Produsele de slăbire retrase de pe piață în Italia după decese

Roma/Bonn (dpa) - După două decese suspecte, Ministerul Sănătății din Italia a scos de pe piață trei produse de slăbire. Ingredientul activ sibutramină conținut în Reductil, Ectiva și Reduxade a declanșat, de asemenea, efecte secundare grave, cum ar fi aritmii cardiace, hipertensiune arterială și tulburări psihologice în alte 50 de cazuri, au informat joi presa italiană. Reductil este aprobat în Germania și în alte țări ale UE.

slăbire

Producătorul de medicamente Abbot GmbH + CoKG a încetat de atunci să vândă și să livreze produse de slăbire în Italia, a declarat Bettina Kirchner, purtătorul de cuvânt al companiei din Wiesbaden și Ludwigshafen. Preparatele nu vor mai fi vândute în farmaciile italiene, iar pacienții vor fi rugați să-și vadă medicul. Abatele vrea să colaboreze cu autoritățile pentru a rezolva moartea. În Germania, medicamentul vândut sub numele de Reductil nu va fi reamintit pentru moment. Nu s-a dovedit încă că ingredientul activ sibutramină conținut în preparate are legătură cu decesele, a spus Kirchner.

Morții erau două femei, în vârstă de 28 și 45 de ani, care luaseră medicamentul deoarece erau foarte supraponderali. Decesele au fost legate de momentul în care s-au luat fondurile, a explicat Ulrich Hagemann, șeful departamentului pentru siguranța medicamentelor de la Institutul Federal German pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) din Bonn. Nu s-a clarificat încă dacă mijloacele ar fi cauza deceselor.

BfArM a fost prima autoritate din UE care a aprobat sibutramina pentru tratamentul obezității legate de dietă. Alte țări din UE au acceptat aprobarea în cadrul recunoașterii reciproce obișnuite. După decizia italiană, aprobarea va fi reevaluată în întreaga UE, a spus Hagemann.

Produsele au fost disponibile din farmacii din Italia fără prescripție medicală din aprilie 2001 și au fost vândute de aproximativ 350.000 de ori. La nivel mondial, numărul pacienților care iau medicamente care conțin sibutramină este estimat la peste șapte milioane.

Potrivit Institutului Federal de la Bonn, nimic nu s-a schimbat în aprobarea Reductil în Germania. Din Germania, au fost raportate reacții adverse, cum ar fi creșterea tensiunii arteriale și a ritmului cardiac, dureri de cap, agitație și amețeli, care corespundea așteptărilor de la aprobare, a spus Hagemann. Decese în orice legătură cu ingredientul activ nu au fost raportate în Germania.