Primul tratament pentru sindromul intestinului iritabil
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a autorizat, la 20 septembrie 2012, primul medicament specific pentru sindromul intestinului iritabil (IBS). Posibilitatea de a face un bilanț al acestei afecțiuni care ar afecta 20% din populația occidentală.
De Charlotte Tourmente
Postat pe 15 octombrie 2012, actualizat pe 23 martie 2016
Durerea abdominală, balonarea, tranzitul anormal (diaree, constipație sau alternarea celor două) sunt principalele simptome ale acestui sindrom care afectează considerabil calitatea vieții pacienților. Pentru a confirma diagnosticul, simptomele trebuie să fi fost prezente cel puțin un an și să afecteze calitatea vieții cel puțin o dată la patru zile.
sindromul colonului iritabil, denumit și sindromul intestinului iritabil (IBS), se crede că se datorează hipersensibilității viscerelor, tulburări ale abilităților motorii digestive și este agravat de factori psihologici.
Primul medicament specific
Până acum, nu era disponibil niciun medicament specific. Se face cu linaclotide, pe care Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman l-a autorizat în Uniunea Europeană.
În 2011, două studii au fost deja publicate în New England Journal of Medicine. Ei au evaluat pozitiv eficacitatea linaclotidei asupra constipației cronice și a durerii abdominale. În 2012, alte două studii de fază 3 au măsurat impactul unei doze zilnice de 290 µg/zi, pe tabletă. Prima a fost răspândită pe douăsprezece săptămâni, urmată de patru săptămâni libere și a implicat 800 de pacienți. Al doilea a avut o durată de douăzeci și șase de săptămâni și a inclus 804 de pacienți.
Au fost utilizate mai multe criterii de evaluare, inclusiv cea a Food and Drug Administration: îmbunătățirea cu mai mult de 30% a durerii abdominale și defecarea spontană și completă pe săptămână cel puțin, pentru cel puțin jumătate din studiu. Aceste caracteristici au definit apoi un pacient care răspundea.
Astfel, studiile au descoperit o treime din respondenții la linaclotidă. Acestea arată superioritatea moleculei față de placebo, atât în ameliorarea durerii și a constipației, cât și în ameliorarea balonării și a disconfortului. Dar EMA califică aceste rezultate recomandând evaluarea periodică a pacienților și întreruperea tratamentului dacă nu are efect după patru săptămâni.