Posibile urme de plumb în Smecta - sciences et Avenir

Postat pe 03/01/2019 la 12:22

ANSM evocă o posibilă prezență a urmelor de plumb în Smecta și genericele sale. Ea recomandă să nu mai utilizați aceste medicamente atât pentru copiii sub doi ani, cât și pentru femeile însărcinate.

ANSM recomandă să nu utilizați Smecta la copii cu vârsta sub 2 ani.

OLIEL/BSIP/AFP

Va trebui să găsim alternative pentru tratarea diareei. Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) recomandă să nu mai utilizați medicamente pe bază de argilă pentru a trata această patologie la copiii cu vârsta sub doi ani. Agenția menționează prezența posibilelor urme de plumb în Smecta și în genericele sale. Fenomenul era deja cunoscut de autoritățile din domeniul drogurilor. "Argilele obținute prin extracție din sol pot conține cantități mici de metale grele prezente în mod natural în mediu, cum ar fi plumbul", se poate citi într-un comunicat de presă.

Fără pericol pentru adulți

Dar, în urma noilor recomandări internaționale privind pragurile acceptabile de metale grele în medicamente, ANSM a cerut laboratoarelor să comercializeze medicamente pe bază de argilă pentru a se asigura că acestea sunt sigure pentru pacienții tratați și că plumbul nu trece în sângele pacienților. „Ca răspuns, laboratoarele IPSEN au furnizat un studiu clinic, ale cărui rezultate indică faptul că nu există riscul ca plumbul să treacă în sânge la adulții tratați cu Smecta timp de 5 săptămâni. Acest risc nu poate fi exclus la copiii cu vârsta sub 2 ani. În consecință, se recomandă ca măsură de precauție să nu se administreze Smecta sau genericul său Diosmectite Mylan copiilor cu vârsta sub 2 ani ", conchide ANSM. O recomandare care se aplică și femeilor însărcinate și care alăptează.

---