Praluent - Singurul inhibitor PCSK9 cu două puncte forte

Praluent ® a fost aprobat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru tratamentul pacienților adulți cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială și nefamiliară), dislipidemie mixtă în combinație cu alte principii ale terapiei hipolipemiante * sau ca monoterapie pentru intoleranță la statine, care însoțește o dietă.

singurul

Praluent ® este o opțiune de terapie inovatoare cu ajutorul căreia se poate realiza o scădere suplimentară a LDL-C suplimentară neatinsă anterior.
Praluent ® este singurul inhibitor PCSK9 (proprotein convertază subtilisină/kexin tip 9), aprobat în Europa, care este disponibil în două concentrații (75 mg și 150 mg) și permite două niveluri de eficacitate. Praluent ® este disponibil sub forma unui stilou injector (pen) preumplut, cu doză unică, pe care pacienții îl utilizează pentru a se injecta singuri la fiecare 2 săptămâni.
Programul de studiu clinic Praluent ® include peste 23.500 de pacienți în peste 2.000 de centre de studiu din întreaga lume. Acesta a examinat în principal pacienții cu un risc cardiovascular ridicat care nu și-au atins valorile LDL-C în cadrul terapiei standard.

Singurul inhibitor PCSK9 cu două rezistențe

Cu Praluent ®, comparativ cu terapia standard de scădere a lipidelor, s-ar putea realiza o reducere suplimentară puternică a LDL-C:

  • Reducerea LDL-C cu mai mult de 60% în plus față de statina tolerată maxim -/± alte terapii de scădere a lipidelor comparativ cu valoarea inițială 1
  • Până la 80% dintre pacienții cu risc cardiovascular crescut și-au atins valoarea țintă LDL-C cu doza mai mică de 75 mg. 2 Doza a fost crescută la 150 mg la pacienții care au necesitat o scădere mai mare a LDL-C.
    *
  • În combinație cu o statină sau cu o statină și alte principii ale terapiei hipolipemiante la pacienții care nu ating valorile țintă ale LDL-C cu o terapie cu statine tolerată maxim;
  • Ca monoterapie sau în combinație cu alte principii de terapie hipolipemiantă la pacienții cu intoleranță la statine sau când statinele sunt contraindicate.

Ultima actualizare: 24 mai 2018