțială a tractului biliar (prurit și icter cu obstrucție parțială a căii biliare)

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Colestyramin-ratiopharm ®?

Colestyramine-ratiopharm ® nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la colestiramină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
cu obstrucție intestinală sau obstrucție a căii biliare.

Dacă colestiramina este utilizată în același timp cu o statină, prospectul pentru statina respectivă trebuie respectat pentru contraindicații.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Colestyramin-ratiopharm ®.

În cele ce urmează se descrie când puteți utiliza Colestyramin-ratiopharm ® numai în anumite condiții și numai cu o precauție deosebită. Vă rugăm să întrebați medicul despre acest lucru. Acest lucru se aplică și în cazul în care aceste informații vi s-au aplicat mai devreme.

Înainte de a începe tratamentul cu Colestyramin-ratiopharm ®, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că nu există boli care ar putea contribui la nivelul dumneavoastră ridicat de colesterol. Acestea pot include: diabet slab controlat, hipotiroidism netratat (niveluri scăzute de hormoni tiroidieni care nu sunt în prezent tratați), proteine în urină (sindrom nefrotic), niveluri anormale de proteine în sânge (disproteinemie), boli hepatice obstructive, alte medicamente care pot crește colesterolul. și consumul intens de alcool.

Dacă vi se prescrie Colestyramine-ratiopharm ® și o statină împreună, trebuie să citiți și prospectul care vine cu statina respectivă înainte de a începe să luați Colestyramine-ratiopharm ®.

Aveți grijă deosebită dacă nivelul trigliceridelor (o lipidă din sânge) este mai mare de 3,4 mmol/l.

Colestyramin-ratiopharm ® poate provoca constipație sau poate agrava constipația existentă; Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții cu boală coronariană și angina pectorală.

Este necesară o precauție deosebită dacă aveți dificultăți la înghițire sau dacă aveți tulburări gastro-intestinale grave (de exemplu, tulburări severe de motilitate gastro-intestinală, boli inflamatorii intestinale, insuficiență hepatică, operații majore ale tractului gastro-intestinal).

Pacienții care urmează un tratament anticoagulant trebuie să informeze medicul astfel încât tratamentul anticoagulant să poată fi monitorizat îndeaproape, deoarece medicamentele care leagă acizii biliari pot reduce absorbția vitaminei K și pot afecta modul în care acționează medicamentele anticoagulante.

După întreruperea tratamentului cu Colestyramin-ratiopharm ®, poate exista, de asemenea, o creștere a nivelului de digitală (un medicament utilizat pentru a influența debitul cardiac) în sânge.

Nu luați niciodată Colestyramin-ratiopharm ® sub formă uscată! Toleranța este îmbunătățită prin umflarea prelungită a lichidului.

Alte medicamente și Colestyramin-ratiopharm ®

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Luați întotdeauna medicamentele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

perioada de sarcină și alăptare

sarcina
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă poate opri medicamentul.

Dacă vi se prescrie colestiramină Teva și o statină împreună, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece statinele nu trebuie utilizate în timpul sarcinii. Ar trebui să citiți prospectul care a venit cu statina.

Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Medicul dumneavoastră vă poate opri medicamentul.

Dacă vi se prescrie Colestyramin-ratiopharm ® și o statină împreună, ar trebui să citiți și informațiile privind alăptarea din prospectul care vine împreună cu statina respectivă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Abilitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau utilaje nu va fi afectată de administrarea Colestyramin-ratiopharm ®.

Colestyramine-ratiopharm ® conține sodiu, lactoză și zaharoză.

Acest medicament conține până la 37,8 mg sodiu (componenta principală a sării de masă) per plic. Aceasta corespunde la 1,9% din aportul zilnic maxim recomandat zilnic de sodiu pentru un adult.

Vă rugăm să luați Colestyramin-ratiopharm ® numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

Plicul cu 1 doză conține 4,09 g zaharoză (zahăr). Dacă urmați o dietă diabetică, acest lucru trebuie luat în considerare.

Colestyramin-ratiopharm ® poate fi dăunător pentru dinți (cariile dentare).

3. Cum să luați Colestyramin-ratiopharm ®?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Înainte de a începe tratamentul cu Colestyramine Teva, trebuie să vi se solicite să urmați o dietă care scade colesterolul și trebuie să continuați acest lucru în timpul tratamentului.

Medicul curant ar trebui să utilizeze orientările europene actuale pentru a determina strategiile și obiectivele de tratament pentru pacienți individuali și pentru a determina nivelul lipidelor din sânge. Nivelurile lipidelor din sânge trebuie verificate la intervale regulate în timpul tratamentului.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Vă rugăm să urmați instrucțiunile de utilizare, altfel Colestyramin-ratiopharm ® nu poate funcționa corect!

Dacă luați un alt medicament împreună cu Colestyramin-ratiopharm ®, medicul dumneavoastră vă poate sfătui, după cum este descris la 2. „Avertismente și precauții”, să luați acest alt medicament cu cel puțin 1 oră înainte sau 4 ore după administrarea Colestyramin-ratiopharm ®.

