PROZAC 20 mg gel - VIDAL


SINTEZĂ

colorant (capsulă): albastru patentat V, oxid de fier galben, dioxid de titan

vidal

coaja capsulei: gelatină

cerneală de imprimare: cerneală de imprimare, șelac, oxid de fier negru, propilen glicol, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu

Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: comercializat

FORME și PREZENTĂRI

COMPOZIŢIE

Excipienți cu efect cunoscut: Zaharoza (3 g pe 5 ml doză), acid benzoic (2,5 mg pe 5 ml doză), etanol (alcool) (mai puțin de 100 mg pe 5 ml doză).

Comprimat dispersabil care se sparge:p cp
Clorhidrat de fluoxetină (INN) exprimat ca fluoxetină
20 mg
Excipienți: celuloză microcristalină, zaharină sodică, manitol, sorbitol, aromă de anason, aromă de mentă, silice coloidală anhidră, amidon de porumb pregelatinizat, stearil fumarat de sodiu, crospovidonă.

Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (6,71 mg/tab), manitol (14,54 mg/tab).

INDICAȚII

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

CONTRAINDICAȚII

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE

INTERACȚIUNI

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

FERTILITATEA/SARCINEA/ALĂPTAREA

Câteva studii epidemiologice sugerează un risc crescut de malformații cardiovasculare asociate cu utilizarea fluoxetinei în primul trimestru de sarcină. Mecanismul nu este cunoscut. În general, datele sugerează că riscul de malformație cardiovasculară la copii după expunerea maternă la fluoxetină este de aproximativ 2/100, în timp ce rata așteptată pentru acest tip de malformație este de aproximativ 1/100 în populația generală.

Datele epidemiologice sugerează că utilizarea ISRS în timpul sarcinii, în special la sfârșitul sarcinii, poate crește riscul de hipertensiune pulmonară persistentă (HAP) la nou-născut. Riscul observat a fost de aproximativ 5 cazuri la 1000 de sarcini. În populația generală, riscul de HAP este de 1 până la 2 cazuri la 1000 de sarcini.