Doza recomandată este de
Adulți
Terapia combinată
Dacă Colestyramin-ratiopharm ® este utilizat împreună cu o statină, doza de statină trebuie să se bazeze pe instrucțiunile pentru statina respectivă. Cele două medicamente pot fi administrate în același timp sau în momente diferite, în funcție de prescripția medicului dumneavoastră.

Pentru adulți, doza unică este de 1-4 plicuri (echivalent cu 4-16 g de colestiramină). Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze individuale. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la maximum 6 plicuri (echivalent cu 24 g colestiramină).

O doză treptată trebuie începută întotdeauna pentru a evita sau minimiza efectele secundare ale tractului gastro-intestinal. Orice creștere necesară a dozei trebuie făcută treptat, cu monitorizarea regulată a nivelului de lipide din sânge. Dozele mai mari de 24 g de colestiramină pe zi pot interfera cu absorbția normală a grăsimilor.

Pentru tratamentul diareei cauzate de săruri biliare (diaree chologene), se recomandă o doză inițială de 3 ori 1 plic pe zi (echivalent cu 12 g colestiramină), cu ajustări ulterioare ale dozei, dacă este necesar.

Pentru tratamentul mâncărimii și icterului cauzate de ocluzia parțială a tractului biliar, sunt suficiente 1-2 plicuri pe zi (corespunzătoare a 4-8 g doză zilnică de colestiramină).

Copii și tineri

Pentru copii, doza este calculată în funcție de greutatea corporală:

(Greutate corporală (kg) x doză pentru adulți (g))/70 kg = colestiramină (g)

Pentru a menține posibilele reacții adverse la nivelul tractului gastro-intestinal, este logic să începeți întotdeauna tratamentul la copii cu o doză pe zi. Doza trebuie apoi crescută treptat la fiecare 5-7 zile până la obținerea efectului dorit.

Nu există instrucțiuni speciale de utilizare pentru pacienții vârstnici.

tip de aplicatie
Colestyramin-ratiopharm ® trebuie luat cu o masă.
Medicamentul trebuie înghițit, amestecat în mult (orice) lichid.

Este recomandat să îl luați înainte de mesele principale. Înainte de utilizare, amestecați conținutul plicului în mult lichid (aproximativ 200 ml). În loc de apă, se poate folosi orice altă băutură, supă limpede sau compoturi bogate în suc.

Durata de aplicare

Durata tratamentului depinde de boala de bază. În majoritatea cazurilor, este necesară terapia pe termen lung.

Toți pacienții cu diaree cauzată de săruri biliare (diaree cu chologene) trebuie să răspundă la tratament în termen de 3 zile. Dacă nu există niciun răspuns, trebuie inițiată o altă terapie.

Dacă luați mai mult decât trebuie Colestyramine-ratiopharm ®

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. În funcție de doză, poate duce la constipație severă până la obstrucția intestinului sau flatulență.

Dacă uitați să luați Colestyramin-ratiopharm ®

Puteți lua doza cu o masă ulterioară, dar nu luați niciodată mai mult decât numărul total de plicuri pe care ar trebui să le luați în fiecare zi.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Constipație. Dacă constipația apare ca urmare a administrării Colestyramine-ratiopharm ®, discutați cu medicul dumneavoastră despre aceasta. Ar trebui să încercați să preveniți constipația, consumând multe lichide.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Greață, balonare, arsuri la stomac, pierderea poftei de mâncare, dispepsie (simptome la nivelul abdomenului superior legate de consumul de alimente), greață, gaze, diaree

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

Consolidarea unei digestii deficitare a grăsimilor deja existente (steatoree), absorbția redusă a vitaminelor liposolubile, reducerea concentrației de acid folic vitaminic în ser
Acidificarea excesivă a sângelui (acidoză hipercloremică) la copii și la pacienții cu afecțiuni renale (pacienți cu insuficiență renală) sub tratament pe termen lung

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

O creștere a anumitor enzime hepatice (fosfatază alcalină și transaminaze) a fost observată la începutul tratamentului
Au fost raportate reacții alergice, precum și roșeață și iritare a pielii, limbii și a zonei anale

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Colestyramin-ratiopharm ®?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plicul pentru doză și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Colestyramin-ratiopharm ®

Substanța activă este colestiramina 20.
Fiecare plic de Colestyramin-ratiopharm ® conține 4,0 g de colestiramină 20 (sub formă de colestiramină 20 cu 12% H20).

Celelalte ingrediente sunt:
Carmeloză sodică (Ph.Eur.), Hipromeloză, dioxid de siliciu foarte dispersat, acid citric monohidrat (Ph.Eur.), Riboflavin fosfat de sodiu, zaharoză, vanilină, aromă portocalie (conține lactoză).

Cum arată Colestyramin-ratiopharm ® și conținutul ambalajului

Pulbere galben deschis, fin cristalină

Colestyramin-ratiopharm ® este disponibil în pachete cu pliculețe de 50 și 100 de doze, fiecare conținând 9,5 g pulbere pentru suspensie orală.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în august 2018